- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02041923
Ernährung und Heimübergabe von Frühgeborenen mit sozialem Risiko (H-HOPE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Mercy Hospital and Medical Center
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Mount Sinai Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
29-34 Wochen Schwangerschaft bei der Geburt
keine anderen größeren gesundheitlichen Probleme
Mütter haben mindestens 2 sozio-ökologische Risikofaktoren wie Afroamerikanerin oder Latina
Weniger als Abitur
Geschichte der Geisteskrankheit
weniger als 150 % Armutsgrenze
2 Kinder unter 24 Monaten
4 oder mehr Kinder, die im Haushalt leben
in einem benachteiligten Viertel leben
Ausschlusskriterien:
Das Kind hat eine angeborene Anomalie
Nekrotisierende Enterokolitis
Gehirnverletzung
chronische Lungenerkrankung
pränatale Drogenexposition
Mutter ist eine illegale Drogenkonsumentin
Mutter ist nicht der Erziehungsberechtigte
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolle
Mütter erhielten vom Team die gleiche Aufmerksamkeit.
Die Aufmerksamkeit bestand in der zusätzlichen Belehrung zur Frühgeborenenversorgung.
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Mütter erhielten vom Team die gleiche Aufmerksamkeit.
Die Aufmerksamkeit bestand in der zusätzlichen Belehrung zur Frühgeborenenversorgung.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: H-HOPE Intervention
H-HOPE wurde zweimal täglich von der Mutter verabreicht.
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Die Säuglingssanierung mit einer entwicklungsgerechten multisensorischen Intervention geht auf die spezifischen Bedürfnisse der Verhaltensorganisation von Frühgeborenen ein.
Die mütterliche Neudefinition und Umerziehung durch ein Fürsprecherteam der Pflegegemeinschaft verwendet partizipative Anleitung, um auf die Bedürfnisse von Müttern von Frühgeborenen einzugehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säuglingsverhaltensorganisation
Zeitfenster: Von der Geburt bis 36 Wochen
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Oral gerichtete Verhaltenshinweise (Hand zu Mund, Handbewegungen zum Mund, Saugen an der Hand, Saugen an der Zunge, Zungenschnupfen) pro Woche.
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Von der Geburt bis 36 Wochen
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Mutter-Kind-Interaktion
Zeitfenster: 34 - 44 Wochen postmenstruelles Alter
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Mutter-Kind-Interaktion während der Fütterung, gemessen mit der Nursing Child Assessment Feeding Scale (NCAFS).
Die möglichen NCAFS-Scores reichten von 0-76.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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34 - 44 Wochen postmenstruelles Alter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säuglingswachstum
Zeitfenster: von der Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 9 Wochen
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Die Gewichtszunahme des Säuglings wurde bei Eintritt I in die Studie und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen.
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von der Geburt bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 9 Wochen
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Krankheitsbesuche innerhalb von 6 Wochen nach Krankenhausentlassung
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Krankheitsbesuche innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung
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Krankheitsbesuche innerhalb von 6 Wochen nach Krankenhausentlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosemary C. White-Traut, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vonderheid SC, Park CG, Rankin K, Norr KF, White-Traut R. Impact of an integrated mother-preterm infant intervention on birth hospitalization charges. J Perinatol. 2020 Jun;40(6):858-866. doi: 10.1038/s41372-019-0567-7. Epub 2020 Jan 8.
- Arianas EA, Rankin KM, Norr KF, White-Traut RC. Maternal weight status and responsiveness to preterm infant behavioral cues during feeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 11;17(1):113. doi: 10.1186/s12884-017-1298-4.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-0139
- 1R01HD050738 (NIH)
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