Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболомного анализа в ранней диагностике БАС (METABALS)

16 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Tours
Ожидается, что этот проект ответит на вопрос, представляющий интерес для анализа метаболитов в спинномозговой жидкости в качестве инструмента ранней диагностики, и должен показать, возможно или нет использование таких маркеров в крови или моче. Эти исследования также должны помочь пролить свет на патофизиологические исходные ранние клинические проявления заболевания. В то время как БАС, по-видимому, является скорее клиническим синдромом, выявленные патофизиологические особенности уникальных метаболических аномалий могут помочь выявить нарушенные механизмы, при которых возможны терапевтические вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализ крови, который позволит поставить диагноз

  1. сократить время между первыми признаками и диагнозом у больных БАС для более раннего и терапевтического лечения
  2. быстро исключить не-БАС, избегая ненужных обследований и беспокойства о заражении болезнью с ужасным прогнозом. В настоящее время считается, что нейродегенеративные заболевания, такие как БАС, начинаются до появления первых клинических признаков, и пациенту может быть полезна более эффективная помощь, если бы она была оказана на ранней стадии.

Проведите проспективное исследование с участием 400 пациентов.

Второстепенными целями являются:

  1. попытка улучшить предсказательную силу анализа маркеров путем добавления новых параметров
  2. проверить, будут ли анализируемые молекулы в других более доступных средах (кровь, моча) обеспечивать эквивалентную диагностическую силу молекул, анализируемых в спинномозговой жидкости.
  3. определить метаболические пути, нарушенные на ранней стадии, которые могут быть связаны с патогенезом нейродегенерации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Pôle Neurosciences et Spécialités ,Service de Neurologie,CHU d'Angers
      • Lille, Франция, 59037
        • Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement Clinique de Neurologie, Pôle des Neurosciences et de l'Appareil Locomoteur INSERM U 837
      • Paris, Франция, 75013
        • Centre de Recherche de l'Institut du Cerveau et de la moëlle UPMC Paris 6,Département des Maladies du Système Nerveux
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Service de neurologie, CHU La Milétrie, POITIERS, Faculté de Médecine
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • University Hospital
      • Tours, Франция, 37044
        • CHRU -TOURS-Service de Neurologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 30-80 лет
  • Согласие подписано
  • принадлежность к органу социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие РИЛУЗОЛ
  • Участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все пациенты
поясничная пункция
Процедура: поясничная пункция
люмбальная пункция при поступлении на учебу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучаемые диагностические маркеры представляют собой метаболиты спинномозговой жидкости, крови и мочи, определяемые тремя взаимодополняющими аналитическими методами.
Временное ограничение: 2 года
диагностические критерии Изучаемые диагностические маркеры представляют собой метаболиты спинномозговой жидкости, крови и мочи, определяемые тремя взаимодополняющими аналитическими методами: ГХ/МС, ЖХ/МСМС и протонной ЯМР-спектроскопией. Эти метаболиты, числом сто, можно сгруппировать в четыре основные группы: молекулы метаболизма углеводов, липидов, белков, стероидов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christian ANDRES, MD-PHD, University Hospital TOURS and INSERM U930

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRN11-CA-METABALS
  • 2012-A00145-38 (Другой идентификатор: AFSSAPS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БАС

Клинические исследования поясничная пункция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться