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Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes

19 de febrero de 2018 actualizado por: Dr. Tom Hack, University of Manitoba

Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial

The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients. Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment. The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured. This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation. The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor. The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary. The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine. Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings. The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not. Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends. To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation. These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making. The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
  • 18 years of age or older
  • able to read and communicate using the English language
  • access to a computer to enable consultation playback

Exclusion Criteria:

  • deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
Experimental: Consultation Recording
Participant receives consultation recording

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Periodo de tiempo: 1-week post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
1-week post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Periodo de tiempo: 3-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
3-months post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Periodo de tiempo: 6-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
6-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Periodo de tiempo: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Periodo de tiempo: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Periodo de tiempo: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Periodo de tiempo: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Periodo de tiempo: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Periodo de tiempo: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Periodo de tiempo: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Periodo de tiempo: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Periodo de tiempo: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Periodo de tiempo: 1- week post-consultation
1- week post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Periodo de tiempo: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Periodo de tiempo: 6-months post-consultation
6-months post-consultation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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