- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01738269
Elecsys HE4 Chinese Reference Value Study
A Multi-center Reference Value Study of Elecsys HE4 in Chinese Population
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- China PLA General Hospital
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Fuzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Guangzhou, China
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jinan, China
- Shandong University Qilu Hospital
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Shanghai, China
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Tianjin, China
- Tianjin Cancer Hospital
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Urumchi, China
- Xinjiang Medical University Cancer Center
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Wuhan, China
- Tongji Hospital Tongji Medical Colege of HUST
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Xiamen, China
- Zhongshan Hospital Xiamen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Except for samples from apparently healthy subjects, specimens for the entire clinical section are supposed to be available in banks / archives. Thus, for the most part, no prospective collection of serum should be necessary. Pseudonymized residual samples will be used. All elements of the clinical part require samples from well characterized cohorts are showed below.
- Apparently Healthy: 300
- Non-malignant Conditions: 650
- Malignant Conditions: 800
Beschreibung
Inclusion Criteria (all cohorts):
- appropriate clinical data
- normal appearance of sample
- minimum 0.5 ml volume available
Exclusion Criteria (all cohorts):
- < 18 years of age
- insufficient volume
- insufficient clinical information
- > 3 freeze/thaw cycles of samples
- Stored or shipped at > 0°C
- Icteric, lipemic, hemolytic, substantial particulates
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Apparently healthy subjects
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Non-malignant conditions subjects
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Malignant conditions subjects
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Establish reference in Chinese population
Zeitfenster: October 2012 - March 2013
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October 2012 - March 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIM RD001
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