Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvæv og polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (EIFFEL) (EIFFEL)

Angiogenese af fedtvæv i polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data for at hjælpe med at forstå, hvorfor nogle kvinder udvikler polycystisk ovariesyndrom (PCOS) forbundet med nedsat fedt på underkroppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Epigenetik kan repræsentere en ny regulatormekanisme, der forklarer forskelle i glutealt vs. abdominalt fedt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation og screening: Raske unge kvinder med et BMI > 30 vil blive rekrutteret; 12 vil have et gynoidmønster som defineret ved et talje-til-hofte-forhold på mindre end 0,78 og 12 med et Android-mønster som defineret af et talje-til-hofte større end 0,85. En tredje gruppe vil omfatte 12 kvinder med PCOS som defineret af NIH-kriterierne. Emner vil blive rekrutteret via en dedikeret hjemmeside, lægehenvisninger, direct mail outs, avisannoncer og brochurer. Kun forsøgspersoner, der underskriver informeret samtykke og opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder > 20 og < 40
  • Vægtstabil (ændring på mindre end 3 kg inden for de sidste 8 uger)
  • BMI < 40 kg/m2 eller > 27 kg/m2

Supplerende inklusionskriterier for PCOS-kvinder:

  • NIH kriterier - bekræftet af forsøgspersoners lægejournaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Kvinder, der er gravide eller ammer (ammer)
  • Postmenopausale kvinder
  • Kvinder med hysterektomi
  • Diagnosticeret med diabetes eller har et fasteblodsukker > 126 mg/dL.
  • Ubehandlet eller symptomatisk skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Nedsat nyre- eller leverfunktion, som det fremgår af dit blodarbejde
  • Hypertension/forhøjet blodtryk eller tager blodtryksmedicin
  • Brug af orale præventionsmidler eller hormonbehandling.
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug (> 3 drinks om dagen) inden for de sidste 5 år, eller psykiatrisk sygdom, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprotokol.
  • Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år.
  • Historie om organtransplantation.
  • Anamnese med HIV, aktiv hepatitis B eller C eller tuberkulose.
  • Anamnese med hjerteanfald/myokardieinfarkt.
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikante abnormiteter på EKG.
  • Nuværende rygere (ryger inden for de seneste 3 måneder)
  • Brug af medicin, der vides at påvirke glukose-, fedt- og/eller energimetabolismen inden for de sidste 3 måneder (f.eks. væksthormonbehandling, glukokortikoider [steroider] osv.). Metformin til kvinder med PCOS er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCOS gruppe
12 kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som defineret af NIH-kriterier
Pære former
12 med et Android-mønster som defineret ved en talje-til-hofte større end 0,85
Æble former
12 vil have et gynoidmønster som defineret ved et talje-til-hofte-forhold på mindre end 0,78

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i angiogenesekapacitet i abdominalt og glutealt fedtvæv
Tidsramme: Dag 7
Hvert fedtvævsdepots angiogenesekapacitet bestemmes ved en in vitro angiogenesetest.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af biomarkører i abdominalt og glutealt fedtvæv hos overvægtige og PCOS-kvinder
Tidsramme: Dag 7

Måling vil blive opnået med Fluorescens-aktiveret cellesortering (FACS).

Identificer forskellige og lignende biomarkører hos overvægtige og PCOS kvinder, fra abdominale og gluteale fedtvævsprøver. Totalt RNA, mikro-RNA og DNA vil blive ekstraheret fra hver type celler ved hjælp af FACS-cellesorteringsanalyse.

Dag 7
Forskel i iltindhold i abdominalt og glutealt fedtvæv
Tidsramme: Dag 6
Oxygenindholdet i fedtvævet vil blive målt ved hjælp af Licox CMP-mikroprocessoren.
Dag 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satserne for kulhydratoxidation
Tidsramme: Dag -7

Resting Metabolic Rate (RMR) vil måle hvilemetabolic rate/respiratorisk kvotient (RMR/RQ) og substratudnyttelse.

Energiforbrug og respirationskvotient standardiseret for temperatur, tryk og fugt vil blive beregnet med et minuts intervaller over 30 minutter.

Dag -7
Hastighederne for lipidoxidation
Tidsramme: Dag -7

Resting Metabolic Rate (RMR) vil måle hvilemetabolic rate/respiratorisk kvotient (RMR/RQ) og substratudnyttelse.

Energiforbrug og respirationskvotient standardiseret for temperatur, tryk og fugt vil blive beregnet med et minuts intervaller over 30 minutter.

Dag -7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline Divoux, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
  • Ledende efterforsker: Steven R Smith, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Anslået)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Abonner