Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes

19 февраля 2018 г. обновлено: Dr. Tom Hack, University of Manitoba

Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial

The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients. Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment. The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured. This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation. The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor. The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary. The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine. Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings. The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not. Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends. To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation. These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making. The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
  • 18 years of age or older
  • able to read and communicate using the English language
  • access to a computer to enable consultation playback

Exclusion Criteria:

  • deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
Экспериментальный: Consultation Recording
Participant receives consultation recording

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Временное ограничение: 1-week post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
1-week post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Временное ограничение: 3-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
3-months post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Временное ограничение: 6-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
6-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Временное ограничение: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Временное ограничение: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Временное ограничение: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Временное ограничение: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Временное ограничение: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Временное ограничение: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Временное ограничение: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Временное ограничение: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Временное ограничение: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Временное ограничение: 1- week post-consultation
1- week post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Временное ограничение: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Временное ограничение: 6-months post-consultation
6-months post-consultation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H2013:085
  • 126049 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research/126049)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться