AZD1722 Otevřená studie, absorpce, distribuce metabolismu a vylučování

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví ve věku ≥ 50 let
• Pravidelné každodenní vyprazdňování.
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 32 kg/m2 (včetně) a vážit alespoň 50 kg a ne více než 110 kg.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru hlavního zkoušejícího může dobrovolníka vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost dobrovolníka účastnit se studie.
• Anamnéza nebo přítomnost GI, onemocnění jater nebo ledvin včetně chirurgického zákroku GI jiného než apendektomie nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že interferuje s ADME léků.
• Řídká stolice (Bristol Stool Form Score 6 nebo 7) ≥ 2 dny za posledních 7 dní před přijetím do studijního centra
• Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují konzistenci stolice a/nebo GI motilitu, včetně doplňků vlákniny, léků proti průjmu, prokinetických léků, klystýrů, probiotických léků nebo doplňků; nebo doplňky soli nebo elektrolytů obsahující sodík, draslík, chlorid nebo bikarbonátové přípravky během posledních 7 dnů před přijetím do studijního centra.
• Dobrovolníci vystaveni úrovním radiace nad pozadím (např. prostřednictvím rentgenového vyšetření) >5 mSv v posledním roce, >10 mSv za posledních 5 let nebo kumulativně >1 mSv za rok života.
• Účast na dříve radioaktivně značené studii během posledních 5 let