Cardiovascular Risk and Preventive Care in Prostate Cancer Patients Receiving Radiation and Hormone Therapy
13. August 2018 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A Multicenter Study to Evaluate Cardiovascular Risk Factors and Receipt of Primary and Preventive Care in Prostate Cancer Patients Who Receive Definitive Radiation Therapy and Androgen Deprivation Therapy.
This study will evaluate the proportion of prostate cancer patients receiving external beam radiation therapy (EBRT) and androgen deprivation therapy (ADT) with controlled blood sugars (fasting glucose and hemoglobin A1c), blood pressure, and cholesterol profile (total cholesterol, LDL, HDL, triglycerides) at baseline, 3 months, and 12 months after completing radiation treatment.
In addition, receipt of guideline-recommended cardiovascular, primary and preventive care as well as patient-reported quality of life and satisfaction with care among these patients will be evaluated at baseline and 12 months.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill Cancer Hospital
-
High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- High Point Regional UNC Health Care
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- Rex Healthcare, Inc
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27614
- Rex Healthcare of Wakefield
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Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27889
- Marion L. Shepard Cancer Center
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Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Coastal Carolina Radiation Oncology
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer patients who visit radiation oncology clinics at participating institutions: The University of North Carolina at Chapel Hill Cancer Hospital, Rex Cancer Center at the Raleigh and Wakefield locations, Marion J. Shepard Cancer Center, Coastal Carolina Radiation Oncology, The University of Virginia, High Point Regional UNC Health Care, and MedStar Georgetown University.
Patients with planned radiation treatment and androgen deprivation therapy with curative intent (in definitive or post-prostatectomy settings) are eligible.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer
- Patients who will receive external beam radiation treatment with androgen deprivation therapy (total ADT duration > 3 months) for curative treatment, either in the definitive or post-prostatectomy setting
- Patients who have a primary care provider
- Informed consent obtained and signed
- Ability to read and write English
- Age >= 18
- No mental incompetence which would preclude completion of questionnaires
Exclusion Criteria:
- Prior cancer, pelvic radiation treatment or chemotherapy
- Patients who do not have a primary care provider
- Prior ADT
- Mental incompetence which would preclude completion of questionnaires
- Unable to read and write English
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Non-metastatic prostate cancer patients
Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer patients who received external beam radiation treatment with androgen deprivation therapy (total ADT duration > 3 months) for definitive treatment.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Zeitfenster: Baseline
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Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
Baseline is prior to receiving androgen deprivation therapy and prior to radiation.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Zeitfenster: 3 months post radiation treatment completion
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Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
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3 months post radiation treatment completion
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Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Zeitfenster: 12 months post radiation treatment completion
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Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
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12 months post radiation treatment completion
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Proportion of prostate cancer patients with guideline-recommended cardiovascular preventive care (glucose testing, cholesterol testing, and blood pressure measurement).
Zeitfenster: Baseline
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This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
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Baseline
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Proportion of prostate cancer patients with guideline-recommended cardiovascular preventive care (glucose testing, cholesterol testing, and blood pressure measurement).
Zeitfenster: 12 months post radiation treatment completion
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This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
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12 months post radiation treatment completion
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Proportion of prostate cancer patients who receive other (non-cardiovascular) guideline-recommended primary and preventive care (flu vaccination, colorectal cancer screening, and healthy lifestyle counseling).
Zeitfenster: Baseline
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This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
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Baseline
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Proportion of prostate cancer patients who receive other (non-cardiovascular) guideline-recommended primary and preventive care (flu vaccination, colorectal cancer screening, and healthy lifestyle counseling).
Zeitfenster: 12 months post radiation treatment completion
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This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
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12 months post radiation treatment completion
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Patient-reported quality of life.
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Patient-reported quality of life.
Zeitfenster: 12 months post radiation treatment completion
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12 months post radiation treatment completion
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Patient-reported coordination of care.
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Patient-reported coordination of care.
Zeitfenster: 12 months post radiation treatment completion
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12 months post radiation treatment completion
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Patient-reported satisfaction with care.
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Patient-reported satisfaction with care.
Zeitfenster: 12 months post radiation treatment completion
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12 months post radiation treatment completion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald C Chen, MD, MPH, University of North Carolina at Chapel Hill - Department of Radiation Oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC 1218
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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