- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02135796
Echokardiographie bei septischem Schock
Echokardiographie auf der Intensivstation bei der Wiederbelebung von Sepsis und septischem Schock
HINTERGRUND: Die Echokardiographie kann eine Bewertung der rechts- oder linksventrikulären Dysfunktion und des Volumenstatus während der Reanimation von Patienten mit Sepsis und septischem Schock liefern und eine intravenöse Vasopressor- und Flüssigkeitstherapie leiten. Während es zahlreiche echokardiographische Studien zur Herzfunktion und zum Volumenstatus bei Patienten mit etabliertem Schock gibt, gibt es keine, die diese während der frühen Reanimation des septischen Schocks beschreiben.
Ziel der Studie ist es, echokardiographische Befunde mit klinischen Parametern und der Nettoflüssigkeitsbilanz zu korrelieren, die während der frühen Reanimation von kritisch kranken Patienten mit Sepsis und septischem Schock gemessen wurden.
Ziel 1) Korrelieren echokardiographischer Befunde der Herzfunktion mit physiologischen Markern in den frühen Stunden der Wiederbelebung
Ziel 2) Herzfunktion und Flüssigkeitsstatus mit klinischen Ergebnissen korrelieren
Ziel 3) Bewertung der Veränderung der Herzfunktion im Laufe der Zeit bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock
Ziel 4) Auswertung langfristiger klinischer Ergebnisse für Patienten mit Sepsis und septischem Schock.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
- Rekrutierung
- Intermountain Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 13 Jahre alt
SEPSIS-PATIENTEN:
Sepsis-Patienten müssen haben
Verdacht auf oder bestätigte Infektion
UND
- Organdysfunktion, definiert durch eine SOFA >= 2 über dem Ausgangswert (wenn keine Ausgangsdaten verfügbar sind, wird ein SOFA von 0 angenommen)
ODER
PATIENTEN MIT SEPTISCHEM SCHOCK:
NACH DER INFUSION VON 20 ML/KG KRISTALLOID ODER Äquivalent müssen Patienten mit septischem Schock sein
Verdacht auf oder bestätigte Infektion
UND
Laktat > 2 mmol/L
UND
Vasopressoren erhalten
- Die Aufnahme von Patienten sollte innerhalb von 8 Stunden nach Erfüllung der Kriterien für eine schwere Sepsis oder einen septischen Schock erfolgen, wenn es erforderlich ist, dass innerhalb von 0–6 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation eine TTE nur zu Forschungszwecken durchgeführt wird. Wenn in diesem Zeitraum eine klinische TTE durchgeführt wird, können Patienten bis zu 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis/septischer Schock
Personen, die mit einer Infektion namens Sepsis oder septischer Schock auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden.
Diese Gruppe erhält im Rahmen der Studie eine transthorakale Echokardiographie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echobefunde und Reanimationsmarker korrelieren
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Korrelieren Sie echokardiographische Befunde der Herzfunktion mit physiologischen Markern in den frühen Stunden der Wiederbelebung.
Insbesondere werden Herzmarker in Bezug auf die Herzfunktion analysiert, einschließlich Ejektionsfraktion, Dehnung und diastolischer Funktion, und diese mit mehreren klinischen Parametern korrelieren, einschließlich Flüssigkeitsaufnahme, Vasopressoren, mechanische Beatmung und septische Kardiomyopathie
|
Innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1009957
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Septischer Schock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom
Klinische Studien zur Echokardiographie
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungHerzfehler | Vorhofflimmern | Arrhythmie | Kardiomyopathien | Kardiomyopathie, erweitert | Ventrikuläre Arrhythmie | Systolische Dysfunktion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNoch keine Rekrutierung