Intramurale Nadelablation zur Ablation wiederkehrender ventrikulärer Tachykardien

Einschlusskriterien:

Monomorphe ventrikuläre Tachykardie oder unaufhörliche ventrikuläre Arrhythmie (definiert als > 20 % der Schläge aufgrund ventrikulärer Arrhythmie, einschließlich unifokaler ventrikulärer Extrasystolen (PVCs), Couplets, nicht anhaltender VT), die eine Abnahme der LV-Ejektionsfraktion auf weniger als 50 % verursacht

Arrhythmie erfüllt die folgenden Kriterien:

1. Ventrikuläre Arrhythmie ist rezidivierend und symptomatisch

2. vorherige antiarrhythmische medikamentöse Therapie ist aufgrund rezidivierender ventrikulärer Arrhythmie, Toxizität oder Intoleranz fehlgeschlagen

   • Alter 18 oder älter
   • Linksventrikuläre (LV) Ejektionsfraktion > 10 %, geschätzt durch Echokardiographie oder Kontrastventrikulographie innerhalb der letzten 90 Tage
   • Fehlgeschlagene vorherige VT- oder PVC-Ablation aufgrund eines spontanen Wiederauftretens der Arrhythmie oder häufiger PVCs.
   • In der Lage und bereit, alle Vor-, Nach- und Nachuntersuchungstests und -anforderungen zu erfüllen
   • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit idiopathischer VT, definiert als VT, die aus einer Region ohne Anzeichen einer Narbe stammt, die durch MRT oder Spannungskartierung bei einem Patienten ohne andere Anzeichen einer Herzerkrankung festgestellt wurde, die keine signifikante Depression der ventrikulären Funktion verursacht.
• Eindeutig vorstehender linksventrikulärer Thrombus in der Echokardiographie vor der Ablation, wenn eine LV-Ablation erforderlich ist.
• Thrombotischer Myokardinfarkt innerhalb der letzten zwei (2) Monate.
• Anderer Krankheitsprozess, der das Überleben wahrscheinlich auf weniger als 12 Monate begrenzt.
• Herzinsuffizienz der Klasse IV, es sei denn, die Herzinsuffizienz ist auf häufige oder unaufhörliche VT zurückzuführen.
• Kontraindikation für Heparin.
• Allergie gegen Röntgenkontrastmittel.
• Schwere Aortenstenose
• Schwere Mitralinsuffizienz mit einem Schlegel-Mitralklappensegel.
• Signifikante angeborene Anomalie oder medizinisches Problem, das nach Ansicht des Hauptprüfers die Aufnahme in die Studie ausschließen würde.
• Eingeschrieben in eine andere Untersuchungsstudie zur Bewertung eines Arzneimittels oder Geräts.
• Instabile Angina, die nicht auf häufige oder unaufhörliche VT zurückzuführen ist.
• Frauen, die schwanger sind.
• Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 50.000) oder Koagulopathie.
• Akute nicht-kardiovaskuläre Erkrankung oder systemische Infektion.
• Kardiogener Schock, es sei denn, er ist auf unaufhörliche VT zurückzuführen