- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02135796
Ecocardiografia no Choque Séptico
Ecocardiografia em UTI na Ressuscitação de Sepse e Choque Séptico
FUNDAMENTO: A ecocardiografia pode fornecer avaliação da disfunção ventricular direita ou esquerda e status do volume durante a ressuscitação de pacientes com sepse e choque séptico e orientar vasopressor intravenoso e fluidoterapia. Embora existam numerosos estudos ecocardiográficos sobre a função cardíaca e o status do volume em pacientes com choque estabelecido, não há nenhum que os descreva durante a ressuscitação precoce do choque séptico.
O objetivo do estudo é correlacionar os achados ecocardiográficos com parâmetros clínicos e balanço hídrico medido durante a ressuscitação precoce de pacientes críticos com sepse e choque séptico.
Objetivo 1) correlacionar achados ecocardiográficos da função cardíaca com marcadores fisiológicos nas primeiras horas de ressuscitação
Objetivo 2) correlacionar a função cardíaca e o estado hídrico com os resultados clínicos
Objetivo 3) avaliar a alteração da função cardíaca ao longo do tempo em pacientes com sepse e choque séptico
Objetivo 4) avaliar os resultados clínicos de longo prazo para pacientes com sepse e choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kimberly Rhodes
- Número de telefone: 801-507-4791
- E-mail: kimberly.rhodes@imail.org
Estude backup de contato
- Nome: Michael Lanspa, MD
- Número de telefone: (801) 507-6554
- E-mail: Michael.Lanspa@imail.org
Locais de estudo
-
-
Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Recrutamento
- Intermountain Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 13 anos de idade
PACIENTES COM SEPSE:
Pacientes com sepse devem ter
Infecção suspeita ou confirmada
E
- Disfunção orgânica definida por um SOFA >= 2 acima da linha de base (se não houver dados de linha de base disponíveis, SOFA assumido como 0)
OU
PACIENTES COM CHOQUE SÉPTICO:
APÓS A INFUSÃO DE 20ML/KG CRISTALLOIDE OU EQUIVALENTE, os pacientes com choque séptico devem ter
Infecção suspeita ou confirmada
E
Lactato > 2 mmol/L
E
Recebendo vasopressores
- A inscrição de pacientes deve ocorrer dentro de 8 horas após o preenchimento dos critérios para sepse grave ou choque séptico, se for necessário que uma pesquisa apenas com ETT seja realizada nas 0-6 horas após a admissão na UTI. Se um ETT clínico for realizado nesse período, os pacientes poderão ser inscritos até 24 horas após a admissão na UTI.
Critério de exclusão:
Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sepse/choque séptico
Indivíduos que são admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com uma infecção denominada Sepse ou Choque Séptico.
Este grupo receberá ecocardiografia transtorácica como parte do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlacione achados de eco e marcadores de ressuscitação
Prazo: Dentro de 12 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva
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Correlacionar achados ecocardiográficos da função cardíaca com marcadores fisiológicos nas primeiras horas da ressuscitação.
Especificamente, os marcadores cardíacos serão analisados em relação à função cardíaca, incluindo fração de ejeção, tensão e função diastólica, e correlacionados com vários parâmetros clínicos, incluindo recebimento de fluidos, vasopressores, ventilação mecânica e cardiomiopatia séptica
|
Dentro de 12 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1009957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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