Co-analgetische Wirkung von Dexamethason und Pregabalin nach lumbaler Bandscheibenoperation (DEXA-PG-HD)

Besuch 1 (J-30 J-1): Voreinschlussbesuch Während eines Nachsorgebesuchs in der üblichen Pathologie wird der Arzt dem Patienten vorschlagen, am Protokoll teilzunehmen. Das Informationsblatt wird dem Patienten zum Lesen zu Hause ausgehändigt, um genügend Zeit zum Nachdenken zu haben. Der Prüfarzt überprüft die Eignungskriterien und füllt ein Voruntersuchungsformular aus, in dem er die folgenden Informationen über den Patienten vermerkt: Keine Voranmeldung, Name, Datum, Grund für die Nichtaufnahme angemessen.

Besuch 2 (J-1): Besuch vor der Anästhesie, am Tag vor der Operation Während der routinemäßigen Konsultation vor der Anästhesie überprüft der Arzt die ordnungsgemäße Einholung der Einverständniserklärung und teilt dann die folgenden Informationen zum CRF mit: Randomisierungsnummer, Alter, Größe, Gewicht, Idealgewichtstheorie, Geschlechtspatient.

Visite 3 (J0): Operation Eine Stunde vor der Operation erhält der Patient je nach Randomisierung eine Prämedikation mit Pregabalin LYRICA ® oder Placebo oral.

Anschließend wird der Patient zur Einleitung der Vollnarkose und Operation in den Operationssaal geführt. Unmittelbar nach Narkoseeinleitung erhält der Patient je nach Randomisierung intravenös Dexamethason oder Placebo.

Am Ende der Operation wird der Patient in der Postanästhesie-Trageeinheit (PACU) untergebracht, um extubiert zu werden und nach der Operation routinemäßig versorgt zu werden.

Die mit H0 bezeichnete Extubation des Patienten stellt den Zeitpunkt dar, zu dem die Messung beginnt.

Die von H0 gesammelten Daten sind:

• ENS-Score steht bei H0, H0+30min, H0+1h, H0+1h30, H0+2 h, H0+6 h,H0+12 h, H0+24h, H0+48 h.
• ENS-Score-Mobilisierung beim ersten Aufstehen des Patienten (Bettkante und Stehen wenn möglich)
• Qualifizierung der Stehqualität 0-4 (Likert-Skala (0 = sehr schlecht, 1 = schlecht, 2 = befriedigend, 3 = gut, 4 = sehr gut)) durch das Pflegepersonal nach der Erstmobilisation
• Einstufung der Patientenzufriedenheit im Vergleich zum Erstergebnis durch eine Note von 0-4 (Likert-Skala (0 = sehr schlecht, 1 = schlecht, 2 = mittelmäßig, 3 = gut, 4 = sehr gut))
• Sedierungsbewertung am Ende von SSPI, , bei H0+24h und H0+48h
• Übelkeit und Erbrechen bei H0+24 h, H0+48 h
• Toleranz der durchgeführten Behandlungen: Sehstörungen, Benommenheit, Harnverhalt, Juckreiz, gemessen am Ende des SSPI bei H0+24 h und H0+48 h
• Verbrauch von Morphin bei H0+24 h und H0+48 h
• Bewertung des Schmerz-Scores nach 6 Monaten durch Score ENS in Ruhe, Bewertung der neuropathischen Komponente durch DN4-Skala. Aussage Verbrauch von Analgetikabehandlungen.