Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuroimaging der Ernährung bei ADHS: Phase I (FTF)

10. März 2015 aktualisiert von: Steven Pliszka, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Neuroimaging von Ernährung und Medikamenten bei der Behandlung von ADHS

Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Alter von 9 bis 12 Jahren werden für einen Zeitraum von 5 Wochen einer Restriktionsdiät unterzogen. Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder täglich Snacks, die der Diät entsprechen, oder sie werden doppelblind gegen die Diät verstoßen (Ruse-Diät). Es wird vermutet, dass Kinder, die konsequent eine eingeschränkte Diät einhalten (im Vergleich zu denen, die eine Ruse-Diät befolgen), eine Verbesserung der ADHS-Symptome zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ADHS-Bewertungsskala (RS) wird das wichtigste Verhaltensergebnismaß sein. Wir gehen davon aus, dass Kinder, die eine Restriktionsdiät erhalten, nach 5 Wochen im Vergleich zur Ruse-Diätgruppe deutlich niedrigere ADHS-RS-Werte aufweisen. Darüber hinaus werden die Kinder zu Studienbeginn und erneut nach 5 Wochen einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) unterzogen. Kinder führen eine Flankeraufgabe aus, von der bekannt ist, dass sie bei Aufmerksamkeitsaufgaben den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und den anterioren cingulären Kortex (ACC) beansprucht. Die Kinder werden außerdem Bilder von ansprechendem und unattraktivem Essen betrachten und bewerten, ob sie es gerne essen würden oder nicht. Es ist bekannt, dass diese Aufgabe das ventrale Striatum (VS) aktiviert (Belohnungsverarbeitung). Eine sekundäre Hypothese ist, ob Kinder mit eingeschränkter Diät im Vergleich zu Kindern mit Ruse-Diät Veränderungen in der Aktivität und Konnektivität von Bereichen (DLPFC, ACC, VS) zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 9-12 Jahre
  • Erfüllt die Kriterien für eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Die Eltern müssen der Verwendung des Study Diet Manual zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Jede psychiatrische Störung der Achse I mit Ausnahme der oppositionellen Defiant-Störung oder der Angststörung, die keine psychopharmakologische Behandlung erfordert
  • Derzeit nehme ich außer ADHS-Medikamenten kein anderes pharmakologisches Mittel ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eingeschränkte Diät
Das Kind ernährt sich glutenfrei. Das Kind erhält täglich Snacks, die der restriktiven Diät entsprechen.
Nahrungsergänzungsmittel: Eingeschränkte Diät
Das Kind ernährt sich glutenfrei. Das Kind erhält täglich Snacks, die der restriktiven Diät entsprechen.
SHAM_COMPARATOR: Ruse-Diät
Das Kind ernährt sich glutenfrei. Das Kind erhält täglich Snacks, die gegen die restriktive Diät verstoßen.
Nahrungsergänzungsmittel: Ruse-Diät
Das Kind ernährt sich glutenfrei. Das Kind erhält täglich Snacks, die gegen die restriktive Diät verstoßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Bewertungsskala IV
Zeitfenster: 5 Wochen
Die ADHS-Bewertungsskala ist eine 18-Punkte-Skala, die Punkte enthält, die sich auf die Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) beziehen. Es wird von den Eltern ausgefüllt. Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet. Der Wertebereich reicht von 0 bis 54, wobei 25 der Wert ist, unterhalb dessen der Patient als in Remission betrachtet wird. Referenz: DuPaul GJ, Power TJ, Anastopoulos AD, Reid R: ADHS-Bewertungsskalen-IV: Checklisten, Normen und klinische Interpretation. New York, Guilford Press; 1998.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Stevn R Pliszka, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH09680

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren