- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02032355
Die Machbarkeit der PetCO2-Vorhersage von Hypotonie unter Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt
Eine mütterliche Hypotonie ist eine häufige Nebenwirkung nach einer Spinalanästhesie bei einer Kaiserschnitt-Entbindung. Verminderter Gefäßwiderstand und vermindertes Herzzeitvolumen aufgrund einer sympathischen Blockade1 bzw. einer Blutansammlung in blockierten Körperbereichen sind die Hauptursachen für eine durch Spinalanästhesie verursachte Hypotonie während einer Kaiserschnitt-Entbindung.
Das Herzzeitvolumen ist nachweislich ein besserer Indikator für die Organ- und Plazentaperfusion als der arterielle Blutdruck. Nur wenige Studien haben CO nach Spinalanästhesie bei Müttern gemessen. Dies ist größtenteils auf die mangelnde Verfügbarkeit genauer und reproduzierbarer nichtinvasiver Messtechniken zurückzuführen . Bisher konzentrierte sich die Prävention von Hypotonie weiterhin auf arterielle Blutdruckvariablen, Flüssigkeits- und Ephedrinbedarf als Marker für den kardiovaskulären Status, da diese einfacher zu messen sind.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass CO und PetCO2 bei Gebärenden mit dem Grad der Hypotonie während der Spinalanästhesie ebenfalls einen positiven und signifikanten Zusammenhang aufweisen würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200090
- Rekrutierung
- Obstetrics & Gynecology Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- congjian xu, PhD
- Telefonnummer: 86 2163455050
- E-Mail: xucj@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitschwangerschaft (>36 und <41 Schwangerschaftswochen) mit einer Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Notfälle
- Plazenta praevia
- Präeklampsie
- Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
- krankhafte Adipositas mit einem BMI≥40
- Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hypotonie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wert von PetCO2 und Veränderungen im Arteriendruck
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61538
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