Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Trial of the Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes

2018. február 19. frissítette: Dr. Tom Hack, University of Manitoba

Impact of Treatment Consultation Recordings on Cancer Patient Outcomes: A Prospective, Parallel, Randomized Controlled Trial

The time period from diagnosis through to the end of treatment is challenging for patients. Patients need information, assistance with decision making, and emotional and social support to help cope with their diagnosis and treatment. The first meeting with the cancer doctor is especially anxiety-provoking for patients who will learn, for the first time, their treatment options and likelihood of being cured. This anxiety causes many patients to have difficulty remembering the important pieces of information that their cancer doctor tells them during this consultation. The main goal of this study is to demonstrate the benefits of giving cancer patients an audio-recording of their first consultation with their cancer doctor. The investigators will include newly diagnosed patients from cancer centres in Winnipeg and Calgary. The types of cancer that will be included in this study are brain and neuroendocrine. Patients with these types of cancer are more likely to have confused thinking, and therefore may have the most to gain from receiving their consultation recordings. The study will include 244 patients, and those who sign consent forms to participate will be assigned by chance to either receive their treatment consultation recording or not. Patients will receive their recording immediately after their consultation, and will be able to listen to the recording at any time either alone, or with family and friends. To figure out whether the consultation recording provides patients with benefits, the investigators will administer some questionnaires to patients at 1 week after the consultation, and again at 3 and 6 months after the consultation. These questionnaires will assess the following patient outcomes: i) anxiety and depression, ii) perception of being informed about the disease and treatment, iii) satisfaction with cancer care, iv) satisfaction with the doctor, and v) the extent to which patients are satisfied with their degree of involvement in treatment decision making. The investigators hypothesize that patients who receive their consultation recording will experience more benefits than patients who do not receive their consultation recording.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • presenting with a primary diagnosis of non-recurrent or metastatic brain, or neuroendocrine cancer
  • 18 years of age or older
  • able to read and communicate using the English language
  • access to a computer to enable consultation playback

Exclusion Criteria:

  • deemed by a treating clinician (or primary nurse for the treating clinician) to have any severe psychiatric condition or cognitive dysfunction that precludes provision of free and informed consent to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: No Consultation Recording
Participant does not receive consultation recording
Kísérleti: Consultation Recording
Participant receives consultation recording

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 1-week post-consultation
Időkeret: 1-week post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
1-week post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 3-months post-consultation
Időkeret: 3-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
3-months post-consultation
Change from Baseline in Control Preferences Scale at 6-months post-consultation
Időkeret: 6-months post-consultation
Subjective report of actual role played in decision making.
6-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 1-week post-consultation
Időkeret: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 3-months post-consultation
Időkeret: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Patient Satisfaction with Cancer Care Scale at 6-months post-consultation
Időkeret: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 1-week post-consultation
Időkeret: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 3-months post-consultation
Időkeret: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in PrestMan Satisfaction with Doctor Scale at 6-months post-consultation
Időkeret: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 1-week post-consultation
Időkeret: 1-week post-consultation
1-week post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 3-months post-consultation
Időkeret: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale at 6-months post-consultation
Időkeret: 6-months post-consultation
6-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 1-week post-consultation
Időkeret: 1- week post-consultation
1- week post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 3-months post-consultation
Időkeret: 3-months post-consultation
3-months post-consultation
Change from Baseline in Perception of Being Informed Scale at 6-months post-consultation
Időkeret: 6-months post-consultation
6-months post-consultation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas F Hack, PhD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Klinikai vizsgálatok a Consultation Recording

3
Iratkozz fel