Évaluation de l'analyse métabolomique dans le diagnostic précoce de la SLA (METABALS)
16 juillet 2019 mis à jour par: University Hospital, Tours
Ce projet devrait répondre à la question de l'intérêt des dosages de métabolites dans le LCR comme outil de diagnostic précoce et devrait montrer s'il est possible ou non d'utiliser de tels marqueurs dans le sang ou les urines.
Ces études devraient également permettre de faire la lumière sur la physiopathologie originelle de la clinique précoce de la maladie.
Alors que la SLA apparaît plus comme un syndrome clinique que comme entité physiopathologique, les seules anomalies métaboliques identifiées pourraient permettre d'identifier les mécanismes perturbés dans lesquels des interventions thérapeutiques seront possibles.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une prise de sang qui permettrait le diagnostic
- réduire le délai entre les premiers signes et le diagnostic chez les patients SLA pour un traitement thérapeutique plus précoce et
- d'exclure rapidement les non SLA en leur évitant des investigations inutiles et l'angoisse d'être infecté par une maladie au pronostic terrible. Il est actuellement admis que les maladies neurodégénératives telles que la SLA débutent avant les premiers signes cliniques et le patient pourrait bénéficier d'une prise en charge plus efficace si elle était précoce.
Mener une étude prospective auprès de 400 patients.
Les objectifs secondaires sont :
- tenter d'améliorer le pouvoir prédictif des dosages de marqueurs en ajoutant de nouveaux paramètres
- vérifier si les molécules dosées dans d'autres milieux plus accessibles (sang, urine) apporteraient une puissance diagnostique équivalente à celles dosées dans le LCR
- identifier les voies métaboliques perturbées précocement qui pourraient être liées à la pathogenèse de la neurodégénérescence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Angers, France, 49933
- Pôle Neurosciences et Spécialités ,Service de Neurologie,CHU d'Angers
-
Lille, France, 59037
- Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement Clinique de Neurologie, Pôle des Neurosciences et de l'Appareil Locomoteur INSERM U 837
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Paris, France, 75013
- Centre de Recherche de l'Institut du Cerveau et de la moëlle UPMC Paris 6,Département des Maladies du Système Nerveux
-
Poitiers, France, 86021
- Service de neurologie, CHU La Milétrie, POITIERS, Faculté de Médecine
-
Strasbourg, France, 67000
- University Hospital
-
Tours, France, 37044
- CHRU -TOURS-Service de Neurologie
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30-80 ans
- Consentement signé
- affiliation à un organisme de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients traités par RILUZOLE
- Inscription à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les patients
ponction lombaire
|
ponction lombaire à l'inscription à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les marqueurs diagnostiques étudiés sont les métabolites du liquide céphalo-rachidien, du sang et des urines mesurés par trois méthodes analytiques complémentaires
Délai: 2 années
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Critères diagnostiques Les marqueurs diagnostiques étudiés sont les métabolites du liquide céphalo-rachidien, du sang et des urines mesurés par trois méthodes analytiques complémentaires : GC/MS, LC/MSMS et spectroscopie RMN du proton.
Ces métabolites, au nombre d'une centaine, peuvent être regroupés en quatre grands groupes : les molécules du métabolisme des glucides, des lipides, des protéines, des stéroïdes
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian ANDRES, MD-PHD, University Hospital TOURS and INSERM U930
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2013
Première publication (Estimation)
14 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRN11-CA-METABALS
- 2012-A00145-38 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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