- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01866228
Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes
19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. Tom Hack, University of Manitoba
Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial
The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients.
Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment.
The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured.
This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation.
The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor.
The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary.
The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine.
Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings.
The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not.
Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends.
To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation.
These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making.
The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Agency
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Cancer Care Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
- 18 years of age or older
- able to read and communicate using the English language
- access to a computer to enable consultation playback
Exclusion Criteria:
- deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
|
|
Eksperymentalny: Consultation Recording
Participant receives consultation recording
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Ramy czasowe: 1-week post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
|
1-week post-consultation
|
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Ramy czasowe: 3-months post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
|
3-months post-consultation
|
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Ramy czasowe: 6-months post-consultation
|
Subjective report of actual role played in decision making.
|
6-months post-consultation
|
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Ramy czasowe: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
|
|
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Ramy czasowe: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Ramy czasowe: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Ramy czasowe: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
|
|
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Ramy czasowe: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Ramy czasowe: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Ramy czasowe: 1-week post-consultation
|
1-week post-consultation
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Ramy czasowe: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Ramy czasowe: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Ramy czasowe: 1- week post-consultation
|
1- week post-consultation
|
|
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Ramy czasowe: 3-months post-consultation
|
3-months post-consultation
|
|
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Ramy czasowe: 6-months post-consultation
|
6-months post-consultation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory mózgu
- Rak, neuroendokrynny
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2013:085
- 126049 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research/126049)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Consultation Recording
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu