Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af metabolomisk analyse i tidlig diagnose af ALS (METABALS)

16. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Tours
Dette projekt forventes at besvare spørgsmålet om interesseassays af metabolitter i CSF som et værktøj til tidlig diagnose og skulle vise, om det er muligt eller ej at anvende sådanne markører i blodet eller urinen. Disse undersøgelser skulle også være med til at kaste lys over den patofysiologiske oprindelige tidlige kliniske sygdom. Mens ALS ser ud til at være mere et klinisk syndrom, kan den patofysiologiske enhed identificerede unikke metaboliske abnormiteter hjælpe med at identificere forstyrrede mekanismer, hvor terapeutiske indgreb vil være mulige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En blodprøve, der ville muliggøre diagnosen

  1. at reducere tiden mellem de første tegn og diagnosen hos ALS-patienter til terapeutisk behandling tidligere og
  2. at udelukke hurtigt ikke-ALS i deres undgåelse af unødvendige undersøgelser og angst for at blive smittet med en frygtelig prognosesygdom. Det er i øjeblikket accepteret, at neurodegenerative sygdomme som ALS begynder før de første kliniske tegn, og patienten kunne drage fordel af en mere effektiv behandling, hvis det var tidligt.

Udfør en prospektiv undersøgelse med 400 patienter.

De sekundære mål er:

  1. forsøg på at forbedre den forudsigelige kraft af markøranalyser ved at tilføje nye parametre
  2. for at kontrollere, om de analyserede molekyler i andre miljøer, der er mere tilgængelige (blod, urin) ville give tilsvarende diagnostisk kraft som dem, der analyseres i CSF
  3. identificere metaboliske veje forstyrret tidligt, der kunne være relateret til patogenesen af ​​neurodegeneration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • Pôle Neurosciences et Spécialités ,Service de Neurologie,CHU d'Angers
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement Clinique de Neurologie, Pôle des Neurosciences et de l'Appareil Locomoteur INSERM U 837
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Centre de Recherche de l'Institut du Cerveau et de la moëlle UPMC Paris 6,Département des Maladies du Système Nerveux
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Service de neurologie, CHU La Milétrie, POITIERS, Faculté de Médecine
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • University Hospital
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU -TOURS-Service de Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 30-80
  • Samtykke underskrevet
  • tilknytning til en social sikringsorganisation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med RILUZOLE
  • Tilmelding til et andet studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle patienter
lændepunktur
lændepunktur ved optagelse på studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgte diagnostiske markører er metabolitter af cerebrospinalvæske, blod og urin målt ved tre komplementære analytiske metoder
Tidsramme: 2 år
diagnostiske kriterier Undersøgte diagnostiske markører er metabolitter af cerebrospinalvæske, blod og urin målt ved tre komplementære analytiske metoder: GC/MS, LC/MSMS og proton NMR-spektroskopi. Disse metabolitter, antallet af hundrede, kan grupperes i fire hovedgrupper: molekyler af metabolisme af kulhydrater, lipider, proteiner, steroider
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christian ANDRES, MD-PHD, University Hospital TOURS and INSERM U930

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRN11-CA-METABALS
  • 2012-A00145-38 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALS

Kliniske forsøg med lændepunktur

3
Abonner