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Ecocardiografia no Choque Séptico

11 de junho de 2019 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Ecocardiografia em UTI na Ressuscitação de Sepse e Choque Séptico

FUNDAMENTO: A ecocardiografia pode fornecer avaliação da disfunção ventricular direita ou esquerda e status do volume durante a ressuscitação de pacientes com sepse e choque séptico e orientar vasopressor intravenoso e fluidoterapia. Embora existam numerosos estudos ecocardiográficos sobre a função cardíaca e o status do volume em pacientes com choque estabelecido, não há nenhum que os descreva durante a ressuscitação precoce do choque séptico.

O objetivo do estudo é correlacionar os achados ecocardiográficos com parâmetros clínicos e balanço hídrico medido durante a ressuscitação precoce de pacientes críticos com sepse e choque séptico.

Objetivo 1) correlacionar achados ecocardiográficos da função cardíaca com marcadores fisiológicos nas primeiras horas de ressuscitação

Objetivo 2) correlacionar a função cardíaca e o estado hídrico com os resultados clínicos

Objetivo 3) avaliar a alteração da função cardíaca ao longo do tempo em pacientes com sepse e choque séptico

Objetivo 4) avaliar os resultados clínicos de longo prazo para pacientes com sepse e choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Recrutamento
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com diagnóstico inicial de sepse grave ou choque séptico.

Descrição

Critério de inclusão:

- pelo menos 13 anos de idade

PACIENTES COM SEPSE:

Pacientes com sepse devem ter

  1. Infecção suspeita ou confirmada

    E

  2. Disfunção orgânica definida por um SOFA >= 2 acima da linha de base (se não houver dados de linha de base disponíveis, SOFA assumido como 0)

OU

PACIENTES COM CHOQUE SÉPTICO:

APÓS A INFUSÃO DE 20ML/KG CRISTALLOIDE OU EQUIVALENTE, os pacientes com choque séptico devem ter

  1. Infecção suspeita ou confirmada

    E

  2. Lactato > 2 mmol/L

    E

  3. Recebendo vasopressores

    • A inscrição de pacientes deve ocorrer dentro de 8 horas após o preenchimento dos critérios para sepse grave ou choque séptico, se for necessário que uma pesquisa apenas com ETT seja realizada nas 0-6 horas após a admissão na UTI. Se um ETT clínico for realizado nesse período, os pacientes poderão ser inscritos até 24 horas após a admissão na UTI.

Critério de exclusão:

Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse/choque séptico
Indivíduos que são admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com uma infecção denominada Sepse ou Choque Séptico. Este grupo receberá ecocardiografia transtorácica como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacione achados de eco e marcadores de ressuscitação
Prazo: Dentro de 12 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva
Correlacionar achados ecocardiográficos da função cardíaca com marcadores fisiológicos nas primeiras horas da ressuscitação. Especificamente, os marcadores cardíacos serão analisados ​​em relação à função cardíaca, incluindo fração de ejeção, tensão e função diastólica, e correlacionados com vários parâmetros clínicos, incluindo recebimento de fluidos, vasopressores, ventilação mecânica e cardiomiopatia séptica
Dentro de 12 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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