Myokard-Hybrid-Revaskularisation versus Koronararterien-Bypass-Transplantation bei komplexer Dreifachgefäßerkrankung (MERGING)

Einschlusskriterien:

• Drei-Gefäß-Erkrankung mit proximaler oder mittlerer LAD-Erkrankung mit Stenose des angiographischen Durchmessers > 70 % durch visuelle Analyse in allen drei Gebieten, die eine myokardiale Revaskularisierung erfordert ODER Drei-Gefäß-Erkrankung mit proximaler oder mittlerer LAD-Erkrankung mit angiographischer Stenose von 50-70 % durch visuelle Analyse in jedem Gebiet, aber mit invasivem oder nicht-invasivem Nachweis einer flusslimitierenden Stenose in allen drei Gebieten, die eine myokardiale Revaskularisierung erfordert
• Gesamt-SYNTAX-Score > 22
• LCx- und RCA-Gebiete, von denen angenommen wird, dass sie entweder durch PCI oder CABG gleichwertig revaskularisiert sind, wobei mindestens ein großes Nicht-LAD-Gefäß behandelt werden muss

• Klinische und anatomische Eignung sowohl für PCI als auch für CABG, wie im interventionellen und chirurgischen Konsens vereinbart

  • Interventionalist bestimmt die PCI-Angemessenheit und -Berechtigung
  • Der Chirurg bestimmt die chirurgische Angemessenheit und Eignung

• Stille Ischämie, stabile Angina, instabile Angina oder frischer Myokardinfarkt

  • Bei kürzlichem MI müssen sich die kardialen Biomarker vor der Randomisierung normalisiert haben
• Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und alle Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Vor PCI oder CABG zu einem beliebigen Zeitpunkt vor der Randomisierung
• Notwendigkeit einer begleitenden Herzoperation außer CABG (z. Klappenoperation, Aortenreparatur usw.) oder die Absicht, dass, wenn der Patient sich randomisiert einer Operation unterzieht, ein anderer herzchirurgischer Eingriff als ein isolierter CABG durchgeführt wird
• Patienten, die eine duale Thrombozytenaggregationshemmung für mindestens ein Jahr nicht vertragen, erhalten oder einhalten können
• Patienten, die innerhalb eines Jahres eine zusätzliche Operation (kardial oder nicht kardial) benötigen
• Das Vorhandensein von klinischen oder anatomischen Zuständen, die den teilnehmenden interventionellen Kardiologen zu der Annahme veranlassen, dass kein klinisches Gleichgewicht vorhanden ist (d. h. der Patient sollte nicht mit PCI behandelt werden, sondern mit CABG oder medikamentöser Therapie behandelt werden – Gründe dafür werden sein dokumentiert)
• Das Vorhandensein von klinischen oder anatomischen Zuständen, die den teilnehmenden Herzchirurgen zu der Annahme veranlassen, dass kein klinisches Gleichgewicht vorhanden ist (d. h. der Patient sollte nicht mit CABG behandelt werden, sondern mit PCI oder medikamentöser Therapie behandelt werden - Gründe werden dokumentiert werden)
• Nicht kardiale Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
• Andere Studien zu Prüfpräparaten oder -geräten, die ihren primären Endpunkt nicht erreicht haben.