AZD1722 Open Label, Studie zum Absorptionsverteilungsstoffwechsel und zur Ausscheidung

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche Freiwillige im Alter von ≥50 Jahren
• Regelmäßiger täglicher Stuhlgang.
• Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 kg/m2 (einschließlich) und wiegen mindestens 50 kg und nicht mehr als 110 kg.

Ausschlusskriterien:

• Anamnese einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes entweder den Freiwilligen aufgrund seiner Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Freiwilligen zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte.
• Anamnese oder Vorliegen einer Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung, einschließlich einer anderen Magen-Darm-Operation als der Appendektomie oder einer anderen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die ADME von Arzneimitteln beeinträchtigt.
• Weicher Stuhlgang (Bristol Stool Form Score von 6 oder 7) ≥2 Tage in den letzten 7 Tagen vor der Aufnahme in das Studienzentrum
• Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Stuhlkonsistenz und/oder die gastrointestinale Motilität beeinflussen, einschließlich Ballaststoffzusätzen, Mitteln gegen Durchfall, prokinetischen Medikamenten, Einläufen, probiotischen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln; oder Salz- oder Elektrolytpräparate, die Natrium-, Kalium-, Chlorid- oder Bicarbonatformulierungen enthalten, während der letzten 7 Tage vor der Aufnahme in das Studienzentrum.
• Freiwillige, die Strahlungswerten über dem Hintergrund (z. B. durch Röntgenuntersuchung) von >5 mSv im letzten Jahr, >10 mSv in den letzten 5 Jahren oder einer kumulativen Gesamtsumme von >1 mSv pro Lebensjahr ausgesetzt waren.
• Teilnahme an einer zuvor radioaktiv markierten Studie innerhalb der letzten 5 Jahre