- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02135796
Ekkokardiografi i septisk chok
ICU ekkokardiografi i genoplivning af sepsis og septisk shock
BAGGRUND: Ekkokardiografi kan give evaluering af højre eller venstre ventrikulær dysfunktion og volumenstatus under genoplivning af patienter med sepsis og septisk shock og vejlede intravenøs vasopressor- og væskebehandling. Mens der er talrige ekkokardiografiske undersøgelser vedrørende hjertefunktion og volumenstatus hos patienter med etableret shock, er der ingen, der beskriver disse under den tidlige genoplivning af septisk shock.
Studiets formål er at korrelere ekkokardiografiske fund med kliniske parametre og nettovæskebalance målt under tidlig genoplivning af kritisk syge patienter med sepsis og septisk shock.
Mål 1) korrelere ekkokardiografiske fund af hjertefunktion med fysiologiske markører i de tidlige timer af genoplivning
Mål 2) korrelere hjertefunktion og væskestatus med kliniske resultater
Mål 3) evaluere ændringen i hjertefunktion over tid hos patienter med sepsis og septisk shock
Mål 4) evaluere langsigtede kliniske resultater for patienter med sepsis og septisk shock.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 13 år
SEPSIS-PATIENTER:
Sepsis patienter skal have
Mistænkt eller bekræftet infektion
OG
- Organdysfunktion som defineret af en SOFA >= 2 over baseline (hvis der ikke er tilgængelige baselinedata, antages SOFA at være 0)
ELLER
SEPTISKE STØDPATIENTER:
EFTER INFUSION AF 20ML/KG KRYSTALLOID ELLER TILSVARENDE skal patienter med septisk shock have
Mistænkt eller bekræftet infektion
OG
Laktat > 2 mmol/L
OG
Modtagelse af vasopressorer
- Indskrivning af patienter bør ske inden for 8 timer efter opfyldelse af kriterierne for svær sepsis eller septisk shock, hvis det er påkrævet, at der kun udføres en forsknings-TTE i 0-6 timer efter ICU-indlæggelse. Hvis en klinisk TTE udføres inden for denne tidsramme, kan patienter blive indskrevet op til 24 timer efter ICU-indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis/Septisk Shock
Personer, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU) med en infektion kaldet sepsis eller septisk shock.
Denne gruppe vil modtage transthorax ekkokardiografi som en del af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler ekkofund og markører for genoplivning
Tidsramme: Inden for 12 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
|
Korreler ekkokardiografiske fund af hjertefunktion med fysiologiske markører i de tidlige timer efter genoplivning.
Konkret vil hjertemarkører blive analyseret i forhold til hjertefunktion, herunder ejektionsfraktion, belastning og diastolisk funktion, og korrelere disse med flere kliniske parametre, herunder modtagelse af væske, vasopressorer, mekanisk ventilation og septisk kardiomyopati.
|
Inden for 12 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1009957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Serumkobber | HjerteenzymerEgypten
-
Shanghai Chest HospitalQilu Hospital of Shandong University; Fujian Medical University Union Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlige ventrikulære kontraktionerKina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetAkut koronarsyndrom | Akut medicin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt (MI) | Vævs-Doppler | HjertefunktionstestBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuArvelig hæmoragisk telangiektasi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringFravænningsfejl ved mekanisk ventilationTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringLungebetændelse | Hæmodynamisk overvågning | ARDS | Intensiv pleje | Flydende reaktionsevne | ECMO behandlingØstrig