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Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes

19. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Tom Hack, University of Manitoba

Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial

The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients. Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment. The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured. This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation. The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor. The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary. The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine. Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings. The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not. Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends. To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation. These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making. The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
  • 18 years of age or older
  • able to read and communicate using the English language
  • access to a computer to enable consultation playback

Exclusion Criteria:

  • deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
Experimental: Consultation Recording
Participant receives consultation recording

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
1-week post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
3-months post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
6-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1- week post-consultation
1- week post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
6-months post-consultation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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