Tissu adipeux et syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)(EIFFEL) (EIFFEL)
5 février 2024 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Angiogenèse du tissu adipeux dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Le but de cette étude est de recueillir des données pour aider à comprendre pourquoi certaines femmes développent le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) associé à une diminution de la graisse du bas du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'épigénétique pourrait représenter un nouveau mécanisme régulateur expliquant les différences entre les graisses fessières et abdominales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population à l'étude et dépistage : Des jeunes femmes en bonne santé avec un IMC > 30 seront recrutées ; 12 aura un motif gynoïde tel que défini par un rapport taille-hanches inférieur à 0,78 et 12 avec un motif androïde tel que défini par un rapport taille-hanches supérieur à 0,85.
Un troisième groupe comprendra 12 femmes atteintes du SOPK tel que défini par les critères du NIH.
Les sujets seront recrutés via un site Web dédié, des références de médecins, des envois postaux directs, des annonces dans les journaux et des brochures.
Seuls les sujets qui signeront un consentement éclairé et répondront aux critères d'éligibilité seront inscrits à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge > 20 et < 40
- Poids stable (changement de moins de 3 kg au cours des 8 dernières semaines)
- IMC < 40 kg/m2 ou > 27 kg/m2
Critères d'inclusion supplémentaires pour les femmes atteintes du SOPK :
- Critères NIH - confirmés par les dossiers médicaux des sujets.
Critère d'exclusion:
- Homme
- Femmes enceintes ou allaitantes (allaitement)
- Femmes post-ménopausées
- Femmes avec hystérectomie
- Diagnostiqué avec le diabète ou ayant une glycémie à jeun > 126 mg/dL.
- Maladie thyroïdienne non traitée ou symptomatique.
- Fonction rénale ou hépatique altérée, comme en témoignent vos analyses de sang
- Hypertension / hypertension artérielle ou prise de médicaments contre l'hypertension
- Utilisation de contraceptifs oraux ou d'un traitement hormonal substitutif.
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool (> 3 verres par jour) au cours des 5 dernières années, ou maladie psychiatrique interdisant le respect du protocole d'étude.
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années.
- Histoire de la greffe d'organe.
- Antécédents de VIH, d'hépatite B ou C active ou de tuberculose.
- Antécédents de crise cardiaque/infarctus du myocarde.
- Présence d'anomalies cliniquement significatives à l'ECG.
- Fumeurs actuels (fumeurs au cours des 3 derniers mois)
- Utilisation de tout médicament connu pour influencer le métabolisme du glucose, des graisses et/ou de l'énergie au cours des 3 derniers mois (par exemple, traitement par hormone de croissance, glucocorticoïdes [stéroïdes], etc.). La metformine pour les femmes atteintes du SOPK est autorisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe SOPK
12 femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) tel que défini par les critères du NIH
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Formes de poire
12 avec un modèle androïde tel que défini par un tour de taille à la hanche supérieur à 0,85
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Formes de pomme
12 aura un motif gynoïde tel que défini par un rapport taille-hanche inférieur à 0,78
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de capacité d'angiogenèse dans le tissu adipeux abdominal et fessier
Délai: Jour 7
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La capacité d'angiogenèse de chaque dépôt de tissu adipeux sera déterminée par un test d'angiogenèse in vitro.
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de biomarqueurs dans le tissu adipeux abdominal et fessier chez les femmes obèses et SOPK
Délai: Jour 7
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La mesure sera obtenue avec le tri cellulaire activé par fluorescence (FACS). Identifier des biomarqueurs différents et similaires chez les femmes obèses et SOPK, à partir d'échantillons de tissu adipeux abdominal et fessier. L'ARN total, le micro-ARN et l'ADN seront extraits de chaque type de cellules à l'aide d'une analyse de tri cellulaire FACS. |
Jour 7
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Différence de teneur en oxygène des tissus adipeux abdominaux et fessiers
Délai: Jour 6
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La teneur en oxygène du tissu adipeux sera mesurée à l'aide du microprocesseur Licox CMP.
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Jour 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les taux d'oxydation des glucides
Délai: Jour -7
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Le taux métabolique au repos (RMR) mesurera le taux métabolique au repos/quotient respiratoire (RMR/RQ) et l'utilisation du substrat. La dépense énergétique et le quotient respiratoire normalisés pour la température, la pression et l'humidité seront calculés à des intervalles d'une minute, sur 30 minutes. |
Jour -7
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Les taux d'oxydation des lipides
Délai: Jour -7
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Le taux métabolique au repos (RMR) mesurera le taux métabolique au repos/quotient respiratoire (RMR/RQ) et l'utilisation du substrat. La dépense énergétique et le quotient respiratoire normalisés pour la température, la pression et l'humidité seront calculés à des intervalles d'une minute, sur 30 minutes. |
Jour -7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeline Divoux, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
- Chercheur principal: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Lavau M, Susini C, Knittle J, Blanchet-Hirst S, Greenwood MR. A reliable photomicrographic method to determining fat cell size and number: application to dietary obesity. Proc Soc Exp Biol Med. 1977 Nov;156(2):251-6. doi: 10.3181/00379727-156-39916. No abstract available.
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- Chironi G, Walch L, Pernollet MG, Gariepy J, Levenson J, Rendu F, Simon A. Decreased number of circulating CD34+KDR+ cells in asymptomatic subjects with preclinical atherosclerosis. Atherosclerosis. 2007 Mar;191(1):115-20. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2006.02.041. Epub 2006 Apr 18.
- Van Craenenbroeck EM, Conraads VM, Van Bockstaele DR, Haine SE, Vermeulen K, Van Tendeloo VF, Vrints CJ, Hoymans VY. Quantification of circulating endothelial progenitor cells: a methodological comparison of six flow cytometric approaches. J Immunol Methods. 2008 Mar 20;332(1-2):31-40. doi: 10.1016/j.jim.2007.12.006. Epub 2008 Jan 18.
- Divoux A, Sandor K, Bojcsuk D, Talukder A, Li X, Balint BL, Osborne TF, Smith SR. Differential open chromatin profile and transcriptomic signature define depot-specific human subcutaneous preadipocytes: primary outcomes. Clin Epigenetics. 2018 Nov 26;10(1):148. doi: 10.1186/s13148-018-0582-0.
- Divoux A, Xie H, Li JL, Karastergiou K, Perera RJ, Chang RJ, Fried SK, Smith SR. MicroRNA-196 Regulates HOX Gene Expression in Human Gluteal Adipose Tissue. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1375-1383. doi: 10.1002/oby.21896. Epub 2017 Jun 25.
- Hirosumi J, Tuncman G, Chang L, Gorgun CZ, Uysal KT, Maeda K, Karin M, Hotamisligil GS. A central role for JNK in obesity and insulin resistance. Nature. 2002 Nov 21;420(6913):333-6. doi: 10.1038/nature01137. Erratum In: Nature. 2023 Jul;619(7968):E25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2015
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Première publication (Estimé)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- En surpoids
- Maladies métaboliques
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIMDFH 348525
- 348525 (Autre identifiant: AdventHealth)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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