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Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes

2018年2月19日 更新者:Dr. Tom Hack、University of Manitoba

Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial

The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients. Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment. The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured. This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation. The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor. The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary. The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine. Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings. The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not. Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends. To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation. These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making. The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
  • 18 years of age or older
  • able to read and communicate using the English language
  • access to a computer to enable consultation playback

Exclusion Criteria:

  • deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
実験的:Consultation Recording
Participant receives consultation recording

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
時間枠:1-week post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
1-week post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
時間枠:3-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
3-months post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
時間枠:6-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
6-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
時間枠:1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
時間枠:3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
時間枠:6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
時間枠:1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
時間枠:3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
時間枠:6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
時間枠:1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
時間枠:3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
時間枠:6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
時間枠:1- week post-consultation
1- week post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
時間枠:3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
時間枠:6-months post-consultation
6-months post-consultation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas F Hack, PhD、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月19日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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