Fettgewebe und polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) (EIFFEL) (EIFFEL)
1. August 2025 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Angiogenese des Fettgewebes beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS)
Der Zweck dieser Studie ist es, Daten zu sammeln, um zu verstehen, warum manche Frauen ein polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) entwickeln, das mit einem verringerten Unterkörperfett verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Epigenetik könnte einen neuen Regulationsmechanismus darstellen, der die Unterschiede zwischen Gluteal- und Bauchfett erklärt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Studienpopulation und Screening: Gesunde junge Frauen mit einem BMI > 30 werden rekrutiert; 12 hat ein gynoides Muster, definiert durch ein Taille-Hüft-Verhältnis von weniger als 0,78, und 12 ein androides Muster, definiert durch ein Taille-Hüft-Verhältnis von mehr als 0,85.
Eine dritte Gruppe umfasst 12 Frauen mit PCOS gemäß den NIH-Kriterien.
Die Probanden werden über eine spezielle Website, ärztliche Empfehlungen, Direktmailings, Zeitungsanzeigen und Broschüren rekrutiert.
In diese Studie werden nur Probanden aufgenommen, die eine Einverständniserklärung unterschreiben und die Eignungskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter > 20 und < 40
- Gewichtsstabil (Veränderung von weniger als 3 kg in den letzten 8 Wochen)
- BMI < 40 kg/m2 oder > 27 kg/m2
Zusätzliche Einschlusskriterien für PCOS-Frauen:
- NIH-Kriterien – bestätigt durch die Krankenakten der Probanden.
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Frauen, die schwanger sind oder stillen (Stillen)
- Frauen nach der Menopause
- Frauen mit Hysterektomie
- Diagnose Diabetes oder Nüchternblutzucker > 126 mg/dL.
- Unbehandelte oder symptomatische Schilddrüsenerkrankung.
- Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion, wie durch Ihre Blutwerte belegt
- Bluthochdruck/Bluthochdruck oder nehmen Blutdruckmedikamente ein
- Verwendung von oralen Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapie.
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (> 3 Getränke pro Tag) in den letzten 5 Jahren oder psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung des Studienprotokolls verbietet.
- Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Geschichte der Organtransplantation.
- Vorgeschichte von HIV, aktiver Hepatitis B oder C oder Tuberkulose.
- Vorgeschichte von Herzinfarkt/Myokardinfarkt.
- Vorhandensein klinisch signifikanter Anomalien im EKG.
- Aktuelle Raucher (Rauchen in den letzten 3 Monaten)
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukose-, Fett- und/oder Energiestoffwechsel innerhalb der letzten 3 Monate beeinflussen (z. B. Wachstumshormontherapie, Glukokortikoide [Steroide] usw.). Metformin für Frauen mit PCOS ist erlaubt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PCOS-Gruppe
12 Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) gemäß NIH-Kriterien
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Birnenformen
12 mit einem androiden Muster, definiert durch einen Taille-zu-Hüfte-Wert von mehr als 0,85
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Apple-Formen
12 wird ein gynoides Muster haben, das durch ein Verhältnis von Taille zu Hüfte von weniger als 0,78 definiert ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied der Angiogenesekapazität im abdominalen und glutealen Fettgewebe
Zeitfenster: Tag 7
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Die Angiogenesekapazität jedes Fettgewebsdepots wird durch einen In-vitro-Angiogenesetest bestimmt.
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Biomarkern im abdominalen und glutealen Fettgewebe bei adipösen und PCOS-Frauen
Zeitfenster: Tag 7
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Die Messung erfolgt mit fluoreszenzaktivierter Zellsortierung (FACS). Identifizieren Sie unterschiedliche und ähnliche Biomarker bei adipösen und PCOS-Frauen anhand von abdominalen und glutealen Fettgewebeproben. Gesamt-RNA, Mikro-RNA und DNA werden aus jedem Zelltyp mittels FACS-Zellsortierungsanalyse extrahiert. |
Tag 7
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Unterschied im Sauerstoffgehalt von abdominalem und glutealem Fettgewebe
Zeitfenster: Tag 6
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Der Sauerstoffgehalt im Fettgewebe wird mit dem Licox CMP-Mikroprozessor gemessen.
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Tag 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Raten der Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Tag -7
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Der Ruheumsatz (RMR) misst den Ruheumsatz/Respirationsquotienten (RMR/RQ) und die Substratverwertung. Der Energieverbrauch und der respiratorische Quotient, standardisiert für Temperatur, Druck und Feuchtigkeit, werden in Minutenintervallen über 30 Minuten berechnet. |
Tag -7
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Die Raten der Lipidoxidation
Zeitfenster: Tag -7
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Der Ruheumsatz (RMR) misst den Ruheumsatz/Respirationsquotienten (RMR/RQ) und die Substratverwertung. Der Energieverbrauch und der respiratorische Quotient, standardisiert für Temperatur, Druck und Feuchtigkeit, werden in Minutenintervallen über 30 Minuten berechnet. |
Tag -7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adeline Divoux, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Hauptermittler: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Erkrankung
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- Übergewicht
- Syndrom
- PCO-Syndrom
- Stoffwechselerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRIMDFH 348525
- 348525 (Andere Kennung: AdventHealth)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Stoffwechselerkrankungen
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Bioactify LLCAktiv, nicht rekrutierendComputational Modeling of Individual Metabolic PathwaysVereinigte Staaten
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Scripps Whittier Diabetes InstituteAbgeschlossenCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
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University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom | Cradiovaskular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -SyndromSchweiz