Efeitos co-analgésicos de dexametasona e pregabalina após cirurgia de hérnia discal lombar (DEXA-PG-HD)

Visita 1 (J-30 J-1): visita de pré-inclusão Durante uma visita de acompanhamento da patologia habitual, o médico proporá ao paciente a participação no protocolo. O Formulário de Informações será entregue ao paciente para ser lido em casa para manter um tempo suficiente para reflexão. O investigador médico verifica os critérios de elegibilidade e preenche um formulário de pré-triagem, onde anotará as seguintes informações sobre o paciente: Não há pré-inscrição, nome, data, razão para não inclusão apropriada.

Visita 2 (J-1): visita pré-anestésica, um dia antes da cirurgia Durante a consulta de rotina pré-anestésica, o médico verificará a coleta adequada do consentimento informado e, em seguida, informará as seguintes informações no CRF: número de randomização, idade, altura, peso, teoria do peso ideal, gênero do paciente.

Visita 3 (J0): cirurgia Uma hora antes da cirurgia, o paciente receberá, conforme randomização, pré-medicação com pregabalina LYRICA ® ou placebo por via oral.

Em seguida, o paciente será conduzido ao centro cirúrgico para indução da anestesia geral e cirurgia. Imediatamente após a indução da anestesia, dependendo da randomização, o paciente receberá dexametasona intravenosa ou placebo.

Ao término da cirurgia, o paciente é encaminhado para a Unidade de Transporte Pós-Anestesia (SRPA) para ser extubado e receber os cuidados de rotina após a cirurgia.

A extubação do paciente, denotada como H0, representa o momento em que a medição começa.

Os dados coletados de H0 são:

• Pontuação ENS em H0, H0+30mn, H0+1h, H0+1h30, H0+2 h, H0+6 h, H0+12 h, H0+24h, H0+48 h.
• Mobilização do escore ENS na primeira vez em que o paciente se levanta (na beira da cama e em pé, se possível)
• Qualificação da qualidade de ficar em pé 0-4 (escala Likert (0 = muito ruim, 1 = ruim, 2 = regular, 3 = bom, 4 = muito bom)) pela equipe de enfermagem após a primeira mobilização
• Qualificação da satisfação do paciente em comparação com o primeiro de pé por uma pontuação de 0-4 (escala Likert (0 = muito ruim, 1 = ruim, 2 = regular, 3 = bom, 4 = muito bom))
• Escore de sedação ao final do SSPI, , em H0+24h e H0+48h
• Pontuação de náuseas e vômitos em H0+24 h, H0+48 h
• Tolerância dos tratamentos realizados: distúrbios visuais, tontura, retenção urinária, prurido, medidos no final do SSPI em H0+24 h e H0+48 h
• Consumo de morfina em H0+24 h e H0+48 h
• Avaliação do escore de dor aos 6 meses pelo escore ENS em repouso, avaliação do componente neuropático pela escala DN4. Indicação de consumo de tratamentos analgésicos.