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Studying Chromosomes in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Prognostic Impact of Segmental Chromosome Aberrations in Non MYCN Amplified Neuroblastomas in Different Age Groups

This research studies chromosomes in samples from younger patients with neuroblastoma. Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

I. Determine the impact on overall survival of patients with non-MYCN neuroblastoma below 18 months of age as compared to neuroblastoma patients above 18 months of age.

OUTLINE:

Archived DNA samples are analyzed for segmental chromosome aberrations by multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA), a polymerase chain reaction (PCR)-based technique. The following genomic regions are being studied: 1p, 1q, 3p, 4p, 7q, 9p, 11q, and 17q, as are the copy numbers of MYCN, NAG, DDX1, and ALK genes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neuroblastoma patient samples

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Samples from neuroblastoma patients who, according to risk stratification, did not receive cytotoxic treatment and did never receive chemotherapy and are in complete response (CR) OR patients who, according to risk stratification, did not receive cytotoxic treatment initially, but had a localized or a systemic (stage Ms or M) relapse with or without following chemotherapy

    • Low-risk Children Oncology Group (COG) designation: no initial cytotoxic treatment, any stage, any age, any outcome
  • DNA from untreated neuroblastoma tumor samples (from patients in the age group below and from patients in the age group above 1.5 years of age) available from the COG, Europe, Israel, and Japan
  • No MYCN amplification
  • No Schwann cell stroma-rich tumors
  • No tumor cell content below 60%
  • No DOT
  • No patients diagnosed before 1997 and after 2005
  • No lack of follow-up data
  • See Disease Characteristics
  • No initial cytotoxic treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Correlative studies
Archived DNA samples are analyzed (laboratory biomarker analysis) for segmental chromosome aberrations by MLPA, a PCR-based technique. The following genomic regions are being studied: 1p, 1q, 3p, 4p, 7q, 9p, 11q, and 17q, as are the copy numbers of MYCN, NAG, DDX1, and ALK genes.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overall survival (OS)
Zeitfenster: From the date of diagnosis to the date of death from any cause, assessed up to 5 years
Estimated by the Kaplan-Meier method.
From the date of diagnosis to the date of death from any cause, assessed up to 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event-free survival (EFS)
Zeitfenster: From the date of diagnosis to the date of disease progression, death from any cause, or secondary neoplasm, assessed up to 5 years
Estimated by the Kaplan-Meier method.
From the date of diagnosis to the date of disease progression, death from any cause, or secondary neoplasm, assessed up to 5 years
Incidence of metastatic relapses using cumulative incidences
Zeitfenster: Up to 5 years
Grey's test and the model of Fine and Grey will be used for the evaluation of statistical significance.
Up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Ambros, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANBL12B7
  • NCI-2012-01961 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000732465 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • COG-ANBL12B7 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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