심부전(BIONICS-HF) 임상시험에서의 생체감시 및 심신증후군 (BIONICS-HF)
2014년 3월 21일 업데이트: James L. Januzzi, Massachusetts General Hospital
급성 비대상성 심부전 환자의 심신증후군 발병 및 예후 예측을 위한 바이오마커 플러스 생체임피던스 벡터 분석: 심부전에서의 생체감시 및 심신증후군(BIONICS-HF) 임상시험
이 연구의 목적은 심부전 환자의 신장 기능 악화를 예측하는 능력에 대한 다양한 혈액 검사뿐만 아니라 체내 체액의 양을 측정하는 비침습적 모니터의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- pro-B type natriuretic peptide (NT-pro-BNP), soluble (s)ST2, neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL), bioelectrical impedance vector analysis (BIVA)의 병원 내 악화 예측을 위한 개인 및 집단 능력 평가 급성 대상부전 심부전(ADHF)이 있는 응급실(ED)에서 평가된 환자의 신장 기능(WRF)을 임상 변수 단독 모델과 비교했습니다.
- ADHF가 있는 응급실에서 평가된 환자에서 병원 내 WRF의 올바른 원인을 식별하기 위한 NT-proBNP, sST2, NGAL 및 BIVA의 개별 및 집단 능력을 평가합니다.
- ADHF 환자의 결과(모든 원인으로 인한 사망, 모든 원인으로 인한 재입원, 180일까지의 신대체 요법 시작)를 예측하기 위한 NT-pro-BNP, sST2, NGAL 및 BIVA의 개별 및 집단 능력을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 비대상성 심부전(ADHF)에 해당하는 불만으로 매사추세츠 종합병원 응급실에 내원하는 환자
설명
포함 기준:
- ADHF로 인한 호흡곤란
- NYHA 클래스 III 또는 IV 증상
제외 기준:
- 등록 전에 신장 대체 요법이 필요한 신부전
- 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는
- > 정맥 이뇨제 첫 투여 후 6시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADHF 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 후 신기능 악화의 시작
기간: 입원 시작부터 60일 추적 관찰까지
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입원 시작부터 60일 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 대체 요법의 시작
기간: 입원 시작부터 60일 추적 관찰까지
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입원 시작부터 60일 추적 관찰까지
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모든 원인 사망
기간: 입원 시작부터 60일 추적 관찰까지
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입원 시작부터 60일 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James L Januzzi, MD, Cardiology Division/Cardiac Unit Associated Director Cardiac Care Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anwaruddin S, Lloyd-Jones DM, Baggish A, Chen A, Krauser D, Tung R, Chae C, Januzzi JL Jr. Renal function, congestive heart failure, and amino-terminal pro-brain natriuretic peptide measurement: results from the ProBNP Investigation of Dyspnea in the Emergency Department (PRIDE) Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 3;47(1):91-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.08.051. Epub 2005 Dec 9.
- Manzano-Fernandez S, Januzzi JL Jr, Boronat-Garcia M, Bonaque-Gonzalez JC, Truong QA, Pastor-Perez FJ, Munoz-Esparza C, Pastor P, Albaladejo-Oton MD, Casas T, Valdes M, Pascual-Figal DA. beta-trace protein and cystatin C as predictors of long-term outcomes in patients with acute heart failure. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 15;57(7):849-58. doi: 10.1016/j.jacc.2010.08.644.
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- Ronco C, McCullough PA, Anker SD, Anand I, Aspromonte N, Bagshaw SM, Bellomo R, Berl T, Bobek I, Cruz DN, Daliento L, Davenport A, Haapio M, Hillege H, House A, Katz NM, Maisel A, Mankad S, Zanco P, Mebazaa A, Palazzuoli A, Ronco F, Shaw A, Sheinfeld G, Soni S, Vescovo G, Zamperetti N, Ponikowski P. Cardiorenal syndromes: an executive summary from the consensus conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI). Contrib Nephrol. 2010;165:54-67. doi: 10.1159/000313745. Epub 2010 Apr 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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