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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01866228
Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes
19. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Tom Hack, University of Manitoba
Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial
The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients.
Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment.
The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured.
This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation.
The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor.
The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary.
The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine.
Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings.
The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not.
Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends.
To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation.
These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making.
The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Agency
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
- 18 years of age or older
- able to read and communicate using the English language
- access to a computer to enable consultation playback
Exclusion Criteria:
- deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
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Experimental: Consultation Recording
Participant receives consultation recording
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
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Subjective report of actual role played in decision making.
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1-week post-consultation
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Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
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Subjective report of actual role played in decision making.
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3-months post-consultation
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Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
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6-months post-consultation
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Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
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Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
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3-months post-consultation
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Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
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Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Zeitfenster: 1- week post-consultation
|
1- week post-consultation
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Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Zeitfenster: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Zeitfenster: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neuroendokrine Tumoren
- Neubildungen des Gehirns
- Karzinom, Neuroendokrin
Andere Studien-ID-Nummern
- H2013:085
- 126049 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research/126049)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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