Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografie u septického šoku

11. června 2019 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Echokardiografie na JIP při resuscitaci sepse a septického šoku

Východiska: Echokardiografie může poskytnout hodnocení dysfunkce pravé nebo levé komory a objemového stavu během resuscitace pacientů se sepsí a septickým šokem a vést intravenózní vazopresorovou a tekutinovou terapii. I když existuje mnoho echokardiografických studií týkajících se srdeční funkce a stavu objemu u pacientů s prokázaným šokem, neexistuje žádná, která by je popisovala během časné resuscitace septického šoku.

Cílem studie je korelovat echokardiografické nálezy s klinickými parametry a čistou tekutinovou bilancí měřenou během časné resuscitace kriticky nemocných pacientů se sepsí a septickým šokem.

Cíl 1) korelovat echokardiografický nález srdeční funkce s fyziologickými markery v časných hodinách resuscitace

Cíl 2) korelovat srdeční funkci a stav tekutin s klinickými výsledky

Cíl 3) zhodnotit změnu srdeční funkce v čase u pacientů se sepsí a septickým šokem

Cíl 4) zhodnotit dlouhodobé klinické výsledky u pacientů se sepsí a septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Nábor
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) s počáteční diagnózou těžké sepse nebo septického šoku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- minimálně 13 let

Pacienti se sepsí:

Pacienti se sepsí musí mít

  1. Podezření nebo potvrzená infekce

    A

  2. Orgánová dysfunkce definovaná pomocí SOFA >= 2 nad výchozí hodnotou (pokud nejsou k dispozici žádné výchozí údaje, předpokládá se, že SOFA je 0)

NEBO

PACIENTI SEPTICKÝM ŠOKEM:

PO INFUZI 20ML/KG KRYSTALOIDU NEBO EKVIVALENTU musí mít pacienti septický šok

  1. Podezření nebo potvrzená infekce

    A

  2. Laktát > 2 mmol/l

    A

  3. Příjem vazopresorů

    • Zařazení pacientů by mělo proběhnout do 8 hodin od splnění kritérií pro těžkou sepsi nebo septický šok, pokud je požadováno, aby byla provedena pouze výzkumná TTE během 0-6 hodin po přijetí na JIP. Pokud je klinická TTE provedena v tomto časovém rámci, pacienti mohou být zařazeni do 24 hodin po přijetí na JIP.

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse/septický šok
Jedinci, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) s infekcí zvanou sepse nebo septický šok. Tato skupina bude v rámci studie podstupovat transtorakální echokardiografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelujte echo nálezy a markery resuscitace
Časové okno: Do 12 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče
Porovnejte echokardiografické nálezy srdeční funkce s fyziologickými markery v časných hodinách resuscitace. Konkrétně budou srdeční markery analyzovány ve vztahu k srdeční funkci, včetně ejekční frakce, napětí a diastolické funkce, a budou je korelovat s několika klinickými parametry, včetně příjmu tekutin, vazopresorů, mechanické ventilace a septické kardiomyopatie.
Do 12 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1009957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Předplatit