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ADHD에서 식단의 신경영상: 1상 (FTF)

2015년 3월 10일 업데이트: Steven Pliszka, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

ADHD 치료에서식이 요법과 약물 치료의 신경 영상

9-12세의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이는 5주 동안 제한 식이 요법을 받게 됩니다. 아이들은 식단에 맞는 일일 간식을 받거나 이중 맹검 방식으로 식단을 위반할 것(루즈 다이어트) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 지속적으로 제한된 식단을 유지하는 아동(계략 식단을 시행하는 아동에 비해)이 ADHD 증상의 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

ADHD 등급 척도(RS)는 주요 행동 결과 척도가 될 것입니다. 우리는 제한 식이요법을 하는 어린이가 Ruse 식이요법 그룹에 비해 5주 후에 ADHD RS 점수가 상당히 낮을 것이라고 가정합니다. 또한 어린이는 기준선과 5주차에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다. 어린이는 주의력 작업 중에 배측 전전두엽 피질(DLPFC)과 전방 대상 피질(ACC)을 관여시키는 것으로 알려진 측면 작업을 수행합니다. 아이들은 또한 음식의 맛이 좋은 음식과 맛이 없는 음식의 사진을 보고 먹고 싶은지 평가하는 공연을 할 것입니다. 이 작업은 복부 선조체(VS)를 활성화하는 것으로 알려져 있습니다(보상 처리). 2차 가설은 제한된 식이요법을 하는 어린이가 Ruse 식이요법을 하는 어린이에 비해 활동 및 영역(DLPFC, ACC, VS)의 연결성 변화를 보일 것인지 여부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9-12세
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애 기준 충족
  • 학부모는 Study Diet Manual 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신약리학적 관리가 필요하지 않은 반항성 장애 또는 불안 장애 이외의 모든 Axis I 정신 장애
  • 현재 ADHD에 대한 약물 이외의 어떤 약리학적 제제도 사용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제한된 식단
아이는 첨가물, 글루텐 프리 다이어트를 하고 있습니다. 아이는 매일 제한적인 식단에 맞는 간식을 받습니다.
아이는 첨가물, 글루텐 프리 다이어트를 하고 있습니다. 아이는 매일 제한적인 식단에 맞는 간식을 받습니다.
SHAM_COMPARATOR: 계략 다이어트
아이는 첨가물, 글루텐 프리 다이어트를 하고 있습니다. 어린이는 제한식을 위반하는 매일 간식을 받습니다.
아이는 첨가물, 글루텐 프리 다이어트를 하고 있습니다. 어린이는 제한식을 위반하는 매일 간식을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 등급 척도 IV
기간: 5주
ADHD 등급 척도는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단과 관련된 항목을 포함하는 18개 항목 척도입니다. 부모가 작성합니다. 각 항목은 0~3점으로 평가되며 점수 범위는 0~54점이며 25점 이하이면 환자가 차도가 있는 것으로 간주됩니다. 참조: DuPaul GJ, Power TJ, Anastopoulos AD, Reid R: ADHD 등급 척도-IV: 체크리스트, 규범 및 임상 해석. 뉴욕, 길포드 프레스; 1998.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stevn R Pliszka, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제한된 식단에 대한 임상 시험

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