- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01919580
Studie zur Karzinogenese von Gα12 bei Mundkrebs und zur Behandlung von Mundkrebs mit Ga12-Inhibitor.
Beobachtungsstudie zur Karzinogenese von Gα12 bei Mundkrebs und chemopräventive Möglichkeit zur Behandlung von Mundkrebs mit Ga12-Inhibitor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um herauszufinden, ob es einen prognostischen Wert für die Leistung von Gα12 bei Mundkrebs in Taiwan gibt, und als Referenz für zukünftige Behandlungen.
Wir gehen davon aus, 40 Personen mit normaler Mundschleimhaut, 65 Personen mit oraler Dysplasie und 150 Personen mit Mundkrebs aufzunehmen und das Gewebe zu sammeln, das über einen Zeitraum von drei Jahren auf pathologische Schnitte gefärbt wurde.
Darüber hinaus sammeln wir Blut- und Speichelproben von Patienten und werten die Ergebnisse sowie patientenspezifische Informationen wie Tumorstadien, Tumorgröße, Lymphknotenmetastasen, Krebsmetastasen, Prognose sowie Betelnuß-Kau-, Rauch- und Trinkgewohnheiten und andere Parameter statistisch aus .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dysplasie oder Krebs der Mundhöhle.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mundkrebs
Probanden, die an Mundkrebs leiden. Die Probanden müssen: Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation sollte eine Blutuntersuchung (jeweils 20 ml) durchgeführt werden. Falls die Krankheit nach der Operation erneut auftritt, müssen die Probanden erneut operiert werden und sich vor der Operation und drei Monate nach der Operation einer weiteren Blutuntersuchung unterziehen. Vor der Operation muss das Personal vor Ort: Sammeln Sie den Speichel der Probanden einmal täglich (morgens vor dem Frühstück) an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Sammeln Sie eine 0,5 x 0,5 cm² große Fläche Gewebeprobe des Tumors während der Operation. |
Normales Team
Personen, die Probleme am dritten Molaren des betroffenen Zahns haben, müssen sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen. Die Probanden müssen: Vor der Operation sollte eine Blutuntersuchung (20 ml) durchgeführt werden. Das Personal vor Ort muss: Sammeln Sie den Speichel der Probanden einmal täglich (morgens vor dem Frühstück) an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Sammeln Sie eine 0,5 x 0,5 cm² große Fläche Gewebeprobe um den dritten Molaren während der Operation. |
Orale Dysplasie
Personen, bei denen eine Dysplasie der Mundhöhle diagnostiziert wurde. Die Probanden müssen: Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation sollte eine Blutuntersuchung (jeweils 20 ml) durchgeführt werden. Falls die Krankheit nach der Operation erneut auftritt, müssen die Probanden erneut operiert werden und sich vor der Operation und drei Monate nach der Operation einer weiteren Blutuntersuchung unterziehen. Vor der Operation muss das Personal vor Ort: Sammeln Sie den Speichel der Probanden einmal täglich (morgens vor dem Frühstück) an drei aufeinanderfolgenden Tagen. Sammeln Sie eine 0,5 x 0,5 cm² große Fläche Gewebeprobe des Tumors während der Operation. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Karzinogenese von Gα12
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201112057RIB
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