Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion neurokuvantaminen ADHD:ssä: vaihe I (FTF)

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Steven Pliszka, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ruokavalion ja lääkkeiden neurokuvaus ADHD:n hoidossa

9–12-vuotiaat lapset, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), saavat rajoitusruokavalion 5 viikon ajaksi. Lapset satunnaistetaan joko saamaan päivittäisiä välipaloja, jotka ovat ruokavalion mukaisia ​​tai jotka rikkovat ruokavaliota (Ruse-dieetti) kaksoissokkomenetelmällä. Oletuksena on, että lapset, jotka noudattavat jatkuvasti rajoitettua ruokavaliota (verrattuna rutkasti ruokavalioon), parantavat ADHD-oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD-luokitusasteikko (RS) on tärkein käyttäytymistulosmitta. Oletamme, että rajoitusruokavaliota noudattavilla lapsilla on merkittävästi alhaisemmat ADHD RS -pisteet 5 viikon jälkeen verrattuna Ruse-ruokavalioryhmään. Lisäksi lapsille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) lähtötilanteessa ja uudelleen 5 viikon kuluttua. Lapset suorittavat flanker-tehtävän, jonka tiedetään kytkevän dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) ja anterioriseen cingulaattikuoreen (ACC) huomiotehtävien aikana. Lapset myös katsovat kuvia houkuttelevista ja epämiellyttävistä ruoista ja arvioivat, haluavatko he syödä sitä vai eivät. Tämän tehtävän tiedetään aktivoivan ventraalisen striatumin (VS) (palkitseva käsittely). Toissijainen hypoteesi on, näkyykö rajoitettua ruokavaliota noudattavien lasten aktiivisuudessa ja alueiden (DLPFC, ACC, VS) yhteyksissä muutoksia Ruse-ruokavalioon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 9-12 vuotta
  • Täyttää huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön kriteerit
  • Vanhemman on suostuttava opintoruokavalion oppaan käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa akselin I psykiatrinen häiriö, joka ei vaadi psykofarmakologista hoitoa
  • Ei tällä hetkellä muita farmakologisia aineita kuin ADHD-lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rajoitettu ruokavalio
Lapsi on lisäaineella, gluteenittomalla ruokavaliolla. Lapsi saa päivittäin välipaloja, jotka ovat rajoittavan ruokavalion mukaisia.
Ravintolisä: Rajoitettu ruokavalio
Lapsi on lisäaineella, gluteenittomalla ruokavaliolla. Lapsi saa päivittäin välipaloja, jotka ovat rajoittavan ruokavalion mukaisia.
SHAM_COMPARATOR: Rusen ruokavalio
Lapsi on lisäaineella, gluteenittomalla ruokavaliolla. Lapsi saa päivittäin välipaloja, jotka rikkovat rajoittavaa ruokavaliota.
Ravintolisä: Rusen ruokavalio
Lapsi on lisäaineella, gluteenittomalla ruokavaliolla. Lapsi saa päivittäin välipaloja, jotka rikkovat rajoittavaa ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-luokitusasteikko IV
Aikaikkuna: 5 viikkoa
ADHD Rating Scale on 18 kohdan asteikko, joka sisältää huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosiin liittyviä asioita. Sen täyttää vanhempi. Jokainen kohta on arvosteltu 0–3, pistemäärät ovat 0–54, ja 25 on pistemäärä, jonka alapuolella potilaan katsotaan olevan remissiossa. Viite: DuPaul GJ, Power TJ, Anastopoulos AD, Reid R: ADHD Rating Scales-IV: tarkistuslistat, normit ja kliininen tulkinta. New York, Guilford Press; 1998.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Stevn R Pliszka, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21MH09680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajoitettu ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa