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Russisches Register für familiäre Hypercholesterinämie (RuFH)

1. November 2022 aktualisiert von: Marat Vladislavovich Ezhov (MV Ezhov, MD, PhD, DMSc), Russian Cardiology Research and Production Center

Prospektive russische Studie zur Bewertung des Ausmaßes an unterdiagnostizierter und unterbehandelter familiärer Hypercholesterinämie in der Bevölkerung

Die wahre Prävalenz von FH in der Russischen Föderation ist unbekannt, was zu einem geringen Prozentsatz diagnostizierter und behandelter Fälle führt. Es besteht Forschungsbedarf, um die Prävalenz von FH, spezifische diagnostische Algorithmen und optimale Behandlungsstrategien zu bestimmen. Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, das Ausmaß zu bewerten, in dem FH in der Russischen Föderation zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos im Zusammenhang mit Atherosklerose im Land unterdiagnostiziert und unterbehandelt wird.

In einem ersten Schritt werden Gesamtcholesterin (TC) und Low-Density-Lipoprotein (LDL-C)-Spiegel in einer Zufallsstichprobe aus der Moskauer Bevölkerung (n=18000) bestimmt. Es wird erwartet, dass TC ≥ 7,5 mmol/l bei 10 % der Kohorte nachgewiesen wird. Im Laufe des Jahres 2014 werden etwa 500 Patienten im Russian Cardiology Research and Production Center einer nicht-invasiven klinischen Untersuchung unterzogen, die Patientendaten, Krankengeschichte, Familienanamnese mit Hypercholesterinämie, körperliche Befunde, aktuelle lipidsenkende Therapien, Bluttests und genetische Analysen umfasst , Echokardiographie, Carotis-Duplex-Ultraschall und Belastungs-SPECT-Bildgebung in ausgewählten Fällen. Auf der Grundlage des Moskauer Programms werden vier große Bundesgesundheitszentren beteiligt sein, und ein FH-Register wird als nationale, multizentrische Initiative geschaffen, um FH-Patienten zu untersuchen, ihre Diagnose und ihr Management zu kontrollieren und klinisch gemeldete Ergebnisse im Laufe der Zeit zu verfolgen.

Die Erstellung nationaler Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von FH auf der Grundlage dieser Daten und deren Umsetzung in die klinische Praxis in verschiedenen Regionen Russlands wird eine Verbesserung der Patientenversorgung ermöglichen. Als erwartetes Ergebnis wird dieses Programm das Bewusstsein schärfen und die angemessene Beurteilung und Behandlung von FH-Patienten in Russland verbessern, was zu einer rechtzeitigen Erkennung der Krankheit und einem Therapiebeginn führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

*Design. Wir haben eine zufällig ausgewählte Kohorte von Personen ausgewählt, die im Moskauer Büro des Labors „INVITRO“ auf der Grundlage einer im September 2013 durchgeführten Werbekampagne zum Zweck der Messung des TC-Spiegels und der Bestimmung des kardiovaskulären Risikos bei der Verwendung getestet wurden des SCORE-Diagramms. Der Bediener des „INVITRO“-Labors identifizierte potenzielle FH-Patienten anhand von TC- (≥7,5 mmol/l) oder LDL-C- (≥4,9 mmol/l) Werten.

Nach der Identifizierung erhalten die potenziell geeigneten Teilnehmer mit Verdacht auf FH ein Benachrichtigungsschreiben, in dem der hohe Cholesterinspiegel des Patienten, der Atherosklerose-Risikostatus und die Notwendigkeit eines zusätzlichen Screenings auf der Grundlage des russischen Forschungs- und Produktionszentrums für Kardiologie beschrieben werden. Diejenigen, die eine vorläufige Zustimmung zur Teilnahme am Programm geben, werden in die Institution eingeladen, wo sie nach Unterzeichnung des ICF klinischen (biochemischen, Echo-, Duplex-Scan) und genetischen Tests unterzogen werden. Diejenigen Personen, die sich weigern, am Programm teilzunehmen, werden bei der Feststellung des Grundes der Nichtteilnahme berücksichtigt.

Patienten unter 18 Jahren werden nur mit ausdrücklicher Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten aufgenommen. Alle Teilnehmer erhalten Informationen über die russische FH-Gemeinschaft und das russische FH-Register.

Alle eingeschlossenen Probanden erhalten einen Screening-Fragebogen, der die demografischen Daten des Patienten, die bisherige Krankengeschichte, die FH-Vorgeschichte und die Diagnose des FH-Typs heterozygot oder homozygot, die Familienanamnese von Hypercholesterinämie, die Befunde der körperlichen Untersuchung, aktuelle lipidsenkende Therapien und den Patientenkontakt abfragt Informationen zur weiteren Nachverfolgung. Nach der Initialisierung des Online-Datenerfassungsformulars (Electronic Medical System) werden die Informationen auch in das System eingegeben. Blut- und Genbanken werden gebildet; Die Analyse von Echokardiographiedaten für Aortenklappenstenose, Carotis-Duplex-Ultraschall für Arteriosklerosebelastung und SPECT-Bildgebung bei ausgewählten Fällen mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit (KHK) wird während des Basisbesuchs durchgeführt. Patienten, bei denen FH auf der Grundlage des Dutch Lipid Clinic Network, Simon-Broome-Kriterien und Gentests diagnostiziert wurde, erhalten Informationen über das Screening von Verwandten ersten Grades und zusätzliches Schulungsmaterial über FH (in Entwicklung).

Zur Bestimmung der wahren Anzahl heterozygoter Formen bei Personen mit wahrscheinlicher Diagnose einer FH ist eine molekulargenetische Untersuchung geplant. Wenn im Indexfall eine ursächliche Mutation gefunden wird, wird allen Verwandten ersten Grades ein Gentest angeboten.

Eingeschriebene Patienten werden gebeten, die Informationen in jährlichen Abständen zu aktualisieren. Seit dem letzten Datum der Dateneingabe, Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, myokardiale Revaskularisation, periphere Revaskularisation, kardiovaskulärer Tod), Änderungen der Medikation, Krankenhausaufenthalte aus jeglichen Gründen, Gentests, Laborwerte und alle Ursachen Die Sterblichkeit wird überprüft.

Follow-up-Daten werden jährlich nach der Erstanmeldung erhoben. Aktualisierte Informationen zur Lebensqualität werden gesammelt. Jährliche Erinnerungs-E-Mails werden an alle Patienten gesendet, um den folgenden Arzt anzurufen.

Wir schätzen, dass wir an einem Standort während eines Jahres (2014-2015) 500 Patienten untersuchen werden, die für die Teilnahme in Frage kommen, von den potenziell in Frage kommenden 1505, die aus 18000 Personen ausgewählt wurden.

  • Fünf führende föderale medizinische Zentren in verschiedenen Regionen Russlands werden an den ersten beiden Schritten des Programms beteiligt sein:

    1. Bundesstaatliche Einrichtung „Russisches Forschungs- und Produktionszentrum für Kardiologie“ des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (Moskau); First Line Federal Medical Centers
    2. Staatliche Medizinische Universität Samara (Samara);
    3. Forschungsinstitut für Innere Medizin (Nowosibirsk);
    4. Staatliche Universität Sankt Petersburg (Sokolov-Zentrum für Atherosklerose und Lipidstörungen im klinischen Krankenhaus Nr. 122 (Sankt Petersburg));
    5. Staatliche Medizinische Akademie Tscheljabinsk (Tscheljabinsk)
  • Im Laufe dieser Studie sind insgesamt drei geplante Besuche geplant. Besuch 1 findet während des Screening-Zeitraums (Teil A) statt. Patienten, die in den Screening-Zeitraum (Teil A) eintreten, werden die ICF unterzeichnen und angewiesen, die regionalen Ernährungsrichtlinien für die Dauer der Studie zu befolgen. Sie werden gegebenenfalls einer klinischen (biochemischen, Ultraschall-, Duplex-Scan) und körperlichen SPECT-Bildgebung unterzogen. Personen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, werden bei der Feststellung des Grundes der Nichtteilnahme berücksichtigt.

Alle eingeschlossenen Probanden erhalten einen Screening-Fragebogen, der die demografischen Daten des Patienten, die bisherige Krankengeschichte, die FH-Vorgeschichte und die Diagnose des FH-Typs heterozygot oder homozygot, die Familienanamnese von Hypercholesterinämie, die Befunde der körperlichen Untersuchung, aktuelle lipidsenkende Therapien und den Patientenkontakt abfragt Informationen zur weiteren Nachverfolgung. Nach der Initialisierung des Online-Datenerfassungsformulars (Electronic Medical System) werden die Informationen auch in das System eingegeben.

Für Patienten mit FH, die auf der Grundlage des Dutch Lipid Clinic Network und/oder der Simon-Broome-Kriterien oder genetischer Tests diagnostiziert wurden, findet Visite 2 in einem Zeitraum von einem Monat statt. Besuch 3 findet in RussianCRPC in einem Zeitraum von einem Jahr ± 10 Tagen statt. Bei den geplanten Besuchen wird eine Aktualisierung der medizinischen Informationen durchgeführt, einschließlich der Überwachung des Auftretens unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, Änderungen der Medikation und der Blutentnahme.

  • Untersuchungsverfahren bei den geplanten Visiten:

    1. Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF)
    2. Ausfüllen der Fragebögen zur Ermittlung der klassischen kardiovaskulären Risikofaktoren, Anamnese und Behandlung
    3. Anwendung der Kriterien des Dutch Lipid Clinic Network (DLCN) und des Simon Broome Register (SBR).
    4. Wartung des elektronischen medizinischen Systems durch Ärzte, die am Programm teilnehmen
    5. Blutentnahme für TC, Triglyceride (TG), LDL-C, HDL-C, Lp(a), hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP), PCSK9-Messung
    6. Gentests (Mutationen in den Genen LDLR, Apolipoprotein B (apoB), PCSK9)
    7. Echokardiographie zur Beurteilung von Aorta ascendens und Aortenklappe
    8. Duplex-Scannen der Halsschlagadern zur Beurteilung der Intima-Media-Dicke und der Eigenschaften der Plaques
    9. Übungs-SPECT-Bildgebung bei Patienten mit Verdacht auf eine Koronarerkrankung
    10. Jährliche Auswertung kardiovaskulärer Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod, nicht kardiovaskulärer Tod, Hospitalisierung aufgrund eines akuten Koronarsyndroms, Herzinsuffizienz, arterielle Revaskularisationsverfahren (perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation, endovaskuläre oder chirurgische Revaskularisation in Halsschlagadern bzw unteren Extremitäten), Aortenklappenersatz.
  • FH-Patienten an diesen Standorten der ersten Linie, die die Einschlusskriterien erfüllen, wie im Abschnitt „Methoden“ beschrieben, sind zur Aufnahme berechtigt. Derselbe Algorithmus wie oben beschrieben wird initiiert. Fachpersonal des russischen Forschungs- und Produktionskomplexes für Kardiologie (als Kernzentrum) wird die Wirksamkeit und Glaubwürdigkeit der durchgeführten Arbeiten überwachen. Das Ausfüllen des elektronischen medizinischen Systems (eCRF) wird von den Mitarbeitern des Kernzentrums überprüft, und jedes Jahr werden Telefonkonferenzen zwischen den Standorten und Teilnehmern des Programms abgehalten.
  • Perspektiven: Seit 2018 ¬ umfassen die nächsten Phasen des Programms die Rekrutierung einer neuen Reihe von Kliniken, Polikliniken und Institutionen in ganz Russland mit spezialisierten Lipidkliniken, die eine akzeptable Durchführbarkeit für die Aufnahme und das Engagement von Patienten nachweisen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454092
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chelyabinsk State Medical Academy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Igor Shaposhnik, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Bogdanov Dmitriy, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Salashenko Aleksey, MD< PhD
        • Unterermittler:
          • Genkel Vadim, MD, PhD
      • Moscow, Russische Föderation, 121552
        • Rekrutierung
        • EI Chazov National Medical Research Center of Cardiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Vladmir Malakhov, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Diana Nozadze, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Natalya Gornyakova, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Alexey Ansheles, PhD
        • Unterermittler:
          • Tatiana Balakhonova, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Olga Pogorelova, PhD
        • Unterermittler:
          • Maria Tripoten, PhD
        • Unterermittler:
          • Grigory Heymets, PhD, DSc
        • Unterermittler:
          • Narek Tmoyan, MD
        • Unterermittler:
          • Ulyana Chubykina, MD
        • Unterermittler:
          • Svetlana Bliznyuk, MD
        • Unterermittler:
          • Tatyana Rozhkova, MD
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Novosibirsk Research Institute of Internal Medicine, Institute of Internal Medicine Siberian Branch of the Russian Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Mikhail Voevoda, MD, DMSc
          • Telefonnummer: +79139505088
          • E-Mail: mvoevoda@ya.ru
        • Kontakt:
          • Yulia Ragino, MD, DMSc
          • Telefonnummer: +79537799704
          • E-Mail: ragino@mail.ru
        • Hauptermittler:
          • Mikhail Voevoda, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Yulia Ragino, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Elena Shakhtshneider, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Ksenia Makarenkova, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Elena Antonova, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Elena Voevoda, MD
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saint-Petersburg State University and North-West State Medical University n.a. I.I.Mechnikov
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Viktor Gurevich, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Soreya Urazgildeeva, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Alexey Tregubov, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Maria Muzalevskaya, MD, PhD
      • Samara, Russische Föderation, 443099
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samara State Medical University
        • Kontakt:
          • Mikhail Kachkovsky, MD, PhD
          • Telefonnummer: +79171187181
          • E-Mail: kma10@yandex.ru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mikhail Kachkovsky, MD, DMSc
        • Unterermittler:
          • Olesya Rubanenko, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Dmitry Duplyakov, MD, DMSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Russische Kohorte von Personen, die in den Büros des Labors "INVITRO" auf der Grundlage einer Werbekampagne zum Zweck der Messung des Gesamtcholesterinspiegels und der Bestimmung des kardiovaskulären Risikos unter Verwendung des SCORE-Diagramms getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin ≥7,5 mmol/l oder LDL-C ≥4,9 mmol/l (Werte vor der Behandlung)
  • Familiäre Hypercholesterinämie definiert als: a. Mutation im LDL-Rezeptor und/oder im ApoB-Gen und/oder im PCSK9-Gen; oder b. klinische Diagnose einer heterozygoten FH (HeFH) nach den Dutch Lipid Network Criteria oder den Simon Broom Criteria
  • Patienten mit genetischer Mutation von FH

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte primäre Hypothyreose (schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) > 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)),
  • nephrotisches Syndrom und/oder Nierenfunktionsstörung (Scrum-Kreatinin > 2,0 mg/dl oder 160 mmol/l, Kreatinin-Clearance < 15 ml/min) beim Screening.
  • unkontrollierter Diabetes mellitus (glykiertes Hämoglobin >8,5 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit diagnostizierter FH

Probanden beiderlei Geschlechts über 18 Jahren mit TC ≥7,5 mmol/l oder LDL-C ≥4,9 mmol/l werden in das Programm aufgenommen. Die klinische Diagnose von FH wird sowohl anhand der niederländischen als auch der britischen Kriterien gestellt.

Personen mit sekundären Ursachen einer Hypercholesterinämie, wie unbehandelter Diabetes mellitus (HbA1c > 8 %) oder Hypothyreose (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon > 1,5 oberer Normalwert), Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), holestatische Lebererkrankungen, einschließlich Gallengangserkrankungen Zirrhose, Tumore mit einem aktiven Prozess in den letzten 5 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von FH-Patienten in der Russischen Föderation
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit heterozygoten und homozygoten Formen von FH in Russland
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Verteilung von Lipoprotein(a) bei Personen, bei denen definitiv und wahrscheinlich FH diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie
Schweregrad der Arteriosklerose der Halsschlagader, Aortenklappenstenose und koronare Herzkrankheit bei russischen Patienten mit FH
Zeitfenster: an der Grundlinie

Die Beurteilung der Arteriosklerose der Halsschlagader wird unter Verwendung von Karotis-Duplex-Scanning durchgeführt.

Vorhandensein und Schweregrad einer Aortenklappenstenose werden mit Echokardiographie beurteilt.

Zur Diagnose der Myokardischämie bei Patienten mit Verdacht auf KHK wird die Belastungs-Radionuklid-Myokardperfusions-Bildgebung mit Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT) eingesetzt.
an der Grundlinie
Mutationen in folgenden Genen: Low-Density-Lipoprotein-Rezeptor (LDLR), Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9), Apolipoprotein B (apoB)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gentests für FH-verursachende Mutationen bei Patienten mit wahrscheinlicher und definitiver FH
An der Grundlinie
Russisches Personenregister mit FH
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Beitrag zur Gestaltung der Gesetzgebungsakte des russischen Gesundheitsministeriums zur Bedeutung der FH als sozial und medizinisch bedeutsame Krankheit mit entsprechenden Managementstrategien.
bis zu 10 Jahre
Prognose von Personen mit FH
Zeitfenster: mit 1, 3, 5, 10 Jahren
Inzidenz von Todesfällen aufgrund kardiovaskulärer Ursachen, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, Revaskularisierungsverfahren (Herz, Karotis oder peripher), Krankenhauseinweisungen aufgrund instabiler Angina pectoris oder Herzinsuffizienz, Gesamtmortalität, Diabetes bei Teilnehmern ohne Ausgangsdiabetes, neu oder rezidivierend Krebs.
mit 1, 3, 5, 10 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und diagnostische Bedeutung der Kriterien des Dutch Lipid Clinic Network und der Simon Broome Registry-Kriterien für die Diagnose von FH in der russischen Bevölkerung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Klinische und diagnostische Bedeutung der Kriterien des Dutch Lipid Clinic Network und der Simon Broome Registry-Kriterien für die Diagnose von FH in Russland.
bis zu 5 Jahre
Family Health Team-Modell und Kaskadentests bei Personen mit FH
Zeitfenster: bis 3 Jahre
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Russian Cardiology Research and Production Center

Mitarbeiter

Pfizer
AstraZeneca
Amgen

Ermittler

  • Studienstuhl: Valery Kukharchuk, MD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Studienleiter: Igor Sergienko, MD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center
  • Hauptermittler: Marat Ezhov, MD, DMSc, Russian Cardiology Research and Production Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • M. S. Safarova, I. V. Sergienko, M. V. Ezhov, A. E. Semenova, M. A. Kachkovskiy, I. I. Shaposhnik, V. S. Gurevich, M. I. Voevoda, Y. P. Nikitin, V. V. Kuharchuk, Yu. A. Karpov Russian research program for early diagnosis and treatment of familial hypercholesterolaemia: Rationale and Design of the Russian FH Registry (RuFH). Journal of ATHEROSCLEROSIS AND DYSLIPIDAEMIAS 3: 7-15, 2014 (in Russian)
  • Ezhov MV SI, Duplyakov DV, Abashina OE, Kachkovsky MA, Shaposhnik II, Genkel VV, Gurevich VS, Urazgildeeva SA, Tregubov AV, Konovalova TB, Muzalevskaya MV, Voevoda MI, Bazhan SS, Makarenkova KV, Timoshenko OV, Ragino YI, Urvantseva IA, Cozhocar KG, Sokolov AA, Boeva OI, Bolotova EV, Kushnaryova YB, Kuznetsova TY, Korneva VA, Bogdanov DY, Chichina EE, Soloviev VM, Smolenskaya OG, Galyavich AS, Safarova MS, Popova AV, Malakhov VV, Ansheles AA, Nozadze DN, Semenova AE, Rozhkova TA, Solovéva EY, Gornyakova NB, Karpov YA, Kukharchuk VV. Results of the Russian research program on the diagnosis and treatment of patients with familial hypercholesterolemia. High prevalence, low awareness, poor adherence. Atherosclerosis and Dyslipidaemias An official Journal of the Russian National Atherosclerosis Society (RNAS) 2017;2:5-15.
  • EAS Familial Hypercholesterolaemia Studies Collaboration, Vallejo-Vaz AJ, Akram A, Kondapally Seshasai SR, Cole D, Watts GF, Hovingh GK, Kastelein JJ, Mata P, Raal FJ, Santos RD, Soran H, Freiberger T, Abifadel M, Aguilar-Salinas CA, Alnouri F, Alonso R, Al-Rasadi K, Banach M, Bogsrud MP, Bourbon M, Bruckert E, Car J, Ceska R, Corral P, Descamps O, Dieplinger H, Do CT, Durst R, Ezhov MV, Fras Z, Gaita D, Gaspar IM, Genest J, Harada-Shiba M, Jiang L, Kayikcioglu M, Lam CS, Latkovskis G, Laufs U, Liberopoulos E, Lin J, Lin N, Maher V, Majano N, Marais AD, März W, Mirrakhimov E, Miserez AR, Mitchenko O, Nawawi H, Nilsson L, Nordestgaard BG, Paragh G, Petrulioniene Z, Pojskic B, Reiner Ž, Sahebkar A, Santos LE, Schunkert H, Shehab A, Slimane MN, Stoll M, Su TC, Susekov A, Tilney M, Tomlinson B, Tselepis AD, Vohnout B, Widén E, Yamashita S, Catapano AL, Ray KK. Pooling and expanding registries of familial hypercholesterolaemia to assess gaps in care and improve disease management and outcomes: Rationale and design of the global EAS Familial Hypercholesterolaemia Studies Collaboration. Atheroscler Suppl. 2016;22:1-32. doi: 10.1016/j.atherosclerosissup.2016.10.001.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSCRES0179

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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