Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiovascular Risk and Preventive Care in Prostate Cancer Patients Receiving Radiation and Hormone Therapy

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

A Multicenter Study to Evaluate Cardiovascular Risk Factors and Receipt of Primary and Preventive Care in Prostate Cancer Patients Who Receive Definitive Radiation Therapy and Androgen Deprivation Therapy.

This study will evaluate the proportion of prostate cancer patients receiving external beam radiation therapy (EBRT) and androgen deprivation therapy (ADT) with controlled blood sugars (fasting glucose and hemoglobin A1c), blood pressure, and cholesterol profile (total cholesterol, LDL, HDL, triglycerides) at baseline, 3 months, and 12 months after completing radiation treatment. In addition, receipt of guideline-recommended cardiovascular, primary and preventive care as well as patient-reported quality of life and satisfaction with care among these patients will be evaluated at baseline and 12 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Cancer Hospital
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • High Point Regional UNC Health Care
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Healthcare, Inc
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27614
        • Rex Healthcare of Wakefield
      • Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer patients who visit radiation oncology clinics at participating institutions: The University of North Carolina at Chapel Hill Cancer Hospital, Rex Cancer Center at the Raleigh and Wakefield locations, Marion J. Shepard Cancer Center, Coastal Carolina Radiation Oncology, The University of Virginia, High Point Regional UNC Health Care, and MedStar Georgetown University. Patients with planned radiation treatment and androgen deprivation therapy with curative intent (in definitive or post-prostatectomy settings) are eligible.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer
  • Patients who will receive external beam radiation treatment with androgen deprivation therapy (total ADT duration > 3 months) for curative treatment, either in the definitive or post-prostatectomy setting
  • Patients who have a primary care provider
  • Informed consent obtained and signed
  • Ability to read and write English
  • Age >= 18
  • No mental incompetence which would preclude completion of questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer, pelvic radiation treatment or chemotherapy
  • Patients who do not have a primary care provider
  • Prior ADT
  • Mental incompetence which would preclude completion of questionnaires
  • Unable to read and write English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Non-metastatic prostate cancer patients
Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer patients who received external beam radiation treatment with androgen deprivation therapy (total ADT duration > 3 months) for definitive treatment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Aikaikkuna: Baseline
Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides. Baseline is prior to receiving androgen deprivation therapy and prior to radiation.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Aikaikkuna: 3 months post radiation treatment completion
Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
3 months post radiation treatment completion
Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Aikaikkuna: 12 months post radiation treatment completion
Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
12 months post radiation treatment completion
Proportion of prostate cancer patients with guideline-recommended cardiovascular preventive care (glucose testing, cholesterol testing, and blood pressure measurement).
Aikaikkuna: Baseline
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
Baseline
Proportion of prostate cancer patients with guideline-recommended cardiovascular preventive care (glucose testing, cholesterol testing, and blood pressure measurement).
Aikaikkuna: 12 months post radiation treatment completion
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
12 months post radiation treatment completion
Proportion of prostate cancer patients who receive other (non-cardiovascular) guideline-recommended primary and preventive care (flu vaccination, colorectal cancer screening, and healthy lifestyle counseling).
Aikaikkuna: Baseline
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
Baseline
Proportion of prostate cancer patients who receive other (non-cardiovascular) guideline-recommended primary and preventive care (flu vaccination, colorectal cancer screening, and healthy lifestyle counseling).
Aikaikkuna: 12 months post radiation treatment completion
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
12 months post radiation treatment completion
Patient-reported quality of life.
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Patient-reported quality of life.
Aikaikkuna: 12 months post radiation treatment completion
12 months post radiation treatment completion
Patient-reported coordination of care.
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Patient-reported coordination of care.
Aikaikkuna: 12 months post radiation treatment completion
12 months post radiation treatment completion
Patient-reported satisfaction with care.
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Patient-reported satisfaction with care.
Aikaikkuna: 12 months post radiation treatment completion
12 months post radiation treatment completion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Radiation Therapy Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald C Chen, MD, MPH, University of North Carolina at Chapel Hill - Department of Radiation Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC 1218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa