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Eine Studie zum Vergleich von langwirksamem Methylphenidat (ConcertaTM) mit Placebo bei der Behandlung von Gedächtnisverlust aufgrund von HIV

14. Mai 2012 aktualisiert von: Ardis Ann Moe, M.D., University of California, Los Angeles

Plazebokontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie der Phase III mit langsam freigesetztem Methylphenidat (Concerta™) zur Behandlung von HIV-assoziierter neurokognitiver Störung

Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob ein Medikament namens Methylphenidat mit Langzeitwirkung (Concerta) sicher und wirksam zur Behandlung von Problemen mit der geistigen Funktion bei Erwachsenen ist, die mit HIV infiziert sind.

Eine Untergruppe von Patienten mit HIV-assoziiertem Gedächtnisverlust hat einen Mangel in der Geschwindigkeit, mit der sie Informationen lernen und verarbeiten. Methylphenidat-Medikamente wie Ritalin oder Concerta haben in Tests gezeigt, dass sie die Fähigkeit zur schnellen Aufnahme von Informationen verbessern; diese Tests werden "Reaktionszeittests" genannt. Diese Medikamente sind bereits von der FDA zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizitstörungen zugelassen: ADS oder ADHS.

Zu Studienbeginn erhalten alle Probanden Gedächtnis- und Gehirnfunktionstests; dann werden sie in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe in dieser Studie erhält Concerta für 2 Wochen, und eine zweite Gruppe erhält ein Placebo x 2 Wochen. Nach dieser Zeit erhalten beide Gruppen Gedächtnis- und andere Gehirnfunktionstests, und dann werden die Gruppen gewechselt. Die erste Gruppe erhält Placebo und die zweite erhält Concerta x 2 Wochen, gefolgt von weiteren Gedächtnis- und neurologischen Tests. Danach haben alle Probanden die Möglichkeit, Concerta für 8 weitere Wochen kostenlos zu erhalten. Beim letzten Besuch werden alle Probanden erneut Gedächtnis- und Gehirntests unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt 11 Studienbesuche in 14 Wochen.

In Teil I der Studie erhält die Hälfte der Probanden ConcertaTM und die andere Hälfte ein Placebo.

Nach 2 Wochen setzen alle Probanden ihre Studienmedikation für 2 Wochen ab (die „Auswaschphase“), und dann erhalten alle Probanden, die Placebo erhalten haben, 2 Wochen lang Methylphenidat und alle Probanden, die lang wirkendes Methylphenidat erhalten haben Placebo für 2 Wochen.

Der Proband wird eingeladen, an Teil II der Studie teilzunehmen, wenn er/sie sich noch qualifiziert. Während dieses Teils der Studie erhält der Proband ConcertaTM für 8 Wochen. Der Proband muss nicht Teil II dieser Studie sein, um an dieser Studie teilnehmen zu können.

Screening-Besuch. (4 Stunden)

Es gibt einen Screening-Arztbesuch. Wenn das Subjekt die anfänglichen Fragen für Depression und Demenz besteht, wird das Subjekt den folgenden Verfahren unterzogen:

Es wird eine körperliche Untersuchung einschließlich Anamnese und Medikamentenanamnese durchgeführt, bei der das Studienpersonal über alle Medikamente informiert wird, die der Proband kürzlich eingenommen hat oder derzeit einnimmt, und die Messung der Vitalfunktionen (Blutdruck, Temperatur, Größe, Gewicht). , Puls, Atemfrequenz).

Der Proband wird einer körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich eines detaillierten Tests der Reflexe, Muskelkraft, Gangart, Gleichgewicht und anderer Funktionen des Gehirns und der Nerven, um festzustellen, ob er/sie Nervenschäden hat und um zu sehen, wie das Gehirn funktioniert. Das Subjekt wird eine Gruppe von Tests absolvieren, die als neuropsychologische Tests bezeichnet werden. Die Testperson wird Fragen beantworten, einfache Aufgaben mit ihren Händen erledigen und sehen, wie lange sie/er braucht, um eine kurze Strecke zu gehen. Einige dieser Fragen sollen das Subjekt auf Depressionen und Gedächtnisfähigkeiten testen.

Der Proband muss bei diesem Besuch Ihre letzte CD4-Zellzahl (T-Zellzahl) und HIV-Viruslast mitbringen.

Wenn die ersten Screening-Fragebögen zeigen, dass der Proband einige der Anforderungen der Studie erfüllt, wird der Proband gebeten, etwa 2 Esslöffel Blut aus einer Armvene, einen Urintest auf Missbrauchsdrogen und a Urin-Schwangerschaftstest, wenn die Testperson weiblich ist und Kinder gebären kann. Einige der Bluttests dienen dazu, die Leber- und Nierenfunktion zu messen und festzustellen, ob die Person anämisch ist. Das Subjekt wird ein EKG (Elektrokardiogramm) haben.

. Eintrittsbesuch (Woche 0) Wenn das Subjekt für diese Studie geeignet ist, kehrt das Subjekt zu einem Eintrittsbesuch in die Klinik zurück. Der Eintrittsbesuch findet innerhalb von 2 Wochen nach Besuch 1 statt. Dieser Besuch dauert etwa 3-4 Stunden. Bei diesem Besuch werden Sie den folgenden Verfahren unterzogen: Die Testperson wird einer kurzen körperlichen Untersuchung unterzogen und ihr werden Fragen zu Ihrer Gesundheit und den Medikamenten, die sie/er einnimmt, gestellt. Das Subjekt wird gebeten, eine weitere Reihe von Gedächtnis- und Geistesfunktionstests durchzuführen. Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, wird bei diesem Besuch und danach alle 4 Wochen ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Sobald die Testperson die Eingangstests abgeschlossen hat, wird sie/er zufällig (wie beim Werfen einer Münze) entweder ConcertaTM oder Placebo zugewiesen.

Die Studienbehandlungsgruppen sind:

Gruppe A: ConcertaTM 2 Tabletten, die morgens mit einer Mahlzeit eingenommen werden ODER Gruppe B: Placebo, 2 Tabletten, die morgens mit einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die erste Dosis der Studienmedikation wird in der Klinik verabreicht. Sie/er wird gebeten, 1 Tablette der Studienmedikation in der Klinik einzunehmen und danach 2 Stunden lang beobachtet zu werden, um zu sehen, ob Sie irgendwelche unmittelbaren Nebenwirkungen haben. Der Blutdruck wird erneut kontrolliert. Die erste Dosis der Studienmedikation ist nur 1 Tablette der Studienmedikation. Am Tag nach diesem Klinikbesuch wird sie/er Ihre zweite Dosis der Studienmedikation einnehmen. Dies sind 2 Tabletten der Studienmedikation. Danach nimmt der Proband morgens 2 Tabletten der Studienmedikation ein. Die Studienmedikation wird als 2-Wochen-Vorrat verabreicht.

Besuch in Woche 1 (1 Stunde) Dem Probanden werden kurze medizinische Fragen gestellt und er erhält eine kurze körperliche Untersuchung mit Vitalzeichen und einem EKG, falls angezeigt. Sie/er wird um eine Urinprobe gebeten. Sie/er wird einen kurzen Gedächtnistest machen.

Besuch in Woche 2 (3 Stunden) Er/sie wird gebeten, in die Klinik zu kommen, bevor er/sie die tägliche Dosis der Studienmedikation einnimmt. Er/Sie wird gebeten, Ihre Studienmedikation mitzubringen und die Studienmedikation im Beisein des Studienpersonals einzunehmen, das die Uhrzeit notiert. Ihm werden kurze medizinische Fragen gestellt und er erhält eine kurze körperliche Untersuchung sowie einen ausführlichen Test seiner Gehirn- und Nervenfunktion. Er/sie wird ein EKG und einen Bluttest von etwa 2 Esslöffeln haben, um die Leber- und Nierenfunktion zu überprüfen und auf Anämie zu prüfen.

Ihr/ihm werden auch Fragen zu Emotionen, Gedächtnisfunktionen und der Fähigkeit, einfache Aufgaben zu erledigen, gestellt. Wenn sie eine Frau ist, die schwanger werden kann, wird sie gebeten, einen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen. Nach diesem Besuch wird der Proband die Einnahme der Studienmedikation für 2 Wochen (2-wöchige Auswaschphase) einstellen.

Woche 4 (4 Stunden) Es werden kurze medizinische Fragen gestellt und eine kurze körperliche Untersuchung sowie ein ausführlicher Test der Gehirn- und Nervenfunktion durchgeführt. Ihm/ihr werden Fragen zu Emotionen, Gedächtnisfunktionen und der Fähigkeit, einfache Aufgaben zu erledigen, gestellt. Er/sie erhält einen neuen Vorrat an Studienmedikamenten. Der Proband wird gebeten, 1 Tablette der Studienmedikation in der Klinik einzunehmen und danach 2 Stunden lang beobachtet zu werden, um zu sehen, ob er/sie unmittelbare Nebenwirkungen hat. Der Blutdruck wird erneut kontrolliert. Am Tag nach diesem Klinikbesuch nimmt der Proband 2 Tabletten der Studienmedikation ein. Danach nimmt der Proband morgens 2 Tabletten der Studienmedikation ein.

Woche 5 (1 Stunde) Dem Probanden werden kurze medizinische Fragen gestellt und er erhält eine kurze körperliche Untersuchung und ein EKG, falls erforderlich. Das Subjekt wird um eine Urinprobe gebeten. Er/sie wird einen kurzen Gedächtnistest machen.

Woche 6 (4 Stunden) Der Proband wird gebeten, in die Klinik zu kommen, bevor er/sie die tägliche Dosis der Studienmedikation einnimmt. Der Proband wird gebeten, Ihre Studienmedikation mitzubringen und die Studienmedikation in Anwesenheit des Studienpersonals einzunehmen, das die Uhrzeit notiert. Es werden kurze medizinische Fragen gestellt, eine körperliche Untersuchung und ein ausführlicher Test der Gehirn- und Nervenfunktion durchgeführt. Dem Probanden werden Fragen zu Emotionen, Gedächtnisfunktionen und der Fähigkeit, einfache Aufgaben zu erledigen, gestellt. Der Proband wird einem Bluttest (ca. 2 Esslöffel) unterzogen, um die Nieren- und Leberfunktion sowie Anämie zu überprüfen. Das Thema wird ein EKG haben. Wenn sie eine Frau ist, die schwanger werden kann, wird sie gebeten, einen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen.

Nach Abschluss des Besuchs in Woche 6 und wenn Blut- und andere Tests zeigen, dass der Proband immer noch geeignet ist, wird der Proband eingeladen, an der Teil-II-Phase der Studie teilzunehmen. In der Teil-II-Phase und unterzeichnen Sie eine neue Zustimmung. In Teil II erhalten alle Probanden ConcertaTM für die nächsten 8 Wochen. Nachdem die neue Zustimmung unterzeichnet wurde, erhält der Proband eine zweiwöchige Versorgung mit Concerta.

Woche 8 (1 Stunde) Dem Probanden werden kurze medizinische Fragen gestellt und es wird eine kurze körperliche Untersuchung und gegebenenfalls ein EKG durchgeführt. Er/sie erhält einen 2-Wochen-Vorrat Concerta.

Woche 10 (1 Stunde) Dem Probanden werden kurze medizinische Fragen gestellt und es wird eine kurze körperliche Untersuchung und gegebenenfalls ein EKG durchgeführt. Wenn sie weiblich ist, wird sie gebeten, Urin für einen Schwangerschaftstest abzugeben. Die Testperson erhält eine neue 2-Wochen-Versorgung mit Concerta.

Woche 12 (1 Stunde) Dem Probanden werden kurze medizinische Fragen gestellt und es wird eine kurze körperliche Untersuchung und gegebenenfalls ein EKG durchgeführt. Er/sie erhält einen 2-Wochen-Vorrat Concerta.

Woche 14 (4 Stunden) Dem Probanden werden kurze medizinische Fragen gestellt und er erhält eine körperliche Untersuchung mit Vitalzeichen und einen ausführlichen Test der Gehirn- und Nervenfunktion. Ihm/ihr werden Fragen zu Emotionen, Gedächtnisfunktionen und der Fähigkeit, einfache Aufgaben zu erledigen, gestellt. Sie/er erhält erneut Gedächtnisfragebögen und einen Fragebogen zur Lebensqualität. Sie/er erhält ein EKG. Wenn sie eine Frau ist, die schwanger werden kann, wird sie gebeten, einen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen. Nach diesem Besuch endet die Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90035
        • Rekrutierung
        • UCLA CARE Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ardis A. Moe, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen ab 18 Jahren und unter 65 Jahren.

Englisch lesen und verstehen können.

HIV-infiziert unter stabilem ART-Schema für 5 Monate oder länger, und es ist unwahrscheinlich, dass das Schema für die Dauer der Studie geändert wird.

Signifikante Demenz, aber einwilligungsfähig (International HIV Dementia Scale score

Signifikante kognitive Verlangsamung beim Screening, definiert als 1 SD unter dem Normalwert (t-Score > 60) beim CPT-II-Reaktionszeittest nach Conner.

Beck-Depressions-Inventarwert

Dokumentierte HIV-1-RNA-PCR 200 innerhalb von 3 Monaten nach dem Eintrittsbesuch.

Baseline-CBC und Chemie-Panel Grad 1 oder normal.

Für Frauen im gebärfähigen Alter (Frauen, die seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht postmenopausal waren, d. h. die innerhalb von 24 Monaten vor Studieneintritt ihre Menstruation hatten) oder Frauen, die sich keiner chirurgischen Sterilisation, insbesondere Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie, unterzogen haben oder Tubenligatur) innerhalb von 48 Stunden vor der Einreise einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest erfordern.

HINWEIS: Die vom Probanden berichtete Anamnese gilt als akzeptable Dokumentation von Hysterektomie, bilateraler Ovarektomie, Tubenligatur, Tubenmikroeinsätzen, Menopause und Vasektomie/Azoospermie.

Alle Probanden müssen zustimmen, nicht am Empfängnisprozess teilzunehmen (z. B. aktiver Versuch, schwanger zu werden oder zu schwängern, Samenspende, In-vitro-Fertilisation), und wenn sie an sexuellen Aktivitäten teilnehmen, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, muss der Proband/Partner at verwenden mindestens zwei zuverlässige Verhütungsmethoden (Kondome ohne Spermizid; ein Diaphragma oder eine Gebärmutterhalskappe ohne Spermizid; eine Spirale oder ein hormonbasiertes Verhütungsmittel) für 2 Wochen vor der Studienbehandlung, während der Studienbehandlung und für 6 Wochen danach Studienbehandlung erhalten.

Fähigkeit und Bereitschaft des Subjekts, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben. Keine Proxy-Einwilligung erlaubt.

Unkontrollierte Hypertonie (SBP > 140 und DBP > 90 beim Screening und Baseline).

Unbehandelter Hypogonadismus, Hypothyreose oder Hyperthyreose.

Einleitung von Antidepressiva, Schilddrüsenmedikamenten oder anabolen Steroiden innerhalb von 6 Wochen nach dem Screening-Besuch.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Klinisch signifikante EKG-Anomalien beim Screening.

Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, atherosklerotischer Erkrankung, linksventrikulärer Hypertrophie, Kardiomegalie, Synkope, dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzschrittmacher, klinisch signifikanter Arrhythmie, Angina, Vorgeschichte der Behandlung von Arrhythmie.

Gehirnbedingte opportunistische Infektionen, Schlaganfall, intrakranielle Läsionen/Erkrankungen oder Meningitis.

Geschichte der Epilepsie.

Unbehandelte Depressionen.

Unkontrollierter Diabetes (Glukose 200 beim Screening).

Verwendung von Interferon oder Ribavirin während der Studie und für 1 Monat vor dem Screening.

Vorgeschichte einer bipolaren Störung, Alzheimer-Demenz, ALS, Parkinson-Krankheit oder anderer medizinischer Demenzen, die nicht mit HIV zusammenhängen.

Vorgeschichte von Schizophrenie, Manie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen.

Geschichte der Methylphenidat-Allergie.

Andere schwerwiegende gleichzeitige medizinische Erkrankungen außer HIV.

Vorgeschichte einer Strahlentherapie des Gehirns oder einer Hirnverletzung.

Vorgeschichte von Crystal Methamphetamin, Kokain, LSD-Konsum oder anderem Konsum anderer Freizeitsubstanzen als Marihuana innerhalb der 12 Monate vor dem Screening und für die Dauer der Studie.

Planen Sie die Verwendung von Marihuana oder Marinol während der gesamten Studiendauer und einen Monat vor dem Screening-Besuch.

Planen Sie, in den 4 Wochen vor dem Bildschirmbesuch und für die Dauer der Studie 7 oder mehr alkoholische Getränke pro Woche zu trinken.

Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit, Alkoholmissbrauch, Kokainabhängigkeit, Crystal-Methamphetamin-Sucht oder anderer Freizeitdrogenabhängigkeit oder Behandlung von Sucht oder Abhängigkeit innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening-Besuch.

Wenn der Proband verschreibungspflichtige Betäubungsmittel verwendet, sollte er mindestens 1 Monat vor dem Screening und während der gesamten Studie eine stabile Dosis einnehmen.

Frühere Anwendung von Concerta™, Ritalin™, Atomexitine oder Adderall™ oder anderen Psychostimulanzien (z. Modafinil, Armodafinil) für 3 Monate vor dem Screening-Besuch und für die Dauer der Studie.

Vorgeschichte von Tic-Störungen in den letzten 3 Monaten oder Vorgeschichte von Tourette-Syndrom.

Mehr als 10 % unter dem idealen Körpergewicht (IBW für Männer = 50 kg + 2,3 kg pro Zoll über 5 Fuß Körpergröße und IBW für Frauen = 45,5 kg + 2,3 kg pro Zoll über 5 Fuß Körpergröße)

Unkontrollierte Migränekopfschmerzen.

Vorgeschichte von Kurzdarmsyndrom, Meckel-Divertikel oder Mukoviszidose.

Familienanamnese mit plötzlichem Herztod bei einem jungen Verwandten.

Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen bei körperlicher Betätigung.

Eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung in der Vorgeschichte wird ausgeschlossen, definiert als eine Punktzahl von mehr als 6 auf der ADHS-Symptomskala im Kindesalter.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: 2 Tabletten mit 18 mg Concerta täglich
20 Probanden erhalten das aktive Studienmedikament verblindet x 2 Wochen, dann Washout x 2 Wochen, dann Crossover, um angepasstes Placebo x 2 Wochen zu erhalten.
Arzneimittel: Lang wirkendes Methylphenidat
Behandlung mit langwirksamem Methylphenidat, 36 mg täglich als 2 Tabletten zu je 18 mg.
Andere Namen:
  • Konzert
Arzneimittel: Lang wirkendes Methylphenidat
18-mg-Tabletten, 2 Tabletten täglich zum Einnehmen x 2 Wochen, dann Auswaschen x 2 Wochen, dann Umstellung auf 2 Tabletten eines passenden Placebos x 2 Wochen.
Placebo-Komparator: Gruppe B: Abgestimmtes Placebo, 2 Tabletten täglich
Gruppe B erhält angepasstes Placebo x 2 Wochen, dann Auswaschung x 2 Wochen, dann Crossover, um aktives Medikament in verblindeter Weise x 2 Wochen zu erhalten.
Arzneimittel: Abgestimmtes Placebo
2 Tabletten eines passenden Placebos täglich zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Abgestimmtes Placebo, wie von Johnson and Johnson geliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit, gemessen durch neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 10 Wochen Exposition gegenüber dem Studienmedikament
Der CPT-II von Conner beim Screening und in den Wochen 1, 5 und 14.
10 Wochen Exposition gegenüber dem Studienmedikament

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Nebenwirkungen als Maß für die Sicherheit und Verträglichkeit von Concerta bei HIV-infizierten Erwachsenen
Zeitfenster: 10 Wochen Drogenexposition
Die Anzahl der Probanden, die während der Studienmedikation im Vergleich zu Placebo unerwünschte Ereignisse entwickeln, wird verwendet, um die Sicherheit und Verträglichkeit von ConcertaTM bei 36 mg pro Tag in dieser Population von erwachsenen Probanden mit HIV über einen zweiwöchigen und einen achtwöchigen Behandlungszeitraum zu messen. Diese Maßnahmen sind EKG-Veränderungen, Elektrolyte, Kreatinin, Leberfunktionstests, Blutdruck, Lebensqualität und Schlafqualitätsskalen.
10 Wochen Drogenexposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Ardis A Moe, M.D., UCLA Center for AIDS Research and Educationi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Concerta HIV Study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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