Immunogenität und Sicherheit von attenuiertem Varizellen-Lebendimpfstoff in Kombination mit attenuiertem JE-Lebendimpfstoff

Einschlusskriterien:

• Ein Elternteil/gesetzlich zulässiger Vertreter ist bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Der Teilnehmer ist ≥ 1 Jahr bis ≤ 3 Jahre alt
• Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Windpocken, Zoster und epidemischer Enzephalitis B
• Subjekt und Elternteil / Erziehungsberechtigter können an allen geplanten Besuchen teilnehmen und alle Studienverfahren einhalten
• Körpertemperatur ≤ 37,5℃

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil des Impfstoffs
• Bekannte akute Erkrankung, schwere chronische Erkrankung, akute Exazerbation einer chronischen Erkrankung und Fieber
• Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung der Immunfunktion oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie oder von Immunglobulin seit der Geburt
• Berichtete über die Vorgeschichte von Allergien, Krämpfen, Epilepsie, Geisteskrankheiten und Hirnerkrankungen und eindeutige schwerwiegende systemische Reaktionen
• Das erweiterte Programm zur Immunisierung (EPI) nicht bestanden
• Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen vor der Probeimpfung
• Planen Sie die Impfung in den 4 Wochen nach der Probeimpfung ein
• Bekannte Blutgerinnungsstörung
• Erhalt von Vollblut, Blutplasma oder Immunglobulin in den 5 Monaten vor der Probeimpfung
• Berichten zufolge war in den 7 Tagen vor der Testimpfung aufgrund einer akuten Erkrankung eine systemische Antibiotika- oder antivirale Behandlung von Infektionen erforderlich
• Eine akute Erkrankung mit oder ohne Fieber (Temperatur ≥ 38,0℃) in den 3 Tagen vor der Aufnahme in die Studie
• Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes ein Gesundheitsrisiko für den Probanden darstellen oder den Impfstoff beeinträchtigen würde