Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit zwischen Imidafenacin und Fesoterodin bei Patienten mit überaktiver Blase

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten mit überaktiver Blase im Alter von mindestens 20 Jahren
• Proband, der das kontinuierliche Symptom für 3 Monate oder länger hatte
• Der Proband erstellte ein Symptomtagebuch und wurde vom Prüfarzt als für die Studie geeignet erachtet
• 8 Mal oder mehr der täglichen mittleren Häufigkeit des Wasserlassens
• 2-mal oder mehr der täglichen mittleren Häufigkeit eines Harndranggefühls oder 2-mal oder mehr der Dranginkontinenzhäufigkeit

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit klinisch signifikanter Stress-Drang-Inkontinenz, Patienten mit Harnwegsinfektionen oder rezidivierenden Harnwegsinfektionen, die im Vorjahr mehr als 4 Mal behandelt wurden
• Patienten mit Krankheiten, die die Verabreichung von Anticholinergika verbieten
• Patienten, die einen Verweilkatheter oder ein intermittierendes Selbstintubationsprogramm verwendeten, Patienten mit Prostatahyperplasie, Prostatakrebs, Blasenkrebs, Blasensteinen, interstitieller Zystitis als Komplikationen
• Probanden, bei denen innerhalb von 6 Monaten eine Operation an den unteren Harnwegen durchgeführt wurde
• Patienten mit platziertem Katheter oder intermittierender Katheterisierung
• Probanden, die vom Prüfer oder Unterprüfer als nicht für die Studie geeignet erachtet wurden, schwangere Frauen, stillende Frauen und Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder während des Studienzeitraums keine geeigneten Verhütungsmittel verwendet haben
• Probanden, die innerhalb von 1 Monat nach Abschluss einer anderen klinischen Studie sind
• Probanden mit 100 ml oder mehr Restharn
• Probanden mit akuter Harnverhaltung in der Vorgeschichte
• Probanden, denen verbotene Begleitmedikationen verabreicht wurden