Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovascular Risk and Preventive Care in Prostate Cancer Patients Receiving Radiation and Hormone Therapy

13 augustus 2018 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

A Multicenter Study to Evaluate Cardiovascular Risk Factors and Receipt of Primary and Preventive Care in Prostate Cancer Patients Who Receive Definitive Radiation Therapy and Androgen Deprivation Therapy.

This study will evaluate the proportion of prostate cancer patients receiving external beam radiation therapy (EBRT) and androgen deprivation therapy (ADT) with controlled blood sugars (fasting glucose and hemoglobin A1c), blood pressure, and cholesterol profile (total cholesterol, LDL, HDL, triglycerides) at baseline, 3 months, and 12 months after completing radiation treatment. In addition, receipt of guideline-recommended cardiovascular, primary and preventive care as well as patient-reported quality of life and satisfaction with care among these patients will be evaluated at baseline and 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill Cancer Hospital
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • High Point Regional UNC Health Care
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Rex Healthcare, Inc
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27614
        • Rex Healthcare of Wakefield
      • Washington, North Carolina, Verenigde Staten, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer patients who visit radiation oncology clinics at participating institutions: The University of North Carolina at Chapel Hill Cancer Hospital, Rex Cancer Center at the Raleigh and Wakefield locations, Marion J. Shepard Cancer Center, Coastal Carolina Radiation Oncology, The University of Virginia, High Point Regional UNC Health Care, and MedStar Georgetown University. Patients with planned radiation treatment and androgen deprivation therapy with curative intent (in definitive or post-prostatectomy settings) are eligible.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer
  • Patients who will receive external beam radiation treatment with androgen deprivation therapy (total ADT duration > 3 months) for curative treatment, either in the definitive or post-prostatectomy setting
  • Patients who have a primary care provider
  • Informed consent obtained and signed
  • Ability to read and write English
  • Age >= 18
  • No mental incompetence which would preclude completion of questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer, pelvic radiation treatment or chemotherapy
  • Patients who do not have a primary care provider
  • Prior ADT
  • Mental incompetence which would preclude completion of questionnaires
  • Unable to read and write English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Non-metastatic prostate cancer patients
Histologically-confirmed, non-metastatic prostate cancer patients who received external beam radiation treatment with androgen deprivation therapy (total ADT duration > 3 months) for definitive treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Tijdsspanne: Baseline
Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides. Baseline is prior to receiving androgen deprivation therapy and prior to radiation.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Tijdsspanne: 3 months post radiation treatment completion
Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
3 months post radiation treatment completion
Proportion of prostate cancer patients with controlled blood sugars, blood pressure, and cholesterol profile.
Tijdsspanne: 12 months post radiation treatment completion
Blood sugars include fasting glucose and hemoglobin A1c; blood pressure includes systolic and diastolic; and cholesterol profile includes total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides.
12 months post radiation treatment completion
Proportion of prostate cancer patients with guideline-recommended cardiovascular preventive care (glucose testing, cholesterol testing, and blood pressure measurement).
Tijdsspanne: Baseline
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
Baseline
Proportion of prostate cancer patients with guideline-recommended cardiovascular preventive care (glucose testing, cholesterol testing, and blood pressure measurement).
Tijdsspanne: 12 months post radiation treatment completion
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
12 months post radiation treatment completion
Proportion of prostate cancer patients who receive other (non-cardiovascular) guideline-recommended primary and preventive care (flu vaccination, colorectal cancer screening, and healthy lifestyle counseling).
Tijdsspanne: Baseline
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
Baseline
Proportion of prostate cancer patients who receive other (non-cardiovascular) guideline-recommended primary and preventive care (flu vaccination, colorectal cancer screening, and healthy lifestyle counseling).
Tijdsspanne: 12 months post radiation treatment completion
This will be done by patient self-report and by medical record review (radiation oncologist will obtain medical records from patient's primary care physician).
12 months post radiation treatment completion
Patient-reported quality of life.
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Patient-reported quality of life.
Tijdsspanne: 12 months post radiation treatment completion
12 months post radiation treatment completion
Patient-reported coordination of care.
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Patient-reported coordination of care.
Tijdsspanne: 12 months post radiation treatment completion
12 months post radiation treatment completion
Patient-reported satisfaction with care.
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Patient-reported satisfaction with care.
Tijdsspanne: 12 months post radiation treatment completion
12 months post radiation treatment completion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Radiation Therapy Oncology Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald C Chen, MD, MPH, University of North Carolina at Chapel Hill - Department of Radiation Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC 1218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren