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Studie zur Karzinogenese von Gα12 bei Mundkrebs und zur Behandlung von Mundkrebs mit Ga12-Inhibitor.

14. April 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Beobachtungsstudie zur Karzinogenese von Gα12 bei Mundkrebs und chemopräventive Möglichkeit zur Behandlung von Mundkrebs mit Ga12-Inhibitor.

Studie zur Karzinogenese von Gα12 bei Mundkrebs und chemopräventive Möglichkeit zur Behandlung von Mundkrebs mit Ga12-Inhibitor.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um herauszufinden, ob es einen prognostischen Wert für die Leistung von Gα12 bei Mundkrebs in Taiwan gibt, und als Referenz für zukünftige Behandlungen.

Wir gehen davon aus, 40 Personen mit normaler Mundschleimhaut, 65 Personen mit oraler Dysplasie und 150 Personen mit Mundkrebs aufzunehmen und das Gewebe zu sammeln, das über einen Zeitraum von drei Jahren auf pathologische Schnitte gefärbt wurde.

Darüber hinaus sammeln wir Blut- und Speichelproben von Patienten und werten die Ergebnisse sowie patientenspezifische Informationen wie Tumorstadien, Tumorgröße, Lymphknotenmetastasen, Krebsmetastasen, Prognose sowie Betelnuß-Kau-, Rauch- und Trinkgewohnheiten und andere Parameter statistisch aus .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ärztezentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysplasie oder Krebs der Mundhöhle.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mundkrebs

Probanden, die an Mundkrebs leiden.

Die Probanden müssen:

Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation sollte eine Blutuntersuchung (jeweils 20 ml) durchgeführt werden.

Falls die Krankheit nach der Operation erneut auftritt, müssen die Probanden erneut operiert werden und sich vor der Operation und drei Monate nach der Operation einer weiteren Blutuntersuchung unterziehen.

Vor der Operation muss das Personal vor Ort:

Sammeln Sie den Speichel der Probanden einmal täglich (morgens vor dem Frühstück) an drei aufeinanderfolgenden Tagen.

Sammeln Sie eine 0,5 x 0,5 cm² große Fläche Gewebeprobe des Tumors während der Operation.

Normales Team

Personen, die Probleme am dritten Molaren des betroffenen Zahns haben, müssen sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Die Probanden müssen:

Vor der Operation sollte eine Blutuntersuchung (20 ml) durchgeführt werden.

Das Personal vor Ort muss:

Sammeln Sie den Speichel der Probanden einmal täglich (morgens vor dem Frühstück) an drei aufeinanderfolgenden Tagen.

Sammeln Sie eine 0,5 x 0,5 cm² große Fläche Gewebeprobe um den dritten Molaren während der Operation.

Orale Dysplasie

Personen, bei denen eine Dysplasie der Mundhöhle diagnostiziert wurde.

Die Probanden müssen:

Vor der Operation und 3 Monate nach der Operation sollte eine Blutuntersuchung (jeweils 20 ml) durchgeführt werden.

Falls die Krankheit nach der Operation erneut auftritt, müssen die Probanden erneut operiert werden und sich vor der Operation und drei Monate nach der Operation einer weiteren Blutuntersuchung unterziehen.

Vor der Operation muss das Personal vor Ort:

Sammeln Sie den Speichel der Probanden einmal täglich (morgens vor dem Frühstück) an drei aufeinanderfolgenden Tagen.

Sammeln Sie eine 0,5 x 0,5 cm² große Fläche Gewebeprobe des Tumors während der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Karzinogenese von Gα12
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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