- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02041923
Fôring og overgang til hjem for premature i sosial risiko (H-HOPE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
29-34 ukers svangerskap ved fødsel
ingen andre store helseproblemer
mødre har minst 2 sosio-miljømessige risikofaktorer som afroamerikansk eller latina
Mindre enn videregående utdanning
historie med psykiske lidelser
mindre enn 150 % fattigdomsnivå
2 barn under 24 måneder
4 eller flere barn som bor i hjemmet
bor i et vanskeligstilt nabolag
Ekskluderingskriterier:
Spedbarn har medfødt anomali
Nekrotiserende enterokolitt
Hjerneskade
kronisk lungesykdom
prenatal medikamenteksponering
mor er en ulovlig narkotikabruker
mor er ikke verge
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Oppmerksomhetskontroll
Mødre fikk like mye oppmerksomhet fra teamet.
Oppmerksomheten besto av tilleggsundervisning vedrørende premature spedbarnsomsorg.
|
Mødre fikk like mye oppmerksomhet fra teamet.
Oppmerksomheten besto av tilleggsundervisning vedrørende premature spedbarnsomsorg.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: H-HOPE Intervensjon
H-HOPE ble administrert to ganger daglig av moren.
|
Remediering av spedbarn ved bruk av en utviklingsmessig hensiktsmessig multisensorisk intervensjon adresserer de spesifikke atferdsorganisasjonsbehovene til premature spedbarn.
Omdefinering av mødre og omskolering av et advokatteam for sykepleiere bruker deltakende veiledning for å møte behovene til mødre til premature spedbarn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spedbarns atferdsorganisasjon
Tidsramme: Fra fødsel til 36 uker
|
Oralt rettet atferdssignaler (hånd til munn, håndsveip i munnen, suging på hånden, suging på tungen, tunge) per uke.
|
Fra fødsel til 36 uker
|
Interaksjon mellom mor og spedbarn
Tidsramme: 34 - 44 uker etter menstruasjon
|
Interaksjon mellom mor og spedbarn under fôring målt via Nursing Child Assessment Feeding Scale (NCAFS).
NCAFS mulige score varierte fra 0-76.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
34 - 44 uker etter menstruasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spedbarnsvekst
Tidsramme: fra fødsel til utskrivning fra sykehus, inntil 9 uker
|
Spedbarnsvekst i vektøkning ble målt ved inngang I til studien og ved utskrivning fra sykehus.
|
fra fødsel til utskrivning fra sykehus, inntil 9 uker
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Sykdomsbesøk innen 6 uker etter utskrivning
|
Sykdomsbesøk innen 6 uker etter utskrivning
|
Sykdomsbesøk innen 6 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosemary C. White-Traut, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vonderheid SC, Park CG, Rankin K, Norr KF, White-Traut R. Impact of an integrated mother-preterm infant intervention on birth hospitalization charges. J Perinatol. 2020 Jun;40(6):858-866. doi: 10.1038/s41372-019-0567-7. Epub 2020 Jan 8.
- Arianas EA, Rankin KM, Norr KF, White-Traut RC. Maternal weight status and responsiveness to preterm infant behavioral cues during feeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 11;17(1):113. doi: 10.1186/s12884-017-1298-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005-0139
- 1R01HD050738 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig fødsel
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåPrematur fødsel med prematur fødselItalia
-
GlaxoSmithKlinePPDAvsluttetObstetrisk fødsel, prematurForente stater, Italia, Storbritannia, Japan, Canada
Kliniske studier på Oppmerksomhetskontroll
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
University of WashingtonFullført
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesFullført