- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01919580
Badanie rakotwórczości Gα12 w raku jamy ustnej oraz leczenie raka jamy ustnej za pomocą inhibitora Ga12.
Badanie obserwacyjne dotyczące rakotwórczości Gα12 w raku jamy ustnej i możliwości chemoprewencji w leczeniu raka jamy ustnej za pomocą inhibitora Ga12.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby dowiedzieć się, czy istnieje wartość prognostyczna, która wpływa na działanie Gα12 raka jamy ustnej na Tajwanie i zapewnić pewne odniesienie do przyszłego leczenia.
Przewidujemy włączenie 40 osób z prawidłową błoną śluzową jamy ustnej, 65 osób z dysplazją jamy ustnej i 150 osób z rakiem jamy ustnej oraz pobranie wybarwionej tkanki do skrawków patologicznych w okresie 3 lat.
Zbieramy również próbki krwi i śliny od pacjentów, a wyniki wraz z informacjami specyficznymi dla pacjenta, takimi jak fazy nowotworu, rozmiar guza, przerzuty do węzłów chłonnych, przerzuty raka, rokowanie i żucie betelu, nawyki palenia i picia oraz inne parametry są analizowane statystycznie .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysplazja lub rak jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rak jamy ustnej
Osoby cierpiące na raka jamy ustnej. Przedmioty muszą: Należy wykonać badanie krwi (każdorazowo 20 ml) przed operacją i 3 miesiące po operacji. W przypadku nawrotu choroby po operacji należy poddać się ponownemu zabiegowi i ponownie wykonać badanie krwi przed operacją i 3 miesiące po operacji. Przed operacją personel ośrodka musi: Pobieraj ślinę badanych raz dziennie (rano przed śniadaniem) przez 3 kolejne dni. Zbierz 0,5x0,5 cm2 próbki tkanki guza podczas operacji. |
Normalny zespół
Pacjenci, którzy mają problem z trzecim trzonowcem zatrzymanego zęba, muszą przejść operację w znieczuleniu ogólnym. Przedmioty muszą: Przed zabiegiem należy wykonać badanie krwi (20 ml). Personel obiektu musi: Pobieraj ślinę badanych raz dziennie (rano przed śniadaniem) przez 3 kolejne dni. Zbierz 0,5x0,5 cm2 próbki tkanki wokół trzeciego zęba trzonowego podczas zabiegu. |
Dysplazja jamy ustnej
Osoby, u których rozpoznano dysplazję jamy ustnej. Przedmioty muszą: Należy wykonać badanie krwi (każdorazowo 20 ml) przed operacją i 3 miesiące po operacji. W przypadku nawrotu choroby po operacji należy poddać się ponownemu zabiegowi i ponownie wykonać badanie krwi przed operacją i 3 miesiące po operacji. Przed operacją personel ośrodka musi: Pobieraj ślinę badanych raz dziennie (rano przed śniadaniem) przez 3 kolejne dni. Zbierz 0,5x0,5 cm2 próbki tkanki guza podczas operacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Karcynogeneza Gα12
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dolezalova H, Shankar G, Huang MC, Bikle DD, Goetzl EJ. Biochemical regulation of breast cancer cell expression of S1P2 (Edg-5) and S1P3 (Edg-3) G protein-coupled receptors for sphingosine 1-phosphate. J Cell Biochem. 2003 Mar 1;88(4):732-43. doi: 10.1002/jcb.10394.
- Dorsam RT, Gutkind JS. G-protein-coupled receptors and cancer. Nat Rev Cancer. 2007 Feb;7(2):79-94. doi: 10.1038/nrc2069.
- Etienne-Manneville S, Hall A. Rho GTPases in cell biology. Nature. 2002 Dec 12;420(6916):629-35. doi: 10.1038/nature01148.
- Friedl P, Wolf K. Tumour-cell invasion and migration: diversity and escape mechanisms. Nat Rev Cancer. 2003 May;3(5):362-74. doi: 10.1038/nrc1075.
- Gilman AG. G proteins: transducers of receptor-generated signals. Annu Rev Biochem. 1987;56:615-49. doi: 10.1146/annurev.bi.56.070187.003151. No abstract available.
- Gohla A, Offermanns S, Wilkie TM, Schultz G. Differential involvement of Galpha12 and Galpha13 in receptor-mediated stress fiber formation. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):17901-7. doi: 10.1074/jbc.274.25.17901.
- Gu JL, Muller S, Mancino V, Offermanns S, Simon MI. Interaction of G alpha(12) with G alpha(13) and G alpha(q) signaling pathways. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Jul 9;99(14):9352-7. doi: 10.1073/pnas.102291599. Epub 2002 Jun 20.
- Meigs TE, Fedor-Chaiken M, Kaplan DD, Brackenbury R, Casey PJ. Galpha12 and Galpha13 negatively regulate the adhesive functions of cadherin. J Biol Chem. 2002 Jul 5;277(27):24594-600. doi: 10.1074/jbc.M201984200. Epub 2002 Apr 25.
- Moers A, Nurnberg A, Goebbels S, Wettschureck N, Offermanns S. Galpha12/Galpha13 deficiency causes localized overmigration of neurons in the developing cerebral and cerebellar cortices. Mol Cell Biol. 2008 Mar;28(5):1480-8. doi: 10.1128/MCB.00651-07. Epub 2007 Dec 17.
- Parks S, Wieschaus E. The Drosophila gastrulation gene concertina encodes a G alpha-like protein. Cell. 1991 Jan 25;64(2):447-58. doi: 10.1016/0092-8674(91)90652-f.
- Radeff-Huang J, Seasholtz TM, Matteo RG, Brown JH. G protein mediated signaling pathways in lysophospholipid induced cell proliferation and survival. J Cell Biochem. 2004 Aug 1;92(5):949-66. doi: 10.1002/jcb.20094.
- Radhika V, Hee Ha J, Jayaraman M, Tsim ST, Dhanasekaran N. Mitogenic signaling by lysophosphatidic acid (LPA) involves Galpha12. Oncogene. 2005 Jun 30;24(28):4597-603. doi: 10.1038/sj.onc.1208665.
- Xu J, Wang F, Van Keymeulen A, Herzmark P, Straight A, Kelly K, Takuwa Y, Sugimoto N, Mitchison T, Bourne HR. Divergent signals and cytoskeletal assemblies regulate self-organizing polarity in neutrophils. Cell. 2003 Jul 25;114(2):201-14. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00555-5.
- Yu YP, Landsittel D, Jing L, Nelson J, Ren B, Liu L, McDonald C, Thomas R, Dhir R, Finkelstein S, Michalopoulos G, Becich M, Luo JH. Gene expression alterations in prostate cancer predicting tumor aggression and preceding development of malignancy. J Clin Oncol. 2004 Jul 15;22(14):2790-9. doi: 10.1200/JCO.2004.05.158.
- Buhl AM, Johnson NL, Dhanasekaran N, Johnson GL. G alpha 12 and G alpha 13 stimulate Rho-dependent stress fiber formation and focal adhesion assembly. J Biol Chem. 1995 Oct 20;270(42):24631-4. doi: 10.1074/jbc.270.42.24631.
- Chan AM, Fleming TP, McGovern ES, Chedid M, Miki T, Aaronson SA. Expression cDNA cloning of a transforming gene encoding the wild-type G alpha 12 gene product. Mol Cell Biol. 1993 Feb;13(2):762-8. doi: 10.1128/mcb.13.2.762-768.1993.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112057RIB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .