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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01866228
Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes
19 février 2018 mis à jour par: Dr. Tom Hack, University of Manitoba
Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial
The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients.
Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment.
The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured.
This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation.
The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor.
The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary.
The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine.
Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings.
The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not.
Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends.
To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation.
These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making.
The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
- 18 years of age or older
- able to read and communicate using the English language
- access to a computer to enable consultation playback
Exclusion Criteria:
- deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
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Expérimental: Consultation Recording
Participant receives consultation recording
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Délai: 1-week post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
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1-week post-consultation
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Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Délai: 3-months post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Délai: 6-months post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
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6-months post-consultation
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Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Délai: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
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Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Délai: 3-months post-consultation
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3-months post-consultation
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Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Délai: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Délai: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
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Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Délai: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Délai: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Délai: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Délai: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Délai: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
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Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Délai: 1- week post-consultation
|
1- week post-consultation
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Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Délai: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
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Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Délai: 6-months post-consultation
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6-months post-consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2013
Première publication (Estimation)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs cérébrales
- Carcinome neuroendocrinien
Autres numéros d'identification d'étude
- H2013:085
- 126049 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research/126049)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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