- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02135796
Ekokardiografi vid septisk chock
ICU ekokardiografi vid återupplivning av sepsis och septisk chock
BAKGRUND: Ekokardiografi kan ge utvärdering av höger eller vänster ventrikulär dysfunktion och volymstatus under återupplivning av patienter med sepsis och septisk chock och vägleda intravenös vasopressor- och vätsketerapi. Även om det finns många ekokardiografiska studier avseende hjärtfunktion och volymstatus hos patienter med etablerad chock, finns det inga som beskriver dessa under tidig återupplivning av septisk chock.
Studiens mål är att korrelera ekokardiografiska fynd med kliniska parametrar och nettovätskebalans uppmätt under tidig återupplivning av kritiskt sjuka patienter med sepsis och septisk chock.
Syfte 1) korrelera ekokardiografiska fynd av hjärtfunktion med fysiologiska markörer under de tidiga timmarna av återupplivning
Syfte 2) korrelera hjärtfunktion och vätskestatus med kliniska utfall
Syfte 3) utvärdera förändringen i hjärtfunktion över tid hos patienter med sepsis och septisk chock
Syfte 4) utvärdera långsiktiga kliniska resultat för patienter med sepsis och septisk chock.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kimberly Rhodes
- Telefonnummer: 801-507-4791
- E-post: kimberly.rhodes@imail.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Lanspa, MD
- Telefonnummer: (801) 507-6554
- E-post: Michael.Lanspa@imail.org
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Rekrytering
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 13 år
SEPSIS-PATIENTER:
Sepsispatienter måste ha
Misstänkt eller bekräftad infektion
OCH
- Organdysfunktion enligt definitionen av en SOFA >= 2 över baslinjen (om inga baslinjedata är tillgängliga antas SOFA vara 0)
ELLER
SEPTISK CHOCPATIENTER:
EFTER INFUSION AV 20ML/KG KRISTALLOID ELLER EKVIVALENT, måste patienter med septisk chock ha
Misstänkt eller bekräftad infektion
OCH
Laktat > 2 mmol/L
OCH
Tar emot vasopressorer
- Rekrytering av patienter bör ske inom 8 timmar efter att kriterierna för svår sepsis eller septisk chock har uppfyllts om det krävs att en TTE endast för forskning utförs inom 0-6 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen. Om en klinisk TTE utförs inom denna tidsram kan patienter skrivas in upp till 24 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Exklusions kriterier:
Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sepsis/Septisk chock
Individer som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) med en infektion som kallas sepsis eller septisk chock.
Denna grupp kommer att få transthorax ekokardiografi som en del av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelera ekofynd och markörer för återupplivning
Tidsram: Inom 12 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen
|
Korrelera ekokardiografiska fynd av hjärtfunktion med fysiologiska markörer under de tidiga timmarna av återupplivning.
Specifikt kommer hjärtmarkörer att analyseras i relation till hjärtfunktion, inklusive ejektionsfraktion, belastning och diastolisk funktion, och korrelera dessa med flera kliniska parametrar, inklusive mottagning av vätska, vasopressorer, mekanisk ventilation och septisk kardiomyopati
|
Inom 12 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1009957
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering