- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01919580
Studie naar de carcinogenese van Gα12 bij mondkanker en de behandeling van mondkanker met Ga12-remmer.
Observationeel onderzoek naar de carcinogenese van Gα12 bij mondkanker en chemopreventieve mogelijkheid voor de behandeling van mondkanker met behulp van Ga12-remmer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om erachter te komen of er prognostische waarde is voor de prestaties van Gα12 van orale kanker in Taiwan en om enige referentie te geven voor toekomstige behandeling.
We verwachten 40 personen met normaal mondslijmvlies, 65 personen met orale dysplasie en 150 personen met orale kanker in te schrijven en het weefsel te verzamelen dat gekleurd was voor pathologische secties over een periode van 3 jaar.
We verzamelen ook de bloed- en speekselmonsters van patiënten en de resultaten samen met patiëntspecifieke informatie zoals tumorfasen, tumorgrootte, lymfekliermetastase, kankermetastase, prognose en betelnootkauw-, rook- en drinkgewoonten en andere parameters worden statistisch geanalyseerd .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Werving
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dysplasie of kanker van de mondholte.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Orale kanker
Proefpersonen die lijden aan mondkanker. Onderwerpen moeten: Moet een bloedonderzoek ondergaan (20 ml/elke keer) vóór de operatie en 3 maanden na de operatie. In het geval dat de ziekte terugkeert na de operatie, moeten proefpersonen opnieuw worden geopereerd en opnieuw een bloedonderzoek ondergaan vóór de operatie en 3 maanden na de operatie. Vóór de operatieplaats moet het personeel: Verzamel het speeksel van proefpersonen eenmaal per dag ('s ochtends voor het ontbijt) gedurende 3 opeenvolgende dagen. Verzamel een 0.5x0.5Cm2 weefselmonster van de tumor tijdens de operatie. |
Normale ploeg
Onderwerpen die een probleem hebben bij de derde kies van een aangetaste tand, moeten een operatie ondergaan met algemene anesthesie. Onderwerpen moeten: Moet voor de operatie een bloedonderzoek (20 ml) ondergaan. Locatiepersoneel moet: Verzamel het speeksel van proefpersonen eenmaal per dag ('s ochtends voor het ontbijt) gedurende 3 opeenvolgende dagen. Verzamel een 0.5x0.5Cm2 weefselmonster rond de derde kies tijdens de operatie. |
Orale dysplasie
Proefpersonen bij wie de diagnose dysplasie van de mondholte is gesteld. Onderwerpen moeten: Moet een bloedonderzoek ondergaan (20 ml/elke keer) vóór de operatie en 3 maanden na de operatie. In het geval dat de ziekte terugkeert na de operatie, moeten proefpersonen opnieuw worden geopereerd en opnieuw een bloedonderzoek ondergaan vóór de operatie en 3 maanden na de operatie. Vóór de operatieplaats moet het personeel: Verzamel het speeksel van proefpersonen eenmaal per dag ('s ochtends voor het ontbijt) gedurende 3 opeenvolgende dagen. Verzamel een 0.5x0.5Cm2 weefselmonster van de tumor tijdens de operatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Carcinogenese van Gα12
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dolezalova H, Shankar G, Huang MC, Bikle DD, Goetzl EJ. Biochemical regulation of breast cancer cell expression of S1P2 (Edg-5) and S1P3 (Edg-3) G protein-coupled receptors for sphingosine 1-phosphate. J Cell Biochem. 2003 Mar 1;88(4):732-43. doi: 10.1002/jcb.10394.
- Dorsam RT, Gutkind JS. G-protein-coupled receptors and cancer. Nat Rev Cancer. 2007 Feb;7(2):79-94. doi: 10.1038/nrc2069.
- Etienne-Manneville S, Hall A. Rho GTPases in cell biology. Nature. 2002 Dec 12;420(6916):629-35. doi: 10.1038/nature01148.
- Friedl P, Wolf K. Tumour-cell invasion and migration: diversity and escape mechanisms. Nat Rev Cancer. 2003 May;3(5):362-74. doi: 10.1038/nrc1075.
- Gilman AG. G proteins: transducers of receptor-generated signals. Annu Rev Biochem. 1987;56:615-49. doi: 10.1146/annurev.bi.56.070187.003151. No abstract available.
- Gohla A, Offermanns S, Wilkie TM, Schultz G. Differential involvement of Galpha12 and Galpha13 in receptor-mediated stress fiber formation. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):17901-7. doi: 10.1074/jbc.274.25.17901.
- Gu JL, Muller S, Mancino V, Offermanns S, Simon MI. Interaction of G alpha(12) with G alpha(13) and G alpha(q) signaling pathways. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Jul 9;99(14):9352-7. doi: 10.1073/pnas.102291599. Epub 2002 Jun 20.
- Meigs TE, Fedor-Chaiken M, Kaplan DD, Brackenbury R, Casey PJ. Galpha12 and Galpha13 negatively regulate the adhesive functions of cadherin. J Biol Chem. 2002 Jul 5;277(27):24594-600. doi: 10.1074/jbc.M201984200. Epub 2002 Apr 25.
- Moers A, Nurnberg A, Goebbels S, Wettschureck N, Offermanns S. Galpha12/Galpha13 deficiency causes localized overmigration of neurons in the developing cerebral and cerebellar cortices. Mol Cell Biol. 2008 Mar;28(5):1480-8. doi: 10.1128/MCB.00651-07. Epub 2007 Dec 17.
- Parks S, Wieschaus E. The Drosophila gastrulation gene concertina encodes a G alpha-like protein. Cell. 1991 Jan 25;64(2):447-58. doi: 10.1016/0092-8674(91)90652-f.
- Radeff-Huang J, Seasholtz TM, Matteo RG, Brown JH. G protein mediated signaling pathways in lysophospholipid induced cell proliferation and survival. J Cell Biochem. 2004 Aug 1;92(5):949-66. doi: 10.1002/jcb.20094.
- Radhika V, Hee Ha J, Jayaraman M, Tsim ST, Dhanasekaran N. Mitogenic signaling by lysophosphatidic acid (LPA) involves Galpha12. Oncogene. 2005 Jun 30;24(28):4597-603. doi: 10.1038/sj.onc.1208665.
- Xu J, Wang F, Van Keymeulen A, Herzmark P, Straight A, Kelly K, Takuwa Y, Sugimoto N, Mitchison T, Bourne HR. Divergent signals and cytoskeletal assemblies regulate self-organizing polarity in neutrophils. Cell. 2003 Jul 25;114(2):201-14. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00555-5.
- Yu YP, Landsittel D, Jing L, Nelson J, Ren B, Liu L, McDonald C, Thomas R, Dhir R, Finkelstein S, Michalopoulos G, Becich M, Luo JH. Gene expression alterations in prostate cancer predicting tumor aggression and preceding development of malignancy. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2790-9. doi: 10.1200/JCO.2004.05.158.
- Buhl AM, Johnson NL, Dhanasekaran N, Johnson GL. G alpha 12 and G alpha 13 stimulate Rho-dependent stress fiber formation and focal adhesion assembly. J Biol Chem. 1995 Oct 20;270(42):24631-4. doi: 10.1074/jbc.270.42.24631.
- Chan AM, Fleming TP, McGovern ES, Chedid M, Miki T, Aaronson SA. Expression cDNA cloning of a transforming gene encoding the wild-type G alpha 12 gene product. Mol Cell Biol. 1993 Feb;13(2):762-8. doi: 10.1128/mcb.13.2.762-768.1993.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201112057RIB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .