- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02135796
Ecocardiografía en Shock Séptico
Ecocardiografía en UCI en la reanimación de la sepsis y el shock séptico
ANTECEDENTES: La ecocardiografía puede proporcionar una evaluación de la disfunción ventricular derecha o izquierda y el estado del volumen durante la reanimación de pacientes con sepsis y shock séptico y guiar la terapia con fluidos y vasopresores intravenosos. Si bien existen numerosos estudios ecocardiográficos sobre la función cardíaca y el estado del volumen en pacientes con shock establecido, no hay ninguno que los describa durante la reanimación temprana del shock séptico.
El objetivo del estudio es correlacionar los hallazgos ecocardiográficos con los parámetros clínicos y el balance neto de líquidos medidos durante la reanimación temprana de pacientes críticos con sepsis y shock séptico.
Objetivo 1) correlacionar los hallazgos ecocardiográficos de la función cardíaca con marcadores fisiológicos en las primeras horas de la reanimación
Objetivo 2) correlacionar la función cardíaca y el estado de los líquidos con los resultados clínicos
Objetivo 3) evaluar el cambio en la función cardíaca a lo largo del tiempo en pacientes con sepsis y shock séptico
Objetivo 4) evaluar los resultados clínicos a largo plazo para pacientes con sepsis y shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberly Rhodes
- Número de teléfono: 801-507-4791
- Correo electrónico: kimberly.rhodes@imail.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Lanspa, MD
- Número de teléfono: (801) 507-6554
- Correo electrónico: Michael.Lanspa@imail.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Reclutamiento
- Intermountain Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 13 años de edad
PACIENTES CON SEPSIS:
Los pacientes con sepsis deben tener
Infección sospechada o confirmada
Y
- Disfunción orgánica definida por un SOFA >= 2 por encima del valor inicial (si no hay datos iniciales disponibles, se supone que el SOFA es 0)
O
PACIENTES CON SHOCK SÉPTICO:
DESPUÉS DE LA INFUSIÓN DE 20 ML/KG CRYSTALLOID O EQUIVALENTE, los pacientes con shock séptico deben tener
Infección sospechada o confirmada
Y
Lactato > 2 mmol/L
Y
Recibir vasopresores
- La inscripción de los pacientes debe realizarse dentro de las 8 horas posteriores al cumplimiento de los criterios de sepsis grave o shock séptico si se requiere que se realice una ETT de investigación únicamente en las 0-6 horas posteriores al ingreso en la UCI. Si se realiza un TTE clínico en este período de tiempo, los pacientes pueden inscribirse hasta 24 horas después de la admisión en la UCI.
Criterio de exclusión:
Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sepsis/choque séptico
Individuos que ingresan a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con una infección denominada Sepsis o Shock Séptico.
Este grupo recibirá una ecocardiografía transtorácica como parte del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlacionar los hallazgos ecográficos y los marcadores de reanimación
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
Correlacione los hallazgos ecocardiográficos de la función cardíaca con marcadores fisiológicos en las primeras horas de la reanimación.
Específicamente, los marcadores cardíacos se analizarán en relación con la función cardíaca, incluida la fracción de eyección, el esfuerzo y la función diastólica, y se correlacionarán con varios parámetros clínicos, incluida la recepción de líquidos, vasopresores, ventilación mecánica y miocardiopatía séptica.
|
Dentro de las 12 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1009957
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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