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Ecocardiografía en Shock Séptico

11 de junio de 2019 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Ecocardiografía en UCI en la reanimación de la sepsis y el shock séptico

ANTECEDENTES: La ecocardiografía puede proporcionar una evaluación de la disfunción ventricular derecha o izquierda y el estado del volumen durante la reanimación de pacientes con sepsis y shock séptico y guiar la terapia con fluidos y vasopresores intravenosos. Si bien existen numerosos estudios ecocardiográficos sobre la función cardíaca y el estado del volumen en pacientes con shock establecido, no hay ninguno que los describa durante la reanimación temprana del shock séptico.

El objetivo del estudio es correlacionar los hallazgos ecocardiográficos con los parámetros clínicos y el balance neto de líquidos medidos durante la reanimación temprana de pacientes críticos con sepsis y shock séptico.

Objetivo 1) correlacionar los hallazgos ecocardiográficos de la función cardíaca con marcadores fisiológicos en las primeras horas de la reanimación

Objetivo 2) correlacionar la función cardíaca y el estado de los líquidos con los resultados clínicos

Objetivo 3) evaluar el cambio en la función cardíaca a lo largo del tiempo en pacientes con sepsis y shock séptico

Objetivo 4) evaluar los resultados clínicos a largo plazo para pacientes con sepsis y shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Reclutamiento
        • Intermountain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con diagnóstico inicial de sepsis grave o shock séptico.

Descripción

Criterios de inclusión:

- al menos 13 años de edad

PACIENTES CON SEPSIS:

Los pacientes con sepsis deben tener

  1. Infección sospechada o confirmada

    Y

  2. Disfunción orgánica definida por un SOFA >= 2 por encima del valor inicial (si no hay datos iniciales disponibles, se supone que el SOFA es 0)

O

PACIENTES CON SHOCK SÉPTICO:

DESPUÉS DE LA INFUSIÓN DE 20 ML/KG CRYSTALLOID O EQUIVALENTE, los pacientes con shock séptico deben tener

  1. Infección sospechada o confirmada

    Y

  2. Lactato > 2 mmol/L

    Y

  3. Recibir vasopresores

    • La inscripción de los pacientes debe realizarse dentro de las 8 horas posteriores al cumplimiento de los criterios de sepsis grave o shock séptico si se requiere que se realice una ETT de investigación únicamente en las 0-6 horas posteriores al ingreso en la UCI. Si se realiza un TTE clínico en este período de tiempo, los pacientes pueden inscribirse hasta 24 horas después de la admisión en la UCI.

Criterio de exclusión:

Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sepsis/choque séptico
Individuos que ingresan a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con una infección denominada Sepsis o Shock Séptico. Este grupo recibirá una ecocardiografía transtorácica como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar los hallazgos ecográficos y los marcadores de reanimación
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos
Correlacione los hallazgos ecocardiográficos de la función cardíaca con marcadores fisiológicos en las primeras horas de la reanimación. Específicamente, los marcadores cardíacos se analizarán en relación con la función cardíaca, incluida la fracción de eyección, el esfuerzo y la función diastólica, y se correlacionarán con varios parámetros clínicos, incluida la recepción de líquidos, vasopresores, ventilación mecánica y miocardiopatía séptica.
Dentro de las 12 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1009957

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shock séptico

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