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Ecocardiografia nello shock settico

11 giugno 2019 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.

Ecocardiografia in terapia intensiva nella rianimazione della sepsi e dello shock settico

SFONDO: L'ecocardiografia può fornire una valutazione della disfunzione ventricolare destra o sinistra e lo stato del volume durante la rianimazione di pazienti con sepsi e shock settico e guidare vasopressori per via endovenosa e fluidoterapia. Sebbene esistano numerosi studi ecocardiografici riguardanti la funzione cardiaca e lo stato volemico in pazienti con shock accertato, non ce n'è nessuno che li descriva durante la rianimazione precoce dello shock settico.

L'obiettivo dello studio è correlare i risultati ecocardiografici con i parametri clinici e il bilancio idrico netto misurati durante la rianimazione precoce di pazienti critici con sepsi e shock settico.

Obiettivo 1) correlare i risultati ecocardiografici della funzione cardiaca con i marcatori fisiologici nelle prime ore di rianimazione

Obiettivo 2) correlare la funzione cardiaca e lo stato dei fluidi con gli esiti clinici

Obiettivo 3) valutare il cambiamento della funzione cardiaca nel tempo in pazienti con sepsi e shock settico

Obiettivo 4) valutare gli esiti clinici a lungo termine per i pazienti con sepsi e shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
        • Reclutamento
        • Intermountain Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICU) con una diagnosi iniziale di sepsi grave o shock settico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- almeno 13 anni di età

PAZIENTI CON SEPSI:

I pazienti con sepsi devono avere

  1. Infezione sospetta o confermata

    E

  2. Disfunzione d'organo come definita da un SOFA >= 2 al di sopra del basale (se non sono disponibili dati al basale, si presume che SOFA sia 0)

O

PAZIENTI CON SHOCK SETTICO:

DOPO L'INFUSIONE DI 20 ML/KG DI CRISTALLOIDI O EQUIVALENTI, i pazienti con shock settico devono avere

  1. Infezione sospetta o confermata

    E

  2. Lattato > 2 mmol/L

    E

  3. Ricezione di vasopressori

    • L'arruolamento dei pazienti deve avvenire entro 8 ore dal soddisfacimento dei criteri per sepsi grave o shock settico se è richiesto che venga eseguita solo una ricerca TTE nelle 0-6 ore successive al ricovero in terapia intensiva. Se un TTE clinico viene eseguito in questo lasso di tempo, i pazienti possono essere arruolati fino a 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sepsi/shock settico
Individui che sono ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) con un'infezione chiamata sepsi o shock settico. Questo gruppo riceverà l'ecocardiografia transtoracica come parte dello studio.
Altro: Ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i risultati dell'eco e i marcatori di rianimazione
Lasso di tempo: Entro 12 ore dal ricovero in Terapia Intensiva
Correlare i risultati ecocardiografici della funzione cardiaca con marcatori fisiologici nelle prime ore di rianimazione. In particolare, i marcatori cardiaci saranno analizzati in relazione alla funzione cardiaca, inclusa la frazione di eiezione, lo strain e la funzione diastolica, e li correleranno con diversi parametri clinici, tra cui la ricezione di liquidi, vasopressori, ventilazione meccanica e cardiomiopatia settica
Entro 12 ore dal ricovero in Terapia Intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1009957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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