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Studying Chromosomes in Samples From Younger Patients With Neuroblastoma

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Prognostic Impact of Segmental Chromosome Aberrations in Non MYCN Amplified Neuroblastomas in Different Age Groups

This research studies chromosomes in samples from younger patients with neuroblastoma. Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

I. Determine the impact on overall survival of patients with non-MYCN neuroblastoma below 18 months of age as compared to neuroblastoma patients above 18 months of age.

OUTLINE:

Archived DNA samples are analyzed for segmental chromosome aberrations by multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA), a polymerase chain reaction (PCR)-based technique. The following genomic regions are being studied: 1p, 1q, 3p, 4p, 7q, 9p, 11q, and 17q, as are the copy numbers of MYCN, NAG, DDX1, and ALK genes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neuroblastoma patient samples

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Samples from neuroblastoma patients who, according to risk stratification, did not receive cytotoxic treatment and did never receive chemotherapy and are in complete response (CR) OR patients who, according to risk stratification, did not receive cytotoxic treatment initially, but had a localized or a systemic (stage Ms or M) relapse with or without following chemotherapy

    • Low-risk Children Oncology Group (COG) designation: no initial cytotoxic treatment, any stage, any age, any outcome
  • DNA from untreated neuroblastoma tumor samples (from patients in the age group below and from patients in the age group above 1.5 years of age) available from the COG, Europe, Israel, and Japan
  • No MYCN amplification
  • No Schwann cell stroma-rich tumors
  • No tumor cell content below 60%
  • No DOT
  • No patients diagnosed before 1997 and after 2005
  • No lack of follow-up data
  • See Disease Characteristics
  • No initial cytotoxic treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Correlative studies
Archived DNA samples are analyzed (laboratory biomarker analysis) for segmental chromosome aberrations by MLPA, a PCR-based technique. The following genomic regions are being studied: 1p, 1q, 3p, 4p, 7q, 9p, 11q, and 17q, as are the copy numbers of MYCN, NAG, DDX1, and ALK genes.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: From the date of diagnosis to the date of death from any cause, assessed up to 5 years
Estimated by the Kaplan-Meier method.
From the date of diagnosis to the date of death from any cause, assessed up to 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Event-free survival (EFS)
Lasso di tempo: From the date of diagnosis to the date of disease progression, death from any cause, or secondary neoplasm, assessed up to 5 years
Estimated by the Kaplan-Meier method.
From the date of diagnosis to the date of disease progression, death from any cause, or secondary neoplasm, assessed up to 5 years
Incidence of metastatic relapses using cumulative incidences
Lasso di tempo: Up to 5 years
Grey's test and the model of Fine and Grey will be used for the evaluation of statistical significance.
Up to 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Ambros, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL12B7
  • NCI-2012-01961 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000732465 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • COG-ANBL12B7 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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