- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01774578
Immuntherapie-Studie bei progressivem oder rezidiviertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Eine offene, randomisierte aktive Kontrollstudie der Phase IIB/III zur Zweitlinien-Immuntherapie mit Tergenpumatucel-L (hyperakute(R)-Lunge) im Vergleich zu Docetaxel bei progressivem oder rezidiviertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) bleibt die häufigste Krebstodesursache bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten. Trotz Fortschritten bei der Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC in den letzten zehn Jahren sind die Überlebensergebnisse nach wie vor schlecht. Der Behandlungsnutzen einer zytotoxischen Chemotherapie hat ein Plateau erreicht, und weitere Fortschritte werden von der Identifizierung neuer Methoden zur Bekämpfung von Tumorzellen abhängen.
Die Nutzung des menschlichen Immunsystems zur Bekämpfung von Lungenkrebs könnte zur Entwicklung wirksamer Behandlungsoptionen gegen Lungenkrebs führen und möglicherweise die Wirkung einer zytotoxischen Chemotherapie verstärken. Lungenkrebszellen produzieren eine Reihe abnormaler Proteine oder abnormaler Mengen bestimmter Proteine, die in normalen Lungenzellen vorkommen. Bei einigen Krebsarten kann die abnormale Proteinexpression zu einer Immunantwort gegen die Krebszellen führen, ähnlich wie das Immunsystem auf eine Infektion reagiert. Bei fortschreitendem Lungenkrebs kann das Immunsystem diese Anomalien jedoch nicht erkennen oder darauf reagieren, und die Krebszellen werden aus noch nicht vollständig verstandenen Gründen nicht angegriffen oder zerstört. Diese klinische Studie schlägt eine neuartige Methode vor, um das Immunsystem zu stimulieren, um die in Lungenkrebszellen gefundenen abnormalen Komponenten zu erkennen und eine Immunantwort zu stimulieren, die das Wachstum des Krebses zerstört oder blockiert.
Diese neue Behandlungsmethode hilft dem Immunsystem von Lungenkrebspatienten, das Krebsgewebe zu „identifizieren“ und gezielt anzugreifen. Beispielsweise werden Patienten, die ein Organtransplantat erhalten, um eine beschädigte Niere oder ein beschädigtes Herz zu ersetzen, mit speziellen Medikamenten behandelt, um ihre Immunantwort daran zu hindern, das transplantierte Organ zu zerstören oder abzustoßen. Diese "Abstoßung" tritt auf, wenn das Immunsystem des Patienten auf Unterschiede zwischen den Zellen des transplantierten Organs und seinem eigenen Immunsystem reagiert, indem es das fremde Gewebe auf die gleiche Weise angreift, wie es infiziertes Gewebe angreifen würde. Wenn die Unterschiede zwischen fremden Geweben und dem Körper des Patienten sogar noch größer sind, vielleicht wie Unterschiede zwischen Organen von Schweinen und den Zellen des Immunsystems von Menschen, ist die Abstoßung sehr schnell, höchst destruktiv und die dadurch erzeugte Immunität ist langanhaltend. Dies wird hyperakute Abstoßung genannt, und das Medikament, das zur Immunisierung von Patienten in diesem Protokoll verwendet wird, versucht, diese Reaktion zu nutzen, um dem Immunsystem eines Patienten beizubringen, seinen Lungenkrebs zu bekämpfen, so wie der Körper lernen würde, ein transplantiertes Organ eines Tieres abzustoßen.
Dazu haben wir ein Maus-Gen in kultivierte menschliche Lungenkrebs-Zelllinien eingebracht. Diese Zellen exprimieren einen Zucker, der beim Menschen eine starke Immunantwort stimuliert. Diese Krebszellen werden bestrahlt, um jegliches Wachstum zu verhindern, und dann Patienten mit Lungenkrebs zusammen mit einer Chemotherapie injiziert. Das Vorhandensein des Zuckers stimuliert das Immunsystem des Patienten, um die injizierten Immuntherapiezellen abzutöten. Als Teil des Prozesses der Zerstörung der Immuntherapiezellen wird das Immunsystem des Patienten dazu angeregt, möglichst viele Unterschiede zwischen diesen Krebszellen und normalen menschlichen Zellen zu erkennen. Es wird angenommen, dass diese zusätzliche Stimulation Immunantworten gegen den Lungenkrebs im Patienten auf der Grundlage gemeinsamer Anomalien der Lungenkrebs-Immuntherapiezellen und der Lungenkrebszellen des Patienten fördert.
Bei dieser experimentellen Therapie erhalten Patienten Docetaxel oder Injektionen einer Immuntherapie, die aus drei Arten von modifizierten Lungenkrebszellen besteht. Wir schlagen vor, diese Behandlungen bei Patienten mit Lungenkrebs zu testen, die nach der anfänglichen Chemotherapie fortgeschritten sind, um zu zeigen, dass die Behandlung der Immuntherapie zu einer verbesserten Tumorstabilisierung oder -reaktion führt und möglicherweise das Gesamtüberleben des Patienten verbessern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
- Deaconess Clinic
-
Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
- Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
- North Mississippi Hematology and Oncology Associates at BridgePoint
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
- Richmond University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
- Vince Lombardi Cancer Clinic
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Histologien von Plattenepithelkarzinomen (Epidermoid), Adenokarzinomen, bronchoalveolären Karzinomen und großzelligen anaplastischen Lungenkarzinomen sind ebenso förderfähig wie gemischte Histologien von NSCLC (d. h. adenosquamös). Gemischtes NSCLC/kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) und Varianten von groß- und kleinzelligem Lungenkrebs sind nicht förderfähig.
- Stadium IIIB (AJCC-Stadium IIIB – beliebiges T, N3M0 oder T4N2M0) oder metastasierendes (AJCC-Stadium IV – beliebiges T, beliebiges N, M1), progressives, rezidivierendes oder refraktäres NSCLC. Patienten kommen möglicherweise nicht für eine andere Behandlung mit kurativer Absicht in Frage (z. B. chirurgische Resektion).
Zum Zweck der Eignung für diese Studie werden die oben genannten Krankheitszustände wie folgt definiert:
- Progressives NSCLC: Definiert als zunehmende messbare Erkrankung oder das Auftreten einer neuen messbaren Erkrankung nach den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) trotz Behandlung.
- Rezidivierendes NSCLC: Definiert als das Wiederauftreten einer messbaren Erkrankung oder das Auftreten einer neuen messbaren Erkrankung nach RECIST-Kriterien nach vorheriger erfolgreicher Behandlung oder vollständigem Ansprechen.
- Refraktäres NSCLC: Definiert als weniger als vollständiges Ansprechen und nach RECIST-Kriterien messbare Resterkrankung nach vorheriger Behandlung mit Chemotherapie, zielgerichteten oder niedermolekularen Antikörpern, monoklonalen Antikörpern oder einer beliebigen Kombination davon.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
- Serumalbumin ≥3,0 g/dl.
- Erwartetes Überleben ≥4 Monate.
Angemessene Organfunktion einschließlich:
- Knochenmark: Hämoglobin ≥10,0 dm/dl, absolute Granulozytenzahl (AGC)≥1.000/mm^3, Blutplättchen ≥100.000/mm^3, absolute Lymphozytenzahl ≥1000/mm^3.
- Leber: Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) mit Ausnahme von < 2,9 mg/dl für Patienten mit Gilbert-Krankheit, Alanin-Aminotransferase (ALT/SGPT) und Aspartat-Aminotransferase (AST/SGOT) ≤ 2,5 x ULN.
- Nieren: Serumkreatinin (sCr) ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts oder Kreatinin-Clearance (Ccr) ≥ 50 ml/min.
- Messbare Krankheit gemäß RECIST-Kriterien.
- Vorherige Therapie für NSCLC, die Operation, Strahlentherapie, Immuntherapie und/oder ≤ 2 vorherige Chemotherapien (z. B. neoadjuvante/adjuvante Behandlung) umfassen kann, jedoch ist nur 1 Chemotherapie im metastasierten Setting erlaubt.
- Die Behandlung mit einem einzigen Kurs von Gefitinib (Iressa®) oder Erlotinib (Tarceva®) oder anderen niedermolekularen oder zielgerichteten Therapien oder einer Therapie mit monoklonalen Antikörpern (ausgenommen Docetaxel) wird in Betracht gezogen und zählt als vorherige Chemotherapie.
- Patienten, die eine präoperative (neoadjuvante) und postoperative adjuvante Chemotherapie (innerhalb von 12 Wochen nach der Operation) mit dem/den gleichen Wirkstoff(en) erhalten, gelten als Patienten, die eine einzige Chemotherapie erhalten haben.
- Die Patienten müssen ≥ 4 Wochen seit einer größeren Operation, Chemotherapie (6 Wochen, wenn sie mit Nitrosoharnstoff oder Mitomycin behandelt wurden) oder Biotherapie/Zieltherapien und ≥ 2 Wochen seit Strahlentherapie zurückliegen.
- Die Patienten müssen in der Lage sein, die Studie, ihre Risiken, Nebenwirkungen und potenziellen Vorteile zu verstehen, und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen. Patienten dürfen nicht durch eine dauerhafte Vollmacht (DPA) eingewilligt werden.
- Männliche und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Teilnahme an der Studie und der Einnahme des experimentellen Medikaments sowie für einen Monat nach der letzten Immunisierung Maßnahmen zur Empfängnisverhütung oder zur Vermeidung von Schwangerschaften anzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre.
- Aktive Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), Metastasen oder karzinomatöse Meningitis. Patienten mit ZNS-Metastasen müssen mindestens 2 Wochen nach der vorherigen Therapie im Gehirn sein und alle Steroide abgesetzt haben, ohne dass eine ZNS-Erkrankung fortschreitet.
- Hyperkalzämie > 2,9 mmol/l, spricht nicht auf eine Standardtherapie an (z. B. intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Diuretika, Calcitonin- und/oder Bisphosphattherapie).
- Schwangere oder stillende Frauen aufgrund der unbekannten Auswirkungen der Immunisierung auf den sich entwickelnden Fötus oder das Neugeborene.
- Andere bösartige Erkrankungen innerhalb von drei Jahren, es sei denn, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens beträgt < 5 %. Patienten, die wegen eines Plattenepithelkarzinoms und eines Basalzellkarzinoms der Haut und eines Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses (CIN) kurativ behandelt wurden, oder Patienten mit einer Vorgeschichte eines bösartigen Tumors, die seit mindestens fünf Jahren krankheitsfrei waren, sind ebenfalls für die Teilnahme zugelassen diese Studie.
- Vorgeschichte einer Organtransplantation oder aktuelle aktive immunsuppressive Therapie (wie Cyclosporin, Tacrolimus usw.).
- Personen, die aus irgendeinem Grund eine systemische Kortikosteroidtherapie erhalten, einschließlich einer Ersatztherapie für Hypoadrenalismus, sind nicht teilnahmeberechtigt. Probanden, die inhalative oder topische Kortikosteroide erhalten, sind geeignet. Die Decadron-Behandlung mit Docetaxel ist akzeptabel.
- Signifikante oder unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), Myokardinfarkt, signifikante ventrikuläre Arrhythmien innerhalb der letzten sechs Monate oder signifikante Lungenfunktionsstörung.
- Aktive Infektion oder Antibiotika innerhalb von 48 Stunden vor der Aufnahme in die Studie, einschließlich unerklärlichem Fieber (Temperatur > 38,1 °C), wenn vom behandelnden Arzt als klinisch signifikant erachtet.
- Autoimmunerkrankung (z. B. systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatoide Arthritis (RA) usw.). Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte oder leichtem aktivem Asthma kommen in Frage.
- Andere schwerwiegende Erkrankungen, von denen erwartet werden kann, dass sie die Lebenserwartung auf weniger als 2 Jahre begrenzen (z. B. Leberzirrhose).
- Jeder Zustand, psychiatrisch oder anderweitig, der eine Einverständniserklärung, eine konsequente Nachsorge oder die Einhaltung eines Aspekts der Studie ausschließen würde (z. B. unbehandelte Schizophrenie oder andere signifikante kognitive Beeinträchtigung usw.).
- Eine bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der HyperAcute®-Lung-Immuntherapie oder Zelllinien, von denen sie abgeleitet ist.
- Patienten, die sich einer Splenektomie unterzogen haben.
- Bekanntermaßen HIV-positiv.
- Patienten, die zuvor eine Behandlung mit Docetaxel erhalten haben, sind ausgeschlossen. Patienten, die Gemcitabin in der Erstlinientherapie erhalten haben, aber kein Plattenepithelkarzinom haben, kommen in Frage, da sie Pemetrexed für das Salvage-Regime erhalten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm 1: Docetaxel
Arm 1: Docetaxel 75 mg/m² i.v. alle 3 Wochen x 4 Dosen. Wenn Ansprechen oder stabil: Bis zum Fortschreiten der Krankheit beobachten. Erste Progression: Gemcitabin 1250 mg/m^2/Woche für 2 Wochen mit 1 Woche Pause oder Pemetrexed 500 mg/m^2 alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder signifikanter Toxizität. |
Docetaxel, gegeben in Arm 1 vor dem ersten Fortschreiten der Studie.
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 1, 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 1, 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Arm 2a: HyperAcute®-Lung-Immuntherapie (wöchentlich)
Arm 2a: 300 Millionen HAL-Zellen, verabreicht durch wöchentliche intradermale Injektion für 11 Wochen und dann alle 2 Monate für 5 zusätzliche Dosen. Bis zu 16 Gesamtimmunisierungen von 300 Millionen Immuntherapiezellen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Toxizität. Erste Progression: Docetaxel 75 mg/m^2 i.v. alle 3 Wochen oder Gemcitabin 1250 mg/m^2 für 2 Wochen mit 1 Woche Pause oder Pemetrexed 500 mg/m^2 alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder signifikanter Toxizität und Fortführung HAL-Verabreichung alle 2 Wochen (nicht mehr als 16 Gesamtimmunisierungen). |
Docetaxel, gegeben in Arm 1 vor dem ersten Fortschreiten der Studie.
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 1, 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 1, 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
HAL-1-, HAL-2- und HAL-3-Immuntherapiekomponenten. Bis zu 16 Immunisierungen von 300 Millionen Immuntherapiezellen.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Arm 2b: HyperAcute®-Lung-Immuntherapie (zweiwöchentlich)
Arm 2b: 300 Millionen HAL-Zellen, verabreicht durch intradermale Injektion zweiwöchentlich für 6 Dosen und dann jeden Monat für 10 zusätzliche Dosen. Bis zu 16 Gesamtimmunisierungen von 300 Millionen Immuntherapiezellen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Toxizität. Erste Progression: Docetaxel 75 mg/m^2 i.v. alle 3 Wochen oder Gemcitabin 1250 mg/m^2 für 2 Wochen mit 1 Woche Pause oder Pemetrexed 500 mg/m^2 alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder signifikanter Toxizität und Fortführung HAL-Verabreichung alle 2 Wochen (nicht mehr als 16 Gesamtimmunisierungen). |
Docetaxel, gegeben in Arm 1 vor dem ersten Fortschreiten der Studie.
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 1, 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
Wird als Option einer Salvage-Therapie nach dem ersten Fortschreiten der Studie für die Arme 1, 2a und 2b gegeben.
Andere Namen:
HAL-1-, HAL-2- und HAL-3-Immuntherapiekomponenten. Bis zu 16 Immunisierungen von 300 Millionen Immuntherapiezellen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
Das primäre Ziel in Phase IIB und Phase III ist die Bewertung des Gesamtüberlebens einer Anti-Tumor-Immunisierung mit HyperAcute®-Lung (HAL)-Immuntherapie im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die zuvor behandelt wurden .
|
Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dosierungsplan
Zeitfenster: Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
Ein sekundäres Ziel in Phase IIB ist die Bestimmung der Ansprechraten der HyperAcute®-Lung (HAL)-Immuntherapie, die in einem wöchentlichen und zweiwöchentlichen Schema verabreicht wird, im Vergleich zu Docetaxel.
|
Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
|
Ansprechrate des Tumors
Zeitfenster: Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
Eine sekundäre Ergebnismessung in Phase IIB und Phase III ist die Messung des Ansprechens des Tumors, einschließlich des Ansprechens auf nachfolgende Salvage-Schemata, um die Chemosensibilisierungseffekte zu beurteilen.
|
Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
|
Immunologische Reaktion
Zeitfenster: Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
Eine sekundäre Ergebnismessung in Phase IIB und Phase III ist die Bewertung der immunologischen Reaktion von Patienten mit Lungenkrebs, die mit der HyperAcute®-Lung (HAL)-Immuntherapie behandelt wurden, im Vergleich zu Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidiviertem NSCLC, die zuvor behandelt wurden.
|
Ungefähr 19 Monate, ausgehend von einer 24-monatigen Einschreibung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Folsäure-Antagonisten
- Gemcitabin
- Docetaxel
- Pemetrexed
Andere Studien-ID-Nummern
- NLG0301
- 1209-1184 (ANDERE: Office of Biotechnology Activities)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .