Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von neuroprotektiven Arzneimitteln, die topisch verabreicht werden, um diabetische Retinopathie zu verhindern oder zu stoppen (EUROCONDOR)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
2. Diabetesdauer ≥ 5 Jahre
3. Alter zwischen 45-75 Jahren
4. ETDRS-Level < 20 (keine Mikroaneurysmen) (50 % der eingeschlossenen Patienten) Oder ETDRS-Level 20 oder 35 mit Vorhandensein von mindestens einem Mikroaneurysma in Feld 2 zwischen den oberen und unteren Arkaden (50 % der eingeschlossenen Patienten) im Studienauge, wie bestimmt vom Lesezentrum.
5. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Laser-Photokoagulation
2. Andere Erkrankungen, die eine Netzhautdegeneration auslösen können (z. Glaukom)
3. Proband mit einem Brechungsfehler ≥ ± 5 Dioptrien
4. Unzureichende Augenmedien und/oder Pupillenerweiterung, die eine Fundusfotografie in guter Qualität nicht zulassen.
5. Nierenversagen (Kreatinin > 1,4 mg/dl)
6. HbA1C > 10 % in den letzten 6 Monaten und beim Screening
7. Probanden, die in den letzten 3 Monaten Somatostatin oder Brimonidin für jede Indikation einnahmen
8. Das Subjekt hat einen Zustand oder befindet sich in einer Situation, die das Subjekt einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann.
9. Schwangerschaft oder Stillzeit
10. Überempfindlichkeit gegen die zu testenden Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
11. Patienten, die eine Therapie mit systemischen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern oder Antidepressiva erhalten, die die noradrenerge Übertragung beeinflussen (z. trizyklische Antidepressiva und Mianserin)