- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02135796
Echokardiografie u septického šoku
Echokardiografie na JIP při resuscitaci sepse a septického šoku
Východiska: Echokardiografie může poskytnout hodnocení dysfunkce pravé nebo levé komory a objemového stavu během resuscitace pacientů se sepsí a septickým šokem a vést intravenózní vazopresorovou a tekutinovou terapii. I když existuje mnoho echokardiografických studií týkajících se srdeční funkce a stavu objemu u pacientů s prokázaným šokem, neexistuje žádná, která by je popisovala během časné resuscitace septického šoku.
Cílem studie je korelovat echokardiografické nálezy s klinickými parametry a čistou tekutinovou bilancí měřenou během časné resuscitace kriticky nemocných pacientů se sepsí a septickým šokem.
Cíl 1) korelovat echokardiografický nález srdeční funkce s fyziologickými markery v časných hodinách resuscitace
Cíl 2) korelovat srdeční funkci a stav tekutin s klinickými výsledky
Cíl 3) zhodnotit změnu srdeční funkce v čase u pacientů se sepsí a septickým šokem
Cíl 4) zhodnotit dlouhodobé klinické výsledky u pacientů se sepsí a septickým šokem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84157
- Nábor
- Intermountain Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 13 let
Pacienti se sepsí:
Pacienti se sepsí musí mít
Podezření nebo potvrzená infekce
A
- Orgánová dysfunkce definovaná pomocí SOFA >= 2 nad výchozí hodnotou (pokud nejsou k dispozici žádné výchozí údaje, předpokládá se, že SOFA je 0)
NEBO
PACIENTI SEPTICKÝM ŠOKEM:
PO INFUZI 20ML/KG KRYSTALOIDU NEBO EKVIVALENTU musí mít pacienti septický šok
Podezření nebo potvrzená infekce
A
Laktát > 2 mmol/l
A
Příjem vazopresorů
- Zařazení pacientů by mělo proběhnout do 8 hodin od splnění kritérií pro těžkou sepsi nebo septický šok, pokud je požadováno, aby byla provedena pouze výzkumná TTE během 0-6 hodin po přijetí na JIP. Pokud je klinická TTE provedena v tomto časovém rámci, pacienti mohou být zařazeni do 24 hodin po přijetí na JIP.
Kritéria vyloučení:
Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sepse/septický šok
Jedinci, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) s infekcí zvanou sepse nebo septický šok.
Tato skupina bude v rámci studie podstupovat transtorakální echokardiografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelujte echo nálezy a markery resuscitace
Časové okno: Do 12 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Porovnejte echokardiografické nálezy srdeční funkce s fyziologickými markery v časných hodinách resuscitace.
Konkrétně budou srdeční markery analyzovány ve vztahu k srdeční funkci, včetně ejekční frakce, napětí a diastolické funkce, a budou je korelovat s několika klinickými parametry, včetně příjmu tekutin, vazopresorů, mechanické ventilace a septické kardiomyopatie.
|
Do 12 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1009957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Ukončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončeno