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Bewertung der metabolomischen Analyse bei der Früherkennung von ALS (METABALS)

16. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Dieses Projekt soll die Frage beantworten, ob Assays von Metaboliten im Liquor als Instrument zur Früherkennung von Interesse sind, und zeigen, ob es möglich ist, solche Marker im Blut oder Urin zu verwenden oder nicht. Diese Studien sollen auch dazu beitragen, die pathophysiologische ursprüngliche frühe klinische Erkrankung zu beleuchten. Während ALS eher ein klinisches Syndrom zu sein scheint, könnten einzigartige metabolische Anomalien der pathophysiologischen Einheit dabei helfen, gestörte Mechanismen zu identifizieren, bei denen therapeutische Interventionen möglich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Bluttest, der die Diagnose ermöglichen würde

  1. die Zeit zwischen den ersten Anzeichen und der Diagnose bei ALS-Patienten früher und für eine therapeutische Behandlung zu verkürzen
  2. nicht ALS schnell auszuschließen, indem sie unnötige Untersuchungen und Angst davor vermeiden, sich mit einer Krankheit mit einer schrecklichen Prognose zu infizieren. Es ist derzeit anerkannt, dass neurodegenerative Erkrankungen wie ALS vor den ersten klinischen Anzeichen beginnen und der Patient von einer effizienteren Behandlung profitieren könnte, wenn dies frühzeitig der Fall wäre.

Führen Sie eine prospektive Studie mit 400 Patienten durch.

Die sekundären Ziele sind:

  1. versuchen, die Vorhersagekraft von Marker-Assays durch Hinzufügen neuer Parameter zu verbessern
  2. um zu prüfen, ob die getesteten Moleküle in anderen, besser zugänglichen Umgebungen (Blut, Urin) eine gleichwertige diagnostische Aussagekraft wie die im Liquor getesteten liefern würden
  3. früh gestörte Stoffwechselwege identifizieren, die mit der Pathogenese der Neurodegeneration zusammenhängen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49933
        • Pôle Neurosciences et Spécialités ,Service de Neurologie,CHU d'Angers
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement Clinique de Neurologie, Pôle des Neurosciences et de l'Appareil Locomoteur INSERM U 837
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Centre de Recherche de l'Institut du Cerveau et de la moëlle UPMC Paris 6,Département des Maladies du Système Nerveux
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Service de neurologie, CHU La Milétrie, POITIERS, Faculté de Médecine
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • University Hospital
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHRU -TOURS-Service de Neurologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-80
  • Zustimmung unterschrieben
  • Zugehörigkeit zu einer Einrichtung der sozialen Sicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Mit RILUZOL behandelte Patienten
  • Einschreibung in ein anderes Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Patienten
Lumbalpunktion
Lumbalpunktion bei Studieneinschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die untersuchten diagnostischen Marker sind Metaboliten von Zerebrospinalflüssigkeit, Blut und Urin, die durch drei komplementäre Analysemethoden gemessen werden
Zeitfenster: 2 Jahre
diagnostische Kriterien Die untersuchten diagnostischen Marker sind Metaboliten von Zerebrospinalflüssigkeit, Blut und Urin, die durch drei komplementäre Analysemethoden gemessen werden: GC/MS, LC/MSMS und Protonen-NMR-Spektroskopie. Diese Metaboliten, die Zahl von hundert, können in vier Hauptgruppen eingeteilt werden: Stoffwechselmoleküle von Kohlenhydraten, Lipiden, Proteinen, Steroiden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Christian ANDRES, MD-PHD, University Hospital TOURS and INSERM U930

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRN11-CA-METABALS
  • 2012-A00145-38 (Andere Kennung: AFSSAPS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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