- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01566734
Wirkung von Cefazolin und normaler Kochsalzspülung auf postoperative Wundinfektionen (SSIs)
12. Oktober 2012 aktualisiert von: Mohammad E Shahrzad, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Vergleich der Wirkung von Cefazolin und Spülung mit normaler Kochsalzlösung ohne Spülung auf das Auftreten von postoperativen Wundinfektionen
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer Spülung mit normaler Kochsalzlösung oder Cefazolin auf die Inzidenz von SSIs zu bewerten.
Hypothese:
Spülungen mit normaler Kochsalzlösung oder Cefazolin verringern die Inzidenz von Wundinfektionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle schwangeren Frauen, die sich nach 6 Stunden einem Kaiserschnitt unterzogen und ihren Blasensprung überwunden hatten und das Shariati-Krankenhaus in Bandarabbass aufsuchten, kamen für unsere Studie in Frage.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hormozgan
-
Bandar 'Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 79176
- Shariati Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau
- 6 Stunden vergingen bis zum Blasensprung
- Kaiserschnitt nötig
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Penicillin
- Allergie gegen Cefazolin
- Geschichte des immunsuppressiven Drogenkonsums
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Präeklampsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Cefazolin
Nach der Operation und vor dem Schließen der Patienten wurden 2 Gramm Cefazolin in 5 ml destilliertem Wasser verwendet, um die Patienten zu spülen
|
Nach der Operation und vor dem Schließen der Patienten wurden 2 Gramm Cefazolin in 5 ml destilliertem Wasser verwendet, um die Patienten zu spülen
Andere Namen:
|
Experimental: Normale Kochsalzlösung
nach der Operation und vor dem Verschließen der Patienten wurden 150 ml normale Kochsalzlösung verwendet, um die Patienten zu spülen
|
nach der Operation und vor dem Verschließen der Patienten wurden 150 ml normale Kochsalzlösung verwendet, um die Patienten und in der letzten Gruppe zu spülen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
SSI
Zeitfenster: eine Woche nach Entlassung
|
eine Woche nach Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Maryam Rahmani, MD, Hormozgan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1128-4677
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